Edemid 10 mg/ml raztopina za injiciranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

furosemid

Dostopno od:

Lek d.d.

Koda artikla:

C03CA01

INN (mednarodno ime):

furosemid

Farmacevtska oblika:

raztopina za injiciranje

Sestava:

furosemid 10 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

5 ampula

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

furosemid

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 5 ampulami z 2 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-06-17

Navodilo za uporabo

10a
161661
1/8
JAZMP- IB/037–12.12.2019
NAVODILO ZA UPORABO
EDEMID
10 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
furosemid
PREDEN PREJMETE ZDRAVILO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS
POMEMBNE PODATKE!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki
niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
–
.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Edemid in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Edemid
3.
Kako uporabljati zdravilo Edemid
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Edemid
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO EDEMID IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Edemid vsebuje zdravilno učinkovino FUROSEMID. Spada v
skupino zdravil,
imenovano diuretiki, ki povečajo količino izločenega urina (oziroma
vode in soli) iz
telesa. To pomeni, da boste urin odvajali pogosteje kot običajno.
ZDRAVILO EDEMID SE UPORABLJA ZA:
−
zdravljenje oteklin, ki nastanejo zaradi bolezni srca, jeter ali
ledvic, vključno z
boleznijo ledvic, imenovano nefrotski sindrom,
−
zdravljenje kopičenja tekočine v pljučih (akutnega pljučnega edema
npr. pri
naglem srčnem popuščanju),
−
zdravljenje otekline možganov (možganskega edema),
−
zdravljenje oteklin zaradi opeklin,
−
zdravljenje visokega krvnega tlaka.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO EDEMID
ZDRAVILA EDEMID NE SMETE PREJETI
−
če ste alergični na furosemid ali katero koli drugo sestavino tega
zdravila
(navedeno v poglavju 6) ali če ste alergični na druge sulfonamide
(npr.
sulfonamidne antibiotike ali sulfonilsečnine),
10a
161661
2/8
JAZMP- IB/037–12.12.2019
−
če imate bolezen ledvic in se

Lastnosti izdelka

10a
161661
JAZMP- IB/037–12.12.2019
1/15
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
EDEMID
10 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
2 ml raztopine za injiciranje (1 ampula) vsebuje 20 mg furosemida.
1 ml raztopine za injiciranje vsebuje 10 mg furosemida.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
natrijev hidroksid, natrijev klorid. Ena ampula vsebuje 7,70 mg
natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za injiciranje
Raztopina je brezbarvna ali skoraj brezbarvna, bistra, skoraj brez
vidnih tujih
delcev.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Edemid raztopina za injiciranje se uporablja za zdravljenje:
−
oteklin pri boleznih srca, jetrni cirozi in ledvičnih boleznih, tudi
nefrotskem
sindromu.
−
akutnega pljučnega edema (npr. pri akutnem srčnem popuščanju). V
tem
primeru se daje zdravilo intravensko.
−
možganskega edema.
−
oteklin zaradi opeklin.
−
arterijske hipertenzije.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerjanje mora biti individualno prilagojeno.
Zdravilo Edemid raztopina za injiciranje se daje intravenozno. V
izjemnih primerih
pri katerih ni možna niti peroralna niti intravenska aplikacija, se
lahko furosemid
aplicira intramuskularno, vendar ne v primeru akutnih stanj (npr. ne
pri pljučnem
edemu) in ne v visokih odmerkih.
10a
161661
JAZMP- IB/037–12.12.2019
2/15
_OTEKLINE PRI BOLEZNIH SRCA, JETER ALI LEDVIC _
_ _
_ODRASLI IN MLADOSTNIKI _
Običajni začetni parenteralni odmerek je 2–4 ml i.v. (kar ustreza
20 do 40 mg
furosemida). V primeru hudih mobilnih oteklin bo potrebna večkratna
aplikacija tega
odmerka v primernih intervalih, dokler ne dosežemo zadostne diureze.
Pri nefrotskem sindromu je treba zdravilo zaradi nevarnosti
pogostejših neželenih
učinkov odmerjati previdno.
_PLJUČNI EDEM (NPR. PRI AKUTNI SRČNI INSUFICIENCI) _
Aplikacija v povezavi z drugimi terapevtskimi ukrepi. Začetni odmerek
je 2–4 ml i.v.
(kar ustreza 20–40 mg furosemida).
V primeru nezado