Eficur 50 mg/ml susp. inj. i.m./s.c. flac.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Chlorhydrate de Ceftiofur - Eq. Ceftiofur 50 mg/ml

Dostopno od:

Laboratorios Hipra S.A.

Koda artikla:

QJ01DD90

INN (mednarodno ime):

Ceftiofur Hydrochloride

Odmerek:

50 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Suspension injectable

Sestava:

Chlorhydrate de Ceftiofur

Pot uporabe:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

Terapevtska skupina:

bovin; porc

Terapevtsko območje:

Ceftiofur

Povzetek izdelek:

CTI code: 330714-05 - Taille de l'emballage: 12 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 330714-03 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2710507 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 330714-04 - Taille de l'emballage: 10 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 330714-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 330714-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2710515 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status dovoljenje:

Commercialisé: Non

Datum dovoljenje:

2009-01-06

Navodilo za uporabo

Bijsluiter – FR Versie
EFICUR 50 mg/ml
NOTICE
EFICUR50 MG/ML SUSPENSION INJECTABLE POUR PORCS ET BOVINS.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots
:
Laboratorios Hipra, S.A.
Avda. La Selva, 135
17170- AMER (Girona)
Espagne
Tel. [phone]
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
EFICUR
50 mg/ml suspension injectable pour porcs et bovins.
Ceftiofur
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par ml:
Ceftiofur (sous forme de chlorhydrate de ceftiofur): 50 mg.
Le produit vétérinaire est une suspension huileuse blanche ou
jaunâtre.
4.
INDICATION(S)
Infections associées à des bactéries sensibles au ceftiofur:
Porcs:
-
Traitement
des
maladies
respiratoires
bactériennes
associées
à
_Pasteurella _
_multocida_
,
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
et
_Streptococcus suis_
.
Bovins:
-
Traitement des maladies respiratoires bactériennes associées à
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida_
et
_Histophilus somni_
.
-
Traitement de la nécrobacillose interdigitée aiguë (panaris
interdigité) associée à
_Fusobacterium_
_necrophorum_
et
_Bacteroides melaninogenicus_
(
_Porphyromonas asaccharolytica_
).
Traitement de la composante bactérienne de la métrite aiguë
post-partum (puerpérale) associée à
_Escherichia coli_
,
_Arcanobacterium pyogenes _
et
_ Fusobacterium necrophorum_
dans les 10 jours suivant
le vêlage (réservé dans les cas où le traitement avec un autre
antimicrobien a échoué).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux animaux ayant des antécédents
d’hypersensibilité au ceftiofur ou aux autres
antibiotiques

-lactame.
Ne pas administrer par voie intraveineuse.
Ne pas utiliser sur les volailles (œufs y compris) en raison du
risque de propagation d’une résistance
antimicrobienne à l’homme.
1

Lastnosti izdelka

SKP – FR versie
Eficur
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
EFICUR
50 mg/ml suspension injectable pour porcs et bovins.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par ml:
SUBSTANCE ACTIF :
Ceftiofur (sous forme de chlorhydrate): 50 mg.
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable.
Suspension huileuse blanche ou jaunâtre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcs et bovins
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Infections associées à des bactéries sensibles au ceftiofur:
Porc:
- Traitement des maladies respiratoires bactériennes associées à
_Pasteurella multocida_
,
_Actinobacillus_
_pleuropneumoniae_
et
_Streptococcus suis_
.
Bovin:
- Traitement des maladies respiratoires bactériennes associées à
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida_
et
_Histophilus somni_
.
- Traitement de la nécrobacillose interdigitée aiguë (panaris
interdigité) associée à
_Fusobacterium_
_necrophorum_
et
_Bacteroides melaninogenicus_
(
_Porphyromonas asaccharolytica_
).
Traitement de la composante bactérienne de la métrite aiguë
post-partum (puerpérale) associée à
_Escherichia coli_
,
_Arcanobacterium pyogenes _
et
_ Fusobacterium necrophorum_
dans les 10 jours suivant
le vêlage (réservé dans les cas où le traitement avec un autre
antimicrobien a échoué).
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux animaux ayant des antécédents
d’hypersensibilité au ceftiofur ou aux autres
antibiotiques

-lactame.
Ne pas administrer par voie intraveineuse.
Ne pas utiliser sur les volailles (œufs y compris) en raison du
risque de propagation d’une résistance
antimicrobienne à l’homme.
1
SKP – FR versie
Eficur
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Bien agiter le flacon avant utilisation pour permettre la remise en
suspens