Ebastin Micro Labs 20 mg Filmtabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Ebastin

Dostopno od:

Micro Labs GmbH (8144276)

INN (mednarodno ime):

ebastine

Farmacevtska oblika:

Filmtablette

Sestava:

Teil 1 - Filmtablette; Ebastin (24883) 20 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Povzetek izdelek:

PZN: 16568576 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 16568582 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 16568599 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2020-02-12

Navodilo za uporabo

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Ebastin Micro Labs 20 mg Filmtabletten
Ebastin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der Beschreibung in
dieser Packungsbeilage
oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
1.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
2.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
3.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
4.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Ebastin Micro Labs und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ebastin Micro Labs beachten?
3.
Wie ist Ebastin Micro Labs einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ebastin Micro Labs aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Ebastin Micro Labs und wofür wird es angewendet?
Ebastin ist ein Arzneimittel zur Behandlung von allergischen
Erscheinungen.
Ebastin wird angewendet zur:

Behandlung der Beschwerden bei saisonalem und ganzjährigem Schnupfen
(allergische
Rhinitis) mit oder ohne allergische Bindehautentzündung,
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ebastin Micro Labs beachten?
Ebastin Micro Labs darf nicht eingenommen werden

wenn Sie allergisch gegen Ebastin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ebastin
Micro Labs einnehmen.
Besondere Vors

Lastnosti izdelka

1
Versionscode: 02
Fachinformation
Ebastin Micro Labs 10 mg Filmtabletten
Ebastin Micro Labs 20 mg Filmtabletten
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ebastin Micro Labs 10 mg Filmtabletten
Ebastin Micro Labs 20 mg Filmtabletten
2
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Ebastin Micro Labs 10 mg Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 10 mg Ebastin.
Sonstiger
Bestandteil
mit
bekannter
Wirkung:
88,7
mg
Laktose-Monohydrat. Ebastin Micro Labs enthält weniger als
1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette.
Ebastin Micro Labs 20 mg Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 20 mg Ebastin.
Sonstiger
Bestandteil
mit
bekannter
Wirkung:
177,4
mg
Laktose-Monohydrat. Ebastin Micro Labs enthält weniger als
1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Ebastin Micro Labs 10 mg Filmtabletten
:
Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit
der Gravur „10“ auf einer Seite. Die Filmtablette hat einen
Durchmesser
von
ca.
7,10 mm
und
eine
Dicke
von
ca.
3,30 mm.
Ebastin Micro Labs 20 mg Filmtabletten
:
Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit
der Gravur „20“ auf einer Seite. Die Filmtablette hat einen
Durchmesser
von
ca.
9,10 mm
und
eine
Dicke
von
ca.
3,90 mm.
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Ebastin Micro Labs 10 mg Filmtabletten:
Zur symptomatischen Behandlung der

saisonalen und perennialen allergischen Rhinitis mit oder
ohne allergische Bindehautentzündung

Urtikaria.
Ebastin Micro Labs 20 mg Filmtabletten:

Zur
symptomatischen
Behandlung
schwerer
saisonaler
und
perennialer
allergischer
Rhinitis
bzw.
Rhinokonjunktivitis.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Ebastin Micro Labs 10 mg Filmtabletten:
Dosierung
Allergische Rhinitis:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
1 Filmtablette (10 mg Ebastin) einmal täglich. Bei starker
Symptomatik sowie bei perennialer allergischer Rhinitis kann
die Dosis auf 2 Filmtabletten (20 mg Ebastin) einmal täglich
erhöht werden.
Urtikaria