E-Z-Cat 49.187 mg/ml Suspensão oral

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Sulfato de bário

Dostopno od:

Bracco Imaging, S.p.A.

Koda artikla:

V08BA01

INN (mednarodno ime):

Barium sulfate

Odmerek:

49.187 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Suspensão oral

Sestava:

Bário, sulfato 49.224 mg/ml

Pot uporabe:

Via oral

Enote v paketu:

Frasco 1 unidade(s) - 225 ml

Razred:

19.1.2 - Produtos baritados

Tip zastaranja:

MSRM

Terapevtska skupina:

N/A

Terapevtsko območje:

barium sulfate with suspending agents

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 2372480 CNPEM: 50071319 CHNM: 10021854 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

1996-03-30

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
20-09-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
E-Z-CAT 49,224 mg/ml suspensão oral
sulfato de bário
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é E-Z-CAT e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar E-Z-CAT
3. Como utilizar E-Z-CAT
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar E-Z-CAT
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é E-Z-CAT e para que é utilizado
E-Z-CAT pertence a um grupo de medicamentos chamados ‘meios de
contraste’. É
utilizado quando se realiza um exame chamado TAC, em que são
utilizados raios X.
Contém um produto químico que ajuda à visibilidade da radiografia.
E-Z-CAT ser-lhe-á administrado como uma bebida.
Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico. Apenas serve para
diagnosticar
um problema. Não pode ser utilizado para o tratamento de doenças.
2. O que precisa de saber antes de utilizar E-Z-CAT
Não utilize E-Z-CAT:
- se tem alergia ao sulfato de bário ou a qualquer outro componente
deste medicamento
(indicados na secção 6);
- se souber que tem um orifício ou bloqueio nos seus intestinos ou
estômago (perfuração
ou obstrução gastrointestinal);
- se souber que tem uma passagem anormal que liga a sua traqueia ao
seu estômago
(fístula traqueoesofágica);
- se tiver hemorragias nos intestinos ou estômago;
- se tiver suspensão da circulação sanguínea (isquemia) na parede
dos intestinos;
- se tiver um

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
20-09-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
E-Z-CAT 49,224 mg/ml suspensão oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substância ativa:
Sulfato de bário.........................................4.9224% p/v
(4.6%p/p)
Excipientes com efeito conhecido:
Solução de sorbitol a 70%.
Cerca de 16 g de sorbitol por cada dose de 225 ml.
Sódio (sob a forma de sacarina sódica (E954), citrato de sódio,
carragenina, sódio)
Cerca de 196 mg de sódio por cada dose de 225 ml.
Potássio (sob a forma de sorbato de potássio)
Cerca de 117 mg de potássio por cada dose de 225 ml.
Para-hidroxibenzoato de metilo (E218).
Cerca de 158 mg de Para-hidroxibenzoato de metilo por cada dose de 225
ml.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão oral.
Suspensão leitosa e viscosa de cor branca.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico.
E-Z-CAT é indicado para a opacificação do trato gastrointestinal
antes de se realizar uma
tomografia axial computorizada.
4.2 Posologia e modo de administração
E-Z-CAT destina-se a ser administrado por via oral.
A suspensão é diluída em água com vista a obter a concentração
pretendida. As diluições
recomendadas estão indicadas na secção 6.6.
A dose administrada de E-Z-CAT dependerá do doente em questão e da
parte do trato
gastrointestinal a ser examinada.
Posologia
APROVADO EM
20-09-2022
INFARMED
Adultos
350 – 450 ml da suspensão diluída, 30 minutos antes do exame e, um
igual volume 5
minutos antes do exame ou, como prescrito pelo médico.
Pessoas idosas
A
dosagem
deve
ser
determinada,
por
experiência,
pelo
radiologista.
Não
há
recomendações especiais de dosagem.
População pediátrica
A dosagem dependerá do tamanho, da idade, do estado de saúde e da
região anatómica
a ser examinada da criança. Os requisitos individuais devem ser
determinados, por
experiência, pelo radiologista.
4.3 Contraindicações
Doença