Elmex fluid Soluzione per l'Applicazione della cavità Orale

Država: Švica

Jezik: italijanščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
06-06-2024
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
01-12-2019

Aktivna sestavina:

fluoridum

Dostopno od:

GABA Schweiz AG

Koda artikla:

A01AA30

INN (mednarodno ime):

fluoridum

Farmacevtska oblika:

Soluzione per l'Applicazione della cavità Orale

Sestava:

fluoridum 10 mg ut olaflurum 121.26 mg et dectaflurum 11.5 mg, saccharinum natricum, aqua purificata, aromatica (Pfefferminz) cum alcohol benzylicus et citronellolum et eugenolum et geraniolum et limonenum et linaloolum, anisi aetheroleum cum farnesolum et linaloolum et limonenum, levomentholum, ad solutionem pro 1 g.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Locale Fluorizzazione dello Smalto

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1962-02-03

Navodilo za uporabo

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Lastnosti izdelka

                                elmex® fluid
Gaba Schweiz AG
Composizione
Principi attivi
Fluoridum ut Olaflurum et Dectaflurum.
Sostanze ausiliarie
Saccharinum, Aromatica, Excipiens ad solutionem.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 g elmex fluid contiene:
Fluoridum 10 mg ut Olaflurum 121,26 mg et Dectaflurum 11,5 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Prolilassi della carie.
Trattamento della carie iniziale collegato a cure odontoiatriche.
Trattamento dei colletti dentari sensibili.
Posologia/Impiego
Dosaggio abituale negIi studi dentistici privati e nelle cliniche
odontoiatriche: Pennellatura:
Versare a gocce 1,0 ml di elmex fluid in un apposite contenitore di
vetro o ceramica e applicarlo
sulle superfici pulite dei denti con un tampone di ovatta.
È consigliabile applicare elmex fluid al termine deltrattamento.
Così le parti in prossimità delle
otturazioni risultano meglio protette dalla carie secondaria. Il
trattamento delle superfici dei denti
viene generalmente effettuato una o due volte all'anno.
Controindicazioni
Poiché nei bambini manca il controllo sul riflesso della
deglutizione, elmex fluid non deve essere
applicato prima dei 6 anni.
lpersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti
contenutinella formulazione.
Avvertenze e misure precauzionali
In caso di fluorosi delle ossa o dello smalto bisogna rinunciare
all'uso di elmex fluid.
In caso di presenza prolungata di elmex fluid sulla mucosa orale o
sulle gengive possonoverificarsi
irritazioni delle mucose. Se necessario, eliminare i residui del
prodotto e far risciacquare la bocca al
paziente.
Interazioni
Per non ostacolare l'effetto, il paziente dovrebbe evitare d'ingerire
cibi o bevande durante la orima
mezz'ora seguente al trattamento.
Gravidanza/Allattamento
Studi effettuati sulla riproduzione negli animali non hanno
evidenziato rischi per il nascituro, ma non
esistono studi controllati su gestanti.
Il principio attivo penetra nel latte materno.
In caso di impiego del preparato durante la gravidanza è necessario
usare prudenza.
Effet
                                
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