Država: Turčija
Jezik: turščina
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
psödoefedrin hcl
HÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş.
R01BA02
pseudoephedrine hcl
Normal
psödoefedrin
Aktif
1970-01-01
1/6 KULLANMA TALİMATI EKSOFED 60 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Her tablet 60 mg psödoefedrin HCL içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz (inek sütü), mısır nişastası, PVP-K30, primojel, magnezyum stearat BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. EKSOFED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. EKSOFED’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. EKSOFED NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. EKSOFED’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. EKSOFED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? EKSOFED sistemik nazal dekonjestanlar adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir. EKSOFED 30 tablet halinde blisterlerde bulunmaktadır. EKSOFED, alerjik burun akıntısı, vazomotor burun akıntısı (burun mukozasının devamlı kanlanması ve bol mukus salgılaması ile belirgin durum), nezle, grip, soğuk algınlığı gibi durumlarda belirtilerin rahatlatılması amacıyla kullanılır. 2. EKSOFED’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER EKSOFED’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; Etkin maddeye, ilacın diğer bileşenlerine veya diğer adrenerjik ilaçlara karşı alerjiniz varsa, Yüksek tansiyon ve kalp hastalığınız varsa, Diyabet hastası iseniz 2/6 Fazla çalışan troidiniz varsa Göz tansiyonun artması (glokom) durumunda Şiddetli karaciğer hastalığınız var Preberite celoten dokument
1/7 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI EKSOFED 60 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her tablet: Psödoefedrin HCl 60 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz (inek sütü) 66 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Beyaz renkli yuvarlak çentiksiz tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR EKSOFED, özellikle nazal mukoza ve sinüslerde olmak üzere üst solunum yolları mukoz membranında dekonjestan etki yapan bir maddedir ve allerjik rinit, vazomotor rinit, soğuk algınlığı gibi durumlarda semptomatik bir rahatlama sağlar. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _12 YAŞIN ÜZERINDEKI ÇOCUKLAR VE YETIŞKINLERDE_: Oral olarak günde 3 - 4 kez 1 tablet. Günlük maksimum doz 4 tablettir (240 mg psödoefedrin hidroklorür). UYGULAMA ŞEKLI: EKSOFED ağızdan alınır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: KARACIĞER YETMEZLIĞI: İlacın kullanımı ile elde edilen deneyim normal yetişkin dozunun uygun olduğunu göstermekle beraber şiddetli hepatik yetmezlik durumunda dikkatli olunması gerekmektedir. BÖBREK YETMEZLIĞI: Orta şiddette böbrek yetmezliğinde dikkatli kullanılmalıdır. Şiddetli böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır (bkz. Kontrendikasyonlar). PEDIYATRIK POPÜLASYON: 12 yaş ve üzeri çocuklarda kullanılmalıdır. 2/7 GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlılarda yapılmış spesifik bir çalışma yoktur. Deneyimlere göre normal yetişkin dozu uygundur (Farmakokinetik özelliklerine bakınız). 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Aşağıdaki durumlarda EKSOFED kullanımı kontrendikedir: Etkin maddeye, ilacın diğer bileşenlerine veya diğer adrenerjik ilaçlara karşı aşırı duyarlılığı olanlarda, Şiddetli hipertansiyon ya da şiddetli koroner arter hastalığı olanlarda, Monoamino oksidaz inhibitörleri ile tedavi olanlarda (EKSOFED kullanımından önceki 14 gün içinde MAOİ (bir antibakteriyel olan furazolidon dahil) / RIMA almış v Preberite celoten dokument