Elicea Q-Tab 15 mg orodispergovateľné tablety

Država: Slovaška

Jezik: slovaščina

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostopno od:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

Koda artikla:

N06AB10

Pot uporabe:

perorálne použitie

Enote v paketu:

tbl oro 28x15 mg (blis.OPA/Al/PVC s odlup.fóliou PAP/PET/Al); tbl oro 30x15 mg (blis.OPA/Al/PVC s odlup.fóliou PAP/PET/Al)

Tip zastaranja:

Viazaný na lekársky predpis

Terapevtska skupina:

30 - ANTIDEPRESSIVA

Terapevtsko območje:

Escitalopram

Povzetek izdelek:

tbl oro 28x15 mg (blis.OPA/Al/PVC s odlup.fóliou PAP/PET/Al); tbl oro 30x15 mg (blis.OPA/Al/PVC s odlup.fóliou PAP/PET/Al); tbl oro 56x15 mg (blis.OPA/Al/PVC s odlup.fóliou PAP/PET/Al); tbl oro 60x15 mg (blis.OPA/Al/PVC s odlup.fóliou PAP/PET/Al); tbl oro 84x15 mg (blis.OPA/Al/PVC s odlup.fóliou PAP/PET/Al); tbl oro 90x15 mg (blis.OPA/Al/PVC s odlup.fóliou PAP/PET/Al); tbl oro 28x15 mg (blis.OPA/Al/PVC s odlup.fóliou PET/Al); tbl oro 30x15 mg (blis.OPA/Al/PVC s odlup.fóliou PET/Al); tbl oro 56x15 mg (blis.OPA/Al/PVC s odlup.fóliou PET/Al); tbl oro 60x15 mg (blis.OPA/Al/PVC s odlup.fóliou PET/Al); tbl oro 84x15 mg (blis.OPA/Al/PVC s odlup.fóliou PET/Al); tbl oro 90x15 mg (blis.OPA/Al/PVC s odlup.fóliou PET/Al)

Status dovoljenje:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Datum dovoljenje:

2013-06-28

Navodilo za uporabo

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05109-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ELICEA Q-TAB 5 MG ORODISPERGOVATEĽNÉ TABLETY
ELICEA Q-TAB 10 MG ORODISPERGOVATEĽNÉ TABLETY
ELICEA Q-TAB 15 MG ORODISPERGOVATEĽNÉ TABLETY
ELICEA Q-TAB 20 MG ORODISPERGOVATEĽNÉ TABLETY
escitalopram
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Elicea Q-Tab a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Eliceu Q-Tab
3.
Ako užívať Eliceu Q-Tab
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Eliceu Q-Tab
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ELICEA Q-TAB A NA ČO SA POUŽÍVA
Elicea Q-Tab patrí do skupiny antidepresív nazývanej selektívne
inhibítory spätného vychytávania
sérotonínu (SSRI). Tieto lieky pôsobia na sérotonínový systém v
mozgu zvýšením hladiny sérotonínu.
Poruchy sérotonínového systému sú považované za dôležitý
faktor v rozvoji depresie a s tým
súvisiacich ochorení.
Elicea Q-Tab obsahuje escitalopram a používa sa na liečbu depresie
(veľké depresívne epizódy) a
úzkostných porúch (ako sú: panická porucha s agorafóbiou alebo
bez agorafóbie, sociálna úzkostná
porucha, generalizovaná úzkostná porucha a obsedantno-kompulzívna
porucha).
Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cíti�

Lastnosti izdelka

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05109-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Elicea Q-Tab 5 mg orodispergovateľné tablety
Elicea Q-Tab 10 mg orodispergovateľné tablety
Elicea Q-Tab 15 mg orodispergovateľné tablety
Elicea Q-Tab 20 mg orodispergovateľné tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ _
_Elicea Q-Tab 5 mg orodispergovateľné tablety: _
Jedna orodispergovateľná tableta obsahuje 5 mg escitalopramu (ako
escitaloprámium-oxalát).
_Elicea Q-Tab 10 mg orodispergovateľné tablety: _
Jedna orodispergovateľná tableta obsahuje 10 mg escitalopramu (ako
escitaloprámium-oxalát).
_Elicea Q-Tab 15 mg orodispergovateľné tablety: _
Jedna orodispergovateľná tableta obsahuje 15 mg escitalopramu (ako
escitaloprámium-oxalát).
_Elicea Q-Tab 20 mg orodispergovateľné tablety: _
Jedna orodispergovateľná tableta obsahuje 20 mg escitalopramu (ako
escitaloprámium-oxalát).
_ _
Pomocná látka so známym účinkom
_Elicea Q-Tab 5 mg orodispergovateľné tablety: _
Jedna orodispergovateľná tableta obsahuje 58,935 mg monohydrátu
laktózy.
_Elicea Q-Tab 10 mg orodispergovateľné tablety: _
Jedna orodispergovateľná tableta obsahuje 117,87 mg monohydrátu
laktózy.
_Elicea Q-Tab 15 mg orodispergovateľné tablety: _
Jedna orodispergovateľná tableta obsahuje 176,81 mg monohydrátu
laktózy.
_Elicea Q-Tab 20 mg orodispergovateľné tablety: _
Jedna orodispergovateľná tableta obsahuje 235,74 mg monohydrátu
laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Orodispergovateľná tableta
_Elicea Q-Tab 5 mg orodispergovateľné tablety: _
Biela až šedobiela rovná tableta so skosenými hranami s priemerom
7 mm a vyrytým nápisom „5“ na
jednej strane.
_Elicea Q-Tab 10 mg orodispergovateľné tablety: _
Biela až šedobiela rovná tableta so skosenými hranami s priemerom
9 mm a vyrytým nápisom „10“ na
jednej strane.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05109-Z1B
2
_Elicea Q-Tab 15 mg orodisp