Ebelya 150 mikrogramov/30 mikrogramov obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

etinilestradiol; levonorgestrel

Dostopno od:

Heaton k.s.

Koda artikla:

G03AA07

INN (mednarodno ime):

etinilestradiol; levonorgestrel

Farmacevtska oblika:

obložena tableta

Sestava:

etinilestradiol 30 µg / 1 tableta  levonorgestrel150 µg / 1 tableta; levonorgestrel 150 µg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

21 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

levonorgestrel in etinilestradiol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 21 tabletami (1 x 21 tablet v pretisnem omotu (koledarsko pakiranje)); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2016-03-02

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
EBELYA 150 MIKROGRAMOV/30 MIKROGRAMOV OBLOŽENE TABLETE
levonorgestrel/etinilestradiol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
POMEMBNE INFORMACIJE, KI JIH JE TREBA VEDETI O KOMBINIRANIH HORMONSKIH
KONTRACEPTIVIH:
•
Če se jih uporablja pravilno, so ena najbolj zanesljivih
reverzibilnih kontracepcijskih metod.
•
Nekoliko povečajo tveganje za nastanek krvnih strdkov v venah in
arterijah, predvsem v prvem letu
uporabe ali pri ponovni uvedbi kombiniranega hormonskega kontraceptiva
po 4- ali večtedenski
prekinitvi.
•
Bodite pozorni in zdravnika obvestite, če menite, da imate morda
simptome krvnega strdka (glejte
poglavje 2 "Krvni strdki")._ _
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ebelya in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ebelya
3.
Kako jemati zdravilo Ebelya
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ebelya
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO EBELYA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ebelya so kontracepcijske tablete, ki se uporabljajo za
preprečevanje nosečnosti.
Vsaka tableta vsebuje majhen odmerek dveh različnih ženskih
hormonov, ki se imenujeta levonorgestrel in
etinilestradiol.
Kontracepcijske tablete, ki vsebujejo dva hormona imenujemo
kombinirani peroralni kontraceptivi.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO EBELYA
SPLOŠNA OPOZORILA
Preden začnete jemati zdravilo Ebelya, vam bo zdravnik postavil nekaj
vprašanj o vaši osebni

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
Ebelya 150 mikrogramov/30 mikrogramov obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena obložena tableta vsebuje 150 mikrogramov levonorgestrela in 30
mikrogramov etinilestradiola.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena obložena tableta vsebuje 32,6 mg laktoze monohidrata.
Ena obložena tableta vsebuje 19,4 mg saharoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
obložena tableta
Rumene, svetleče, okrogle bikonveksne obložene tablete. Tablete
imajo premer 5,7 mm in debelino 3,8 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
peroralna kontracepcija
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Način uporabe: peroralna uporaba
KAKO JEMATI ZDRAVILO EBELYA
Tablete je treba vzeti vsak dan ob približno istem času, po potrebi
z nekaj tekočine, v zaporedju, označenem
na pretisnem omotu. Eno tableto na dan je treba jemati neprekinjeno 21
dni zapored. Tablete iz novega
pretisnega omota je treba začeti jemati po 7-dnevnem obdobju brez
tablet; v tem obdobju se ponavadi pojavi
odtegnitvena krvavitev. Odtegnitvena krvavitev se ponavadi pojavi
drugi ali tretji dan po zadnji tableti in
lahko traja še med jemanjem prvih tablet iz novega pretisnega omota.
KAKO ZAČETI JEMANJE ZDRAVILA EBELYA

Brez predhodne uporabe hormonskih kontraceptivov (v zadnjem mesecu)
Ženska mora začeti jemati tablete prvi dan naravnega ciklusa (t. j.
prvi dan mesečne krvavitve).

Prehod s kombiniranega hormonskega kontraceptiva (kombiniranih
peroralnih kontracepcijskih tablet,
vaginalnega obročka ali transdermalnega obliža)
Če je mogoče, naj ženska začne jemati zdravilo Ebelya na dan, ki
sledi dnevu, ko je vzela zadnjo
aktivno tableto (zadnjo tableto, ki vsebuje zdravilne učinkovine)
njenega predhodnega kombiniranega
peroralnega kontraceptiva oziroma najkasneje prvi dan po običajnemu
obdobju brez tablet ali uporabi
tablet s placebom predhodnega ciklusa. Če je uporabljala vaginalni
obroček ali transdermalni obliž, naj
začne zdravilo