Država: Turčija
Jezik: turščina
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
metilprednizolon aseponat
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
D07AC14
methylprednisolone aseponat
2017-03-01
1/5 KULLANMA TALİMATI ECTOPİX M %0.1 LOSYON HARICEN UYGULANIR. ETKIN MADDE: Metilprednisolon aseponat (%0,1) YARDIMCI MADDELER: Orta zincirli trigliserit, kaprilik-kaprik-miristik-stearik trigliserit, polioksietilen-(2)-stearil alkol, polioksietilen-(21)-stearil alkol, benzil alkol, disodyum edetat, gliserin (%99,5), saf su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ECTOPİX M NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ECTOPİX M’ YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ECTOPİX M NASIL KULLANILIR ? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _ _5. ECTOPİX M’ NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ECTOPİX M NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ECTOPİX M, 50 g’lık aluminyum tüplerde, karton kutu içerisinde kullanıma sunulan losyondur. ECTOPİX M iltihabi ve alerjik deri reaksiyonlarını baskılar ve kızarıklık, deri kalınlaşması, deri yüzeyinde tabaka oluşumu, ödem, kaşıntı ve diğer şikayetler (yanma hissi veya a ğrı) gibi deri sorunlarından kaynaklanan belirtileri hafifletir. ECTOPİX M; ani gelişen ekzema allerjik ve temas nedenli deri iltihabı, zehirli (toksik) hücre bozulmasına neden ekzema (dejeneratif ekzema), yağlı ekzema, madeni para görünümünde (numüler) ekzema, sulantılı ekzema) alerjik deri iltihabı (atopik dermatit _, _ nörodermatit), seboreik ekzema (kızarık sah Preberite celoten dokument
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ECTOPİX M %0.1 Losyon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Metilprednisolon aseponat 1 mg/g YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Kutanöz emülsiyon Beyaz renkte, çözünmemiş veya yabancı madde içermeyen, homojen losyon 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Akut eksojen (allerjik kontakt dermatit, toksik dejeneratif ekzema, numüler (mikrobik) ekzema, dishidrotik ekzema,) ve atopik dermatit nörodermatit) seboreik ekzema, gravitasyonel ekzema, solar dermatit (ağır güneş yanığı) ve sınıflandırılmamış ekzemanın tedavisinde kullanılır. ECTOPİX M, 4 aydan büyük çocukların tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI : ECTOPİX M, hekim tarafından başka türlü önerilmemişse, günde bir defa ince bir tabaka halinde hastalıklı deriye sürülür ve hafifçe ovalanır. Ciddi enflame seborreik ekzemada, yüzün etkilenen alanları 1 haftadan uzun süre tedavi edilmemelidir. Erişkinlerde kullanım süresi genel olarak 2 haftayı aşmamalıdır. ECTOPİX M kullanımı sırasında, ciltte aşırı kuruluk oluşursa, cilt tipine bağlı seçilecek, yağ içinde su emülsiyonu veya tek fazlı yağlı pomat ile nötral destekleyici tedavi, deriyi nemlendirme amaçlı olarak uygulanabilir. UYGULAMA ŞEKLI : Haricen hastalıklı deriye sürülerek kullanılır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER : KARACIĞER YETMEZLIĞI: Özel bir kullanımı yoktur. PEDIYATRIK POPÜLASYON : 4 aylık ve daha büyük bebeklere, çocuklara ve adolesanlara ECTOPİX M uygulaması sırasında doz ayarlaması gerekli değildir. ECTOPİX M’ nin 4 aydan küçük bebeklerde güvenliliği ortaya konmamıştır. Mevcut veri yoktur. ECTOPİX M’ nin 4 aydan küçük bebeklerde kullanılması önerilmez. ECTOPİX M oklüzyon altında uygulanmamalıdır. Bebek bezinin oklüzif olabileceği dikkate alınmalıdır. ECTOPİX M’ nin Preberite celoten dokument