Egoropal

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Paliperidonas

Dostopno od:

Egis Pharmaceuticals PLC

Koda artikla:

N05AX13

INN (mednarodno ime):

Paliperidonas

Odmerek:

75 mg

Farmacevtska oblika:

pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija užpildytame švirkšte

Pot uporabe:

leisti į raumenis

Tip zastaranja:

Receptinis

Terapevtsko območje:

Paliperidone

Status dovoljenje:

Registruotas

Datum dovoljenje:

2022-01-17

Navodilo za uporabo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
EGOROPAL 25 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO INJEKCINĖ SUSPENSIJA
UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
EGOROPAL 50 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO INJEKCINĖ SUSPENSIJA
UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
EGOROPAL 75 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO INJEKCINĖ SUSPENSIJA
UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
EGOROPAL 100 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO INJEKCINĖ SUSPENSIJA
UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
EGOROPAL 150 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO INJEKCINĖ SUSPENSIJA
UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
paliperidonas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arbą slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Egoropal ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Egoropal
3.
Kaip vartoti Egoropal
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Egoropal
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA EGOROPAL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Egoropal sudėtyje yra veikliosios medžiagos paliperidono, kuris
priklauso vaistų nuo psichozės grupei ir
yra skiriamas palaikomajam šizofrenijos simptomų gydymui
suaugusiesiems pacientams.
Jūsų gydytojas gali nuspręsti pakeisti vartojamą ilgai veikiantį
injekcinį vaistą, kurio sudėtyje yra
risperidono, ar kitokį ilgai veikiantį injekcinį vaistą, kurio
sudėtyje yra paliperidono, į Egoparal. Gydymą
kitokiu ilgai veikiančiu injekciniu vaistu, kurio sudėtyje yra
paliperidono, gydytojas gali keisti į Egoropal
tik tada, jei jau buvo skirtos dvi pradinės dozės ir bent viena
tolesnė dozė.
Šizofrenija yra liga, kuriai būdingi pozityvieji ir negatyvieji
simptomai. Pozityviaisiais simptomais
vadinamas simptomų, kurių normaliu atveju nebūna, perteklius.
Pavyzdžiui, šizofrenija sergantis asmuo
gali gird�

Lastnosti izdelka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Egoropal 25 mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija
užpildytame švirkšte
Egoropal 50 mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija
užpildytame švirkšte
Egoropal 75 mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija
užpildytame švirkšte
Egoropal 100 mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija
užpildytame švirkšte
Egoropal 150 mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija
užpildytame švirkšte
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
25
mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija
Kiekviename užpildytame švirkšte yra 39 mg paliperidono palmitato,
atitinkančio 25 mg
paliperidono.
50
mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija
Kiekviename užpildytame švirkšte yra 78 mg paliperidono palmitato,
atitinkančio 50 mg
paliperidono.
75
mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija
Kiekviename užpildytame švirkšte yra 117 mg paliperidono palmitato,
atitinkančio 75 mg
paliperidono.
100
mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija
Kiekviename užpildytame švirkšte yra 156 mg paliperidono palmitato,
atitinkančio 100 mg
paliperidono.
150
mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija
Kiekviename užpildytame švirkšte yra 234 mg paliperidono palmitato,
atitinkančio 150 mg
paliperidono.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija
Suspensija yra baltos arba beveik baltos spalvos. Suspensijos pH yra
neutralus (maždaug 7,0).
Suspensijos osmoliališkumas − 220-320 mOsm/kg.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Egoropal skirtas šizofrenija sergančių suaugusių pacientų
palaikomajam gydymui.
Pacientus galima pradėti gydyti Egoropal vietoj risperidono ilgai
veikiančio injekcinio vaistinio
preparato arba paliperidono ilgai veikiančio injekcinio vaistinio
preparato, kai jau buvo skirtos bent
dvi gydymo pradžios plano dozės ir po to viena palaikomoji dozė.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozav