Efex 100 mg Tabletki do rozgryzania i żucia

Država: Poljska

Jezik: poljščina

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivna sestavina:

Marbofloxacinum

Dostopno od:

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

Koda artikla:

QJ01MA93

INN (mednarodno ime):

Marbofloxacinum

Odmerek:

100 mg

Farmacevtska oblika:

Tabletki do rozgryzania i żucia

Terapevtska skupina:

pies

Povzetek izdelek:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 2 blistry 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991306267

Status dovoljenje:

Bezterminowe

Navodilo za uporabo

12
B. ULOTKA INFORMACYJNA
13
ULOTKA INFORMACYJNA
EFEX 100 MG TABLETKI
DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 LOUVERNE
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Efex 100 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Marbofloksacyna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (
-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Marbofloksacyna
................................................................ 100,0
mg
Tabletka do rozgryzania i żucia
Beżowa tabletka w kształcie liścia koniczyny z liniami podziału
Tabletkę można podzielić na cztery równe części.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
U psów
Marbofloksacyna jest wskazana w leczeniu:
-
zakażeń skóry i tkanek miękkich (ropne zapalenie fałdów skóry,
liszajec, zapalenie mieszków
włosowych, czyraczność, zapalenie tkanki łącznej) wywołanych
przez wrażliwe szczepy_ _
mikroorganizmów;
-
zakażeń układu moczowego (ZUM) wywołanych przez wrażliwe szczepy
mikroorganizmów,
powiązanych, lub nie, z zapaleniem gruczołu krokowego lub stanem
zapalnym najądrza;
- zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez wrażliwe szczepy
mikroorganizmów.
_ _
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u psów w wieku poniżej 12 miesięcy lub poniżej 18
miesięcy w przypadku dużych ras
psów o dłuższym okresie wzrostu.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną,
inne (fluoro)chinolony lub na
dowolną substancję pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
14
Bardzo rzadko mogą wystąpić łagodne działania niepożądane,
które nie wymagają przerwania
leczenia, takie jak wymioty, rozluźnienie kału, zmiana pragnienia
lub przemijające zwiększenie
aktywności. Objawy te ustępują samoistnie po zakończeniu leczen

Lastnosti izdelka

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Efex 100 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Efex vet 100 mg chewable tablets for dogs (FI)
Axor 100 mg chewable tablets for dogs (DK)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Marbofloksacyna
................................................................ 100,0
mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia
Beżowa tabletka w kształcie liścia koniczyny z liniami podziału
Tabletkę można podzielić na cztery równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄ
T
U psów
Marbofloksacyna jest wskazana w leczeniu:
-
zakażeń skóry i tkanek miękkich (ropne zapalenie fałdów skóry,
liszajec, zapalenie mieszków
włosowych, czyraczność, zapalenie tkanki łącznej) wywołanych
przez wrażliwe szczepy_ _
mikroorganizmów;
-
zakażeń układu moczowego (ZUM) wywołanych przez wrażliwe szczepy
mikroorganizmów,
powiązanych, lub nie, z zapaleniem gruczołu krokowego lub stanem
zapalnym najądrza;
-
zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez wrażliwe szczepy
mikroorganizmów._ _
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u psów w wieku poniżej 12 miesięcy lub poniżej 18
miesięcy w przypadku dużych ras
psów o dłuższym okresie wzrostu.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną,
inne (fluoro)chinolony lub na
dowolną substancję pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Niskie pH moczu może mieć hamujący wpływ na aktywność
marbofloksacyny.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
3
Tabletki do rozgryzania i żucia są smakowe. W celu uniknięcia
przypadkowego połknięcia należy je
przechowywać w miejscu niedo