Efferalgan sa vitaminom C

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

парацетамол, askorbinska kiselina

Dostopno od:

AMICUS SRB D.O.O.

Koda artikla:

N02BE51

INN (mednarodno ime):

paracetamol, askorbinska kiselina

Odmerek:

330mg+200mg

Farmacevtska oblika:

šumeća tableta

Enote v paketu:

šumeća tableta; 330mg+200mg; kontejner za tablete, 1x10kom

Razred:

BR

Tip zastaranja:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Izdeluje:

UPSA SAS

Povzetek izdelek:

JKL: 1086927

Status dovoljenje:

OBNOVA

Datum dovoljenje:

2018-04-13

Navodilo za uporabo

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
EFFERALGAN
®
SA VITAMINOM C, 330 MG/200 MG, ŠUMEĆE TABLETE
INN: PARACETAMOL/ASKORBINSKA KISELINA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se Vaši simptomi pogoršaju posle 3
dana (u slučaju povišene telesne
temperature) ili posle 5 dana ( u slučaju bolova), morate se obratiti
svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Efferalgan sa vitaminom C i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Efferalgan sa vitaminom C
3.
Kako se uzima lek Efferalgan sa vitaminom C
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Efferalgan sa vitaminom C
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK EFFERALGAN SA VITAMINOM C I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Efferalgan sa vitaminom C, sadrži aktivne supstance: paracetamol
i askorbinsku kiselinu.
Jedna šumeća tableta leka Efferalgan sa vitaminom C sadrži: 330 mg
paracetamola i 200 mg askorbinske
kiseline
Lek Efferalgan sa vitaminom C, namenjen je za terapiju blagog do
umerenog bola i/ili povišene telesne
temperature. Koristi se u stanjima kao što su: glavobolja, gripozna
stanja, bolova u mišićima.
Lek je namenjen ZA ODRASLE I DECU TELESNE MASE VEĆE OD 27 KG (uzrast
od oko 8 godina i stariji).
Za decu lakšu od 27 kg,
postoje druge formulacije, pogodniji farmaceutski oblici paracetamola,
o čemu se
obavezno morate posavetovati sa lekarom ili farmaceutom.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK EFFERALGAN SA
VIT

Lastnosti izdelka

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Efferalgan
®
sa vitaminom C, 330 mg /200 mg, šumeće tablete
INN: paracetamol /askorbinska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna šumeća tableta sadrži:
paracetamol
330 mg
askorbinska kiselina (vitamin C)
200 mg
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: jedna šumeća tableta
sadrži 330 mg natrijuma i 300 mg
sorbitola .
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Šumeća tableta.
Šumeće tablete bele boje, sa utisnutom podeonom linijom na jednoj
strani, kosih ivica.
Podeona linija nije namenjena za lomljenje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija blagog do umerenog bola i/ili povišene telesne
temperature.
Lek je namenjen odraslima i deci telesne mase veće od 27 kg (uzrasta
od oko 8 godina i starji).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Pedijatrijska populacija (deca telesne mase veće od 27 kg)
Kod dece, doza paracetamola zavisi od telesne mase deteta i
posledično, treba odabrati pogodan
farmaceutski oblik leka. Približan uzrast za određenu telesnu masu
deteta dat je samo kao relativna
odrednica.
Preporučena dnevna doza paracetamola je 60/mg/kg/dan, podeljena u 4
do 6 pojedinačnih doza, odnosno 15
mg/kg svakih 6 sati ili 10 mg/kg svaka 4 sata.
Telesna masa
(uzrast)
Pojedinačna doza
Razmak između
doza
MAKSIMALNA dnevna doza
27 KG–30 KG
(oko 8 - 10 godina)
1 ŠUMEĆA TABLETA
ili
330 mg paracetamola
+ 200 mg vitamina C
6 sati
5 šumećih tableta NA DAN
ili
1650 mg paracetamola
+ 1000 mg vitamina C
30 KG–35 KG
(oko 10 do 12 godina)
1 ŠUMEĆA TABLETA
ili
330 mg paracetamola
+ 200 mg vitamina C
6 sati
6 šumećih tableta NA DAN
ili
1980 mg paracetamola
+ 1200 mg vitamina C
35 KG–50 KG
1 (DO 2) ŠUMEĆE TABLETE
najmanje 4 sata
7 šumećih tableta NA DAN
2 od 9
(oko 12 do 15 godina)
ili
330 do 660 mg paracetamola
+ 200 do 400 mg vitamina C
ili
2310 mg paracetamola
+ 1400 mg vitamina C
>50 KG
(starija od 15 godina)
1 (DO 2) ŠUMEĆE TABLETE
ili
330 do 660 mg