Država: Češka
Jezik: češčina
Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Ivermectin
ECO Animal Health Europe Limited
QP54AA
Ivermectin (Ivermectinum)
18.7mg/g
Perorální pasta
koně
Avermektiny
Kódy balení: 9907300 - 1 x 6.42 g - stříkačka; 9938672 - 6.42 x 1 g - aplikátor
2009-03-13
C. PŘÍBALOVÁ INFORMACE Page 1 of 5 PŘÍBALOVÁ INFORMACE ECOMECTIN 18,7 MG/G PERORÁLNÍ PASTA PRO KONĚ 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci ECO Animal Health Europe Limited 6 th Floor, South Bank House Barrow Street Dublin 4, D04 TR29 Irsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: ACME Drugs S.r.l Via Portella della Ginestra, 9, Zona Industriale Corte Tegge 42025 CAVRIAGO (RE) Itálie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ecomectin 18,7 mg/g perorální pasta pro koně Ivermectinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Ivermectinum 18,7 mg/g Bílá homogenní pasta 4. INDIKACE Léčba infekcí způsobených následujícími hlísticemi či členovci: Velcí strongylidi: _Strongylus vulgaris_ (dospělci a L 4 larvální stadia [arteriální]) _Strongylus edentatus_ (dospělci a L 4 larvální stadia [tkánová]) _Strongylus equines_ (dospělci) Malí strongylidi (včetně kmenů rezistentních na benzimidazoly): _Cyathostomum spp _(dospělci a luminální L 4 larvální stadia) _Cylicocyclus spp_. (dospělci a luminální L 4 larvální stadia) _Cylicodontophorus spp_. (dospělci a luminální L 4 larvální stadia) _Cylicostephanus spp_. (dospělci a luminální L 4 larvální stadia) _Gyalocephalus spp_. (dospělci a luminální L 4 larvální stadia) Škrkavky: _Parascaris equorum_ (luminální L 5 larvální a dospělci) Roupi: _Oxyuris equi_ (L 4 larvální stadia a dospělci) Krční vlasovci: _Onchocerca spp_ (mikrofilarie) 2 Žaludeční střečkovitost: _Gasterophilus spp_ (ústní a žaludeční stadia) 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívejte pro psy nebo kočky, mohlo by dojít k vážným nežádoucím reakcím. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Účinky agonistů GABA se účinkem ivermektinu zvyšují. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežád Preberite celoten dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ecomectin 18,7 mg/g perorální pasta pro koně 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ LÁTKA: Ivermectinum 18,7 mg/g POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální pasta Bílá homogenní pasta. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba infekcí způsobených následujícími hlísticemi či členovci: Velcí strongylidi: _Strongylus vulgaris_ (dospělci a L 4 larvální stadia [arteriální]) _Strongylus edentatus_ (dospělci a L 4 larvální stadia [tkáňová]) _Strongylus equines_ (dospělci) Malí strongylidi (včetně kmenů rezistentních na benzimidazoly): _Cyathostomum _spp._ _(dospělci a luminální L 4 larvální stadia) _Cylicocyclus _spp. (dospělci a luminální L 4 larvální stadia) _Cylicodontophorus _spp. (dospělci a luminální L 4 larvální stadia) _Cylicostephanus _spp. (dospělci a luminální L 4 larvální stadia) _Gyalocephalus _spp. (dospělci a luminální L 4 larvální stadia) Škrkavky: _Parascaris equorum_ (luminální L 5 larvální stadia a dospělci) Roupi: _Oxyuris equi_ (L 4 larvální stadia a dospělci) Krční vlasovci: _Onchocerca _spp. (mikrofilarie) Žaludeční střečkovitost: _Gasterophilus _spp. (ústní a žaludeční stadia) 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívejte pro psy nebo kočky, mohlo by dojít k vážným nežádoucím reakcím. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Někteří koně s těžkou infekcí mikrofilariemi _Onchocerca_ mívají po aplikaci otoky a svědění, které jsou pravděpodobně způsobeny odúmrtí velkého počtu mikrofilarií. Tyto příznaky během několika dnů pominou, ale doporučuje se symptomatická léčba. Z důvodu zvýšení rizika možného vývoje rezistence, které by mohlo vést k neúčinné te Preberite celoten dokument