EFAVIRENZ 600 mg TABLETA RECUBIERTA

Država: Peru

Jezik: španščina

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktivna sestavina:

EFAVIRENZ;

Dostopno od:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - LABORATORIO

Koda artikla:

J05AG03

INN (mednarodno ime):

EFAVIRENZ;

Farmacevtska oblika:

TABLETA RECUBIERTA

Sestava:

POR TABLETA -

Pot uporabe:

ORAL

Enote v paketu:

Caja de Cartón Duplexx 10, 12, 20, 24, 28, 30, 40, 50, 100, 500, 1000, 2000, 5000 tabletas en blister de aluminio-policloruro de

Tip zastaranja:

Con receta médica

Izdeluje:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - PERU

Terapevtska skupina:

EFAVIRENZ

Povzetek izdelek:

Presentación: Caja de cartón x 10, 12, 20, 24, 28, 30, 40, 50, 100, 500, 1000, 2000, 5000 tabletas recubiertas en blíster de PVC ámbar- aluminio

Status dovoljenje:

VIGENTE

Datum dovoljenje:

2025-12-07

Lastnosti izdelka

FICHA TÉCNICA
[NOMBRE]
EFAVIRENZ 600 mg
TABLETA RECUBIERTA
ANTIVIRAL DE ACCION DIRECTA
[INFORMACION CLÍNICA]
1.
Indicaciones terapéuticas:
Efavirenz está indicado en el tratamiento antiviral combinado del
virus de la inmunodeficiencia
humana-1 (VIH-1) en adultos infectados, adolescentes y niños de 3
meses de edad y mayores
que pesen al menos 3,5 kg.
Efavirenz no se ha estudiado lo suficiente en pacientes con infección
por el VIH avanzada, esto
es, en pacientes con recuentos de CD4 < 50 células/mm3 o tras el
fracaso de tratamientos con
inhibidores de la proteasa (IP). Aunque la resistencia cruzada de
efavirenz con IP no se ha
documentado, por el momento los datos sobre la eficacia del posterior
uso de un tratamiento
combinado con IP tras el fracaso de tratamientos con efavirenz son
insuficientes.
2.
Dosis y forma de administración:
El tratamiento debe iniciarlo un médico con experiencia en el manejo
de la infección por el VIH.
Efavirenz
se
debe
administrar
en
combinación
con
otro
fármaco
antirretroviral
(ver
Interacciones medicamentosas).
A fin de mejorar la tolerabilidad de las reacciones adversas
relacionadas con el sistema nervioso,
se recomienda la administración a la hora de acostarse (ver
Reacciones Adversas).
Adultos y adolescentes de más de 40 kg: La dosis recomendada de
efavirenz en combinación con
inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos
(NRTI) con o sin un IP (ver
Interacciones medicamentosas) es de 600 mg por vía oral, una vez al
día.
Efavirenz no es apto para niños con un peso inferior a 40 kg. Están
comercializadas otras
formulaciones de efavirenz para estos pacientes.
Ajuste de la dosis: Si efavirenz se administra junto con voriconazol,
la dosis de mantenimiento
de este último debe aumentarse a 400 mg cada 12 horas, y la dosis de
efavirenz debe reducirse
en un 50%, es decir, a 300 mg una vez al día utilizando otras
formulaciones de efavirenz
disponibles en el mercado. Cuando cese el tratamiento con voriconazol,
se debe reinstaurar la
dosis inicial de efa