Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
etopozid
EBEWE Pharma
L01CB01
etopozid
koncentrat za raztopino za infundiranje
etopozid 20 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
1 viala
H
etopozid
Pakiranje :škatla z 1 vialo z 10 ml koncentrata; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-10-28
JAZMP-IB/002-21.06.2013 1 NAVODILO ZA UPORABO EBEPOSID 20 MG/ML KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE ETOPOZID PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo EBEPOSID in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo EBEPOSID 3. Kako uporabljati zdravilo EBEPOSID 4. Možni neželeni učinki 5 Shranjevanje zdravila EBEPOSID 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO EBEPOSID IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo EBEPOSID je zdravilo za zdravljenje raka. Lahko se uporablja sam ali z drugimi kemoterapevtiki. Zdravilo EBEPOSID uporablja za zdravljenje pljučnega raka (drobnoceličnega) in raka mod (neseminomatoznega raka testisov). Etopozid se je, skupaj z drugimi kemorapevtiki, pokazal kot koristen tudi za zdravljenje naslednjih zelo pogostih (malignih) bolezni: različnih tipov novotvorb limfatičnega sistema (Hodgkinovega in ne-Hodgkinovega limfoma), določene vrste levkemije (akutne mielocitne levkemije), ne- drobnoceličnega pljučnega raka in maligne novotvorbe, ki nastane iz posteljice (horiokarcinoma). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO EBEPOSID NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA EBEPOSID: če ste preobčutljivi (alergični) za etopozid ali za katero drugo sestavino zdravila. če ste bili/boste cepljeni proti rumeni mrzlici ali s katerim od drugih živih cepiv in imate težave z imunskim sistemom. če imate hudo jetrno ali ledvično okvaro. če imate močno zavrto delovanje kostnega mozga. BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA EBEPOSID: Z etopozidom vas bo zdravil izkušen specialist, onkolog, z i Preberite celoten dokument
JAZMP-IB/002-21.6.2013 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA EBEPOSID 20 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml koncentrata za raztopino za infundiranje vsebuje 20 mg etopozida. Ena viala vsebuje 100 mg, 200 mg, 400 mg ali 1000 mg etopozida. Pomožne snovi: En ml koncentrata za infundiranje vsebuje 260,6 mg etanola. En ml koncentrata za infundiranje vsebuje 20 mg benzilalkohola. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA koncentrat za raztopino za infundiranje opis farmacevtske oblike: bistra, svetlorumena raztopina 4. KLINIČNI PODATKI 4.1. TERAPEVTSKE INDIKACIJE Etopozid je protitumorsko zdravilo za intravensko uporabo. Uporablja se sam ali v kombinaciji z drugimi citostatiki. Podatki kažejo, da se etopozid lahko uporablja v zdravljenju drobnoceličnega pljučnega karcinoma in neseminomatoznega karcinoma testisa. Nekateri podatki potrjujejo določene rezultate pri paliativnem zdravljenju nedrobnoceličnega pljučnega karcinoma, pri ponovnem zdravljenju Hodgkinove bolezni, pri začetnem zdravljenju ne- Hodgkinovega limfoma in akutne mielocitne levkemije pri odraslih in pri začetnem in ponovnem zdravljenju horiokarcinoma. 4.2. ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ZDRAVILO EBEPOSID SE APLICIRA S POČASNIM INTRAVENSKIM INFUNDIRANJEM. ZDRAVILA EBEPOSID SE NE SME DATI S HITRO INTRAVENSKO INJEKCIJO. PREVIDNOSTNI UKREPI PRI ODMERJANJU: Poročali so o pojavu hipotenzije po hitrem intravenskem dajanju zdravila. Zaradi tega je priporočeno JAZMP-IB/002-21.6.2013 2 dajanje zdravila EBEPOSID v 30 do 60 minutah. Odvisno od tolerance bolnika so včasih potrebni tudi daljši časi infundiranja zdravila. Kot v primeru ostalih potencialno toksičnih snovi je treba biti previden pri ravnanju z zdravilom in pri pripravi raztopine zdravila EBEPOSID. V v primeru, da zdravilo EBEPOSID pride v stik s kožo, se lahko pojavijo kožne reakcije. Priporočena je uporaba zaščitnih rokavic. Ob stiku kože ali sluznic z zdravilom EBEPOSID je tr Preberite celoten dokument