EFFIPRO

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Virbac

Koda artikla:

QP53AX15

Navodilo za uporabo

Stran 1 od 4
NAVODILO ZA UPORABO
EFFIPRO 50 mg kožni nanos, raztopina za mačke
1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROSTITEV SERIJE V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec:
Virbac S.A., 1
ère
avenue – 2065 m – L.I.D., 06516 Carros, FRANCIJA
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
EFFIPRO 50 mg kožni nanos, raztopina za mačke
Fipronil
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
Ena 0,5 ml merilna kapalka vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
fipronil
50 mg
POMOŽNE SNOVI:
butilhidroksianizol E320
0,1 mg
butilhidroksitoluen E321
0,05 mg
4.
INDIKACIJE
Zdravljenje bolhavosti (
_Ctenocephalides _
spp.) in klopavosti (
_Dermacentor reticulatus_
).
Zdravilo proti bolham (
_Ctenocephalides felis_
) deluje insekticidno do 5 tednov.
Zdravilo ima trajen akaricidni učinek proti klopom, ki traja do dveh
tednov (
_Rhipicephalus _
_sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus_
). Če so klopi nekaterih vrst (
_Rhipicephalus _
_sanguines_
in
_Ixodes ricinus_
) že prisotni, ko se zdravilo uporabi, vsi klopi morda ne bodo
poginili v 48
urah, lahko pa poginejo v roku enega tedna.
Zdravilo se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja
dermatitisa, povezanega z alergijo na bolhe
(Flea Allergy Dermatitis – FAD), kjer je diagnozo potrdil veterinar.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Zaradi pomanjkanja razpoložljivih podatkov zdravila ni dovoljeno
uporabljati pri mačkah, ki so stare
manj kot dva meseca in/ali tehtajo manj kot 1 kg.
Ne uporabljajte pri bolnih (sistemske bolezni, vročica ...) ali
okrevajočih živalih.
Ne uporabljajte pri kuncih, saj lahko pride do neželenih učinkov ali
celo pogina.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali
na katerokoli pomožno snov.
6.
NEŽELENI UČINKI
Če se živali ližejo, boste morda, zlasti zaradi narave nosilca,
opazili kratko obdobje prekomernega
slinjenja.
Izmed izredno redkih neželenih učinkov so bile po uporabi

Lastnosti izdelka

Stran 1 od 6
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
EFFIPRO 50 mg kožni nanos, raztopina za mačke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena 0,5 ml merilna kapalka vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
fipronil
50 mg
POMOŽNE SNOVI:
butilhidroksianizol E320
0,1 mg
butilhidroksitoluen E321
0,05 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Kožni nanos, raztopina.
Prozorna, brezbarvna do rumena raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Mačke.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje bolhavosti (
_Ctenocephalides _
spp.) in klopavosti (
_Dermacentor reticulatus_
).
Zdravilo proti bolham (
_Ctenocephalides felis_
) deluje insekticidno do 5 tednov.
Zdravilo ima trajen akaricidni učinek proti klopom, ki traja do dveh
tednov (
_Rhipicephalus _
_sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus_
). Če so klopi nekaterih vrst (
_Rhipicephalus _
_sanguines_
in
_Ixodes ricinus_
) že prisotni, ko se zdravilo uporabi, vsi klopi morda ne bodo
poginili v 48
urah, lahko pa poginejo v roku enega tedna.
Zdravilo se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja
dermatitisa, povezanega z alergijo na bolhe
(Flea Allergy Dermatitis – FAD), kjer je diagnozo potrdil veterinar.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Zaradi pomanjkanja razpoložljivih podatkov zdravila ni dovoljeno
uporabljati pri mačkah, ki so stare
manj kot dva meseca in/ali tehtajo manj kot 1 kg.
Ne uporabljajte pri bolnih (sistemske bolezni, vročica ...) ali
okrevajočih živalih.
Ne uporabljajte pri kuncih, saj lahko pride do neželenih učinkov ali
celo pogina.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali
na katerokoli pomožno snov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Bolhe pri ljubljenčkih se pogosto pojavijo tudi v živalski košari,
postelji in na običajnih mestih za
počivanje, kot so preproge in mehka oprema, katere je treba v primeru
masivne infestacije in na
začetku zdravljenja popršiti s primern