Dymista

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Azelastino hidrochloridas/Flutikazono propionatas

Dostopno od:

Actiofarma, UAB

Koda artikla:

R01AD58

INN (mednarodno ime):

Azelastino hydrochloride/Flutikazono propionate

Odmerek:

137 µg/50 µg/dozėje

Farmacevtska oblika:

nosies purškalas (suspensija)

Pot uporabe:

vartoti į nosį

Tip zastaranja:

Receptinis

Terapevtsko območje:

Fluticasone, combinations

Status dovoljenje:

Išregistruotas

Datum dovoljenje:

2020-05-20

Lastnosti izdelka

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dymista 137 mikrogramai/50 mikrogramų/dozėje nosies purškalas
(suspensija)
Azelastino hidrochloridas/Flutikazono propionatas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekviename grame suspensijos yra 1000 mikrogramų azelastino
hidrochlorido ir 365 mikrogramai
flutikazono propionato.
Vienoje dozėje (0,14 g) yra 137 mikrogramai azelastino hidrochlorido
(atitinka 125 mikrogramus
azelastino) ir 50 mikrogramų flutikazono propionato.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: dinatrio edetatas, glicerolis,
mikrokristalinė celiuliozė, karmeliozės natrio druska,
polisorbatas 80, benzalkonio chloridas, feniletilo alkoholis ir
išgrynintas vanduo.
Sudėtyje yra benzalkonio chlorido. Daugiau informacijos pateikta
pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
23 g nosies purškalo (suspensijos) (mažiausiai 120 dozių)
1 buteliukas, kuriame yra 23 g nosies purškalo (suspensijos)
(mažiausiai 120 dozių).
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Prieš vartojimą buteliuką atsargiai supurtykite.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Vartoti į nosį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Stiklinė talpyklė. Elgtis atsargiai.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: {MMMM mm}
Nevartokite ilgiau kaip 6 mėnesius po pirmojo atidarymo.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Negalima šaldyti ar užšaldyti.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Actiofarma“
Islandijos pl. 209A
LT-49163, Kaunas
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
N1 – LT/L/20/1301/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
1