Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
gemfibrozil
Lek d.d.
C10AB04
gemfibrozil
filmsko obložena tableta
gemfibrozil 450 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
gemfibrozil
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-10-28
8a QRD 10.0 JAZMP-P/009-19. 10. 2018 1/6 NAVODILO ZA UPORABO ELMOGAN 450 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE gemfibrozil PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Elmogan in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Elmogan 3. Kako jemati zdravilo Elmogan 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Elmogan 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ELMOGAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Elmogan spada v skupino zdravil, imenovanih fibrati. Ta zdravila se uporabljajo za znižanje ravni maščob (lipidov) v krvi, na primer maščob, imenovanih trigliceridi. Zdravilo Elmogan se uporablja skupaj z dieto z malo maščobami in drugimi načini zdravljenja brez zdravil (npr. telesna akrivnost in zmanjšanje telesne mase) za znižanje ravni maščob v krvi. Zdravilo Elmogan se lahko uporablja za zmanjšanje pojavljanja težav s srcem pri moških z visokim tveganjem in s povišanim »slabim holesterolom«, v primeru, ko druga zdravila niso ustrezna. Zdravilo Elmogan se lahko predpiše tudi ljudem, katerim ne moremo predpisati drugih zdravil za znižanje ravni holesterola v krvi. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ELMOGAN NE JEMLJITE ZDRAVILA ELMOGAN 8a QRD 10.0 JAZMP-P/009-19. 10. 2018 2/6 – če ste alergični na učinkovino ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); – če imate žolčne kamne ali druge bolezni žolčnika ali žolčnih izvodil; Preberite celoten dokument
8a QRD 10.0 1/11 JAZMP-P/009-19. 10. 2018 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ELMOGAN 450 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 450 mg gemfibrozila. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Filmsko obložene tablete so bele, podolgovate in bikonveksne. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Elmogan je indicirano kot dodatek k dieti in drugim nefarmakološkim načinom zdravljenja (npr. telesna aktivnost, zmanjšanje telesne mase) za: - Zdravljenje hude hipertrigliceridemije z nizkimi ali neznižanimi ravnmi HDL holesterola. - Zdravljenje mešane hiperlipidemije, kadar je zdravljenje s statini kontraindicirano ali jih bolnik ne prenaša. - Pri primarni hiperholesterolemiji, ko je statin kontraindiciran ali pa ga bolniki ne prenašajo. Primarna preventiva Zmanjšanje srčno-žilne umrljivosti pri moških s povišano vrednostjo ne-HDL holesterola in z visoko stopnjo tveganja za prvi srčnožilni dogodek, ko je statin kontraindiciran ali pa ga bolniki ne prenašajo (glejte poglavje 5.1). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Pred začetkom zdravljenja z gemfibrozilom je potrebno dobro urediti druge zdravstvene težave, kot sta hipotiroza in sladkorna bolezen. Prav tako je treba bolniku predpisati standardno dieto za zniževanje ravni holesterola, ki jo mora nadaljevati tudi med zdravljenjem. Odmerjanje _Odrasli _ 8a QRD 10.0 2/11 JAZMP-P/009-19. 10. 2018 Dnevni odmerek gemfibrozila je 900 mg do 1200 mg. 900 mg odmerek vzame bolnik kot en odmerek 30 minut pred večerjo. Maksimalni dnevni odmerek je 1500 mg. Edini dnevni odmerek z dokumentiranim učinkom na obolevnost je 1200 mg. _Starejši (več kot 65 let) _ Enako kot odrasli. _Pediatrična populacija _ Zdravljenje otrok z gemfibrozilom še ni bilo raziskovano. Zaradi pomanjkanja podatkov se uporaba gemfibrozila pri otrocih ne priporoča. _Bolniki z ledvično okvaro _ Pri bolnikih z blago do hudo ledvično okv Preberite celoten dokument