Eficur Vet. 50 mg/ml injektionsvæske, suspension

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

CEFTIOFUR

Dostopno od:

Laboratorios Hipra S.A.

Koda artikla:

QJ01DD90

INN (mednarodno ime):

ceftiofur

Odmerek:

50 mg/ml

Farmacevtska oblika:

injektionsvæske, suspension

Terapevtska skupina:

Kvæg, Svin

Datum dovoljenje:

2009-02-02

Lastnosti izdelka

12. MAJ 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EFICUR VET., INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
0.
D.SP.NR
26113
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Eficur Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
Ceftiofur, 50 mg (som ceftiofurhydrochlorid)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension.
Hvid eller gullig, olieagtig suspension
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin og kvæg
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af ceftiofur-følsomme bakterier:
Svin:
- Behandling af bakteriel luftvejslidelse forårsaget af _Pasteurella
multocida_, _Actinobacillus_
_pleuropneumoniae_ og _Streptococcus suis._
Kvæg:
- Behandling af bakteriel luftvejslidelse forårsaget af _Mannheimia
haemolytica, _
_Pasteurella multocida_ og _Histophilus somni._
_43848_spc.doc_
_Side 1 af 7_
- Behandling af akut interdigital necrobacillose (panaritium,
klovspalteforrådnelse)
forårsaget af _Fusobacterium necrophorum_ og _Bacteroides
melaninogenicus _
_(Porphyromonas asaccharolytica)._
- Behandling af den bakterielle komponent af akut post-partum
(puerperal) metritis inden
for 10 dage efter kælvning forårsaget af _Escherichia coli,
Arcanobacterium pyogenes _og_ _
_Fusobacterium necrophorum _(begrænset til tilfælde hvor behandling
med anden
antimikrobiel er mislykket)_._
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til dyr, som tidligere har vist overfølsomhed over
for ceftiofur eller
andre

-lactam-antibiotika.
Må ikke injiceres intravenøst.
Må ikke anvendes til fjerkræ (inklusive æg) grundet risiko for
spredning af anitmikrobiel
resistens til mennesker.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Ryst flasken godt før brug for at bringe præparatet i suspension
igen.
Hvis der opstår en allergisk reaktion, skal behandlingen afbrydes.
Ceftiofur vælges for resistente stammer som bakterier med udvidede
spektrale
betalactamaser (ESBL) og kan udgøre en risiko for human sundhed hvis
disse stammer
spr