Edemid 40 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

furosemid

Dostopno od:

Lek d.d.

Koda artikla:

C03CA01

INN (mednarodno ime):

furosemid

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

furosemid 40 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

12 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

furosemid

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s stekleničko z 12 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-11-15

Navodilo za uporabo

10
157273
1/7
JAZMP-II/034-18.01.2021
NAVODILO ZA UPORABO
EDEMID 40 MG TABLETE
furosemid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki
niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Edemid in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Edemid
3.
Kako jemati zdravilo Edemid
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Edemid
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO EDEMID IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Edemid vsebuje učinkovino FUROSEMID. Spada v skupino
zdravil,
imenovano diuretiki, ki povečajo količino izločenega urina (oziroma
vode in soli) iz
telesa. To pomeni, da boste urin odvajali pogosteje kot običajno.
ZDRAVILO EDEMID SE UPORABLJA ZA:
–
zdravljenje oteklin, ki nastanejo zaradi bolezni srca, jeter ali
ledvic, vključno z
boleznijo ledvic, imenovano nefrotski sindrom,
–
zdravljenje oteklin zaradi opeklin,
–
zdravljenje visokega krvnega tlaka.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO EDEMID
NE JEMLJITE ZDRAVILA EDEMID
–
če ste alergični na furosemid ali katero koli drugo sestavino tega
zdravila
(navedena v poglavju 6),_ _
–
če ste alergični na druge sulfonamide (npr. sulfonamidne antibiotike
ali
sulfonilsečnine),
–
če imate bolezen ledvic in se vam je povsem ustavilo izločanje
urina,
–
če imate zelo znižan krvni tlak oziroma ste v šoku,
–
če imate zelo zmanjšano koncentracijo kalija ali natrija v krvi,
10
157273
2/7
JAZMP-II/034-18.01.2021
–
če ste izgubili veliko krvi (hipovolemija)

Lastnosti izdelka

9a
157273
1/13
JAZMP-II/034-18.01.2021
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
EDEMID 40 MG TABLETE
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 40 mg furosemida.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 84,93 mg laktoze v obliki laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Tablete so bele, okrogle, ravne, s posnetimi robovi in razdelilno
zarezo na eni strani
tablete.
Tableta se lahko deli na enaka odmerka.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Edemid 40 mg tablete se uporablja za:
−
zdravljenje edemov zaradi bolezni srca, jetrne ciroze in bolezni
ledvic, vključno z
nefrotskim sindromom,
−
edemov zaradi opeklin,
−
arterijske hipertenzije.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerjanje mora biti individualno.
_ _
_EDEMI ZARADI BOLEZNI SRCA, JETER ALI LEDVIC _
_ODRASLI IN MLADOSTNIKI _
Običajni začetni odmerek je 40 mg furosemida (ena tableta) v
enkratnem dnevnem
odmerku. Običajno sledi obilna diureza. Glede na terapevtski odgovor
se odmerek
lahko ponovi čez šest do osem ur. Če diuretični učinek ni
zadosten, se lahko enkratni
odmerek po 6 urah podvoji na 80 mg (dve tableti) ter nato, v kolikor
diuretični učinek
9a
157273
2/13
JAZMP-II/034-18.01.2021
še vedno ni zadosten, po 6 urah na 160 mg furosemida (štiri
tablete). Pri hudih
edemih lahko, ob skrbnem spremljanju bolnika, odmerek furosemida
povečamo do
600 mg dnevno.
Običajni dnevni vzdrževalni odmerek furosemida je 40 do 80 mg (ena
do dve tableti).
Pri daljši uporabi dnevnih odmerkov, ki so večji od 80 mg, so
potrebni skrbni klinični
in laboratorijski pregledi bolnika.
_DOJENČKI, OTROCI IN MLADOSTNIKI DO 15. LETA STAROSTI _
Pri otrocih se priporoča odmerjanje 2 mg/kg telesne mase. Če se
želeni diuretični
učinek ne doseže, se lahko odmerek poveča za 1 do 2 mg/kg telesne
mase, vendar
ne prej kot po šestih do osmih urah od zadnjega odmerka.
Največji priporočeni odmerek je 40 mg (6 mg/kg telesne mase) dne