Elicea 5 mg comprimate filmate

Država: Moldavija

Jezik: romunščina

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivna sestavina:

Escitalopramum

Dostopno od:

KRKA d.d., Novo mesto

Koda artikla:

N06AB10

INN (mednarodno ime):

Escitalopramum

Odmerek:

5 mg

Farmacevtska oblika:

comprimate filmate

Enote v paketu:

N10x3

Tip zastaranja:

cu prescripție

Izdeluje:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Datum dovoljenje:

2018-04-02

Navodilo za uporabo

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ELICEA 5 MG COMPRIMATE FILMATE
ELICEA 10 MG COMPRIMATE FILMATE
ELICEA 20 MG COMPRIMATE FILMATE
Escitalopram
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Elicea şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Elicea
3.
Cum să utilizaţi Elicea
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Elicea
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ELICEA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Elicea conţine escitalopram şi este utilizat în tratamentul
depresiei (episoade majore de depresie) şi
tulburărilor de anxietate (cum sunt tulburările de panică cu sau
fără agorafobie, tulburările de
anxietate socială, tulburările de anxietate generalizată şi
tulburările obsesivo-compulsive).
Elicea aparţine unei grupe de medicamente antidepresive numite
inhibitori selectivi ai recaptării
serotoninei (ISRS). Aceste medicamente acţionează asupra sistemului
serotoninergic din creier, prin
creşterea concentraţiei de serotonină. Dereglările sistemului
serotoninergic sunt considerate un
factor important în dezvoltarea depresiei şi a bolilor înrudite.
Este posibil să dureze câteva săptămâni înainte de a începe să
vă simțiți mai bine. Continuați să luați
Elicea, chiar dacă este nevoie de ceva timp înai

Lastnosti izdelka

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Elicea 5 mg comprimate filmate
Elicea 10 mg comprimate filmate
Elicea 20 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Elicea 5 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine escitalopram 5 mg, corespunzător cu
oxalat de escitalopram 6,390
mg.
_Elicea 10 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine escitalopram 10 mg, corespunzător
cu oxalat de escitalopram
12,780 mg.
_ _
_Elicea 20 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine escitalopram 20 mg, corespunzător
cu oxalat de escitalopram
25,560 mg.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut:
_Elicea 5 mg comprimate filmate: _
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 51,3 mg, sub formă de
lactoză monohidrat.
_Elicea 10 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 102,6 mg, sub formă de
lactoză monohidrat.
_Elicea 20 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 205,3 mg, sub formă de
lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
_Elicea 5 mg comprimate filmate _
Comprimate filmate albe, rotunde, biconvexe, cu muchii rotunjite.
_ _
_Elicea 10 mg comprimate filmate _
Comprimate filmate albe, ovale, biconvexe, cu muchii rotunjite,
marcate pe una dintre feţe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
_ _
_Elicea 20 mg comprimate filmate _
Comprimate filmate albe, ovale, biconvexe, cu muchii rotunjite,
marcate pe una dintre fețe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul episoadelor depresive majore
Tratamentul tulburărilor de panică cu sau fără agorafobie
Tratamentul tulburărilor de anxietate socială (fobie socială)
Tratamentul tulburărilor de anxietate generalizată
Tratamentul tulburărilor obsesiv-compulsive
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Siguranţa administrării dozelor zilnice mai mari de 20 mg nu a fost
demonstrată.
_Episoade depresive major