DYMISTA NASPR.SUS (1+0.365)MG/G

Država: Grčija

Jezik: grščina

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktivna sestavina:

AZELASTINE HYDROCHLORIDE; FLUTICASONE PROPIONATE

Dostopno od:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, IRELAND Damastown Industrial Park, - Dublin

Koda artikla:

R01AD58

INN (mednarodno ime):

AZELASTINE HYDROCHLORIDE; FLUTICASONE PROPIONATE

Odmerek:

(1+0.365)MG/G

Farmacevtska oblika:

NASPR.SUS (ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)

Sestava:

AZELASTINE HYDROCHLORIDE 0,1G; FLUTICASONE PROPIONATE 0,036G

Pot uporabe:

ΡΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Tip zastaranja:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Izdeluje:

MEDA PHARMACEUTICALS S.A., GREECE Αγίου Δημητρίου 63, 17456 Αλιμος 210.6775690

Terapevtsko območje:

FLUTICASONE, COMBINATIONS

Povzetek izdelek:

Αρ. άδειας: 31742/10-6-2014; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/3355/001/DC; Συσκευασίες: 2803005501019 BTx1 Φιάλη x 6,4g (τουλάχιστον 28 ψεκασμοί) 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803005501026 BTx1 Φιάλη x23g (τουλάχιστον 120 ψεκασμοί) 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803005501033 BTx10 Φιάλες x6,4g (σε πολλαπλές συσκευασίες) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803005501040 BTx3 Φιάλες x23g (σε πολλαπλές συσκευασίες) 3ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Status dovoljenje:

Εγκεκριμένο

Navodilo za uporabo

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
DYMISTA ΡΙΝΙΚΌ ΕΚΝΈΦΩΜΑ
137 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ / 50 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ
ΑΝΆ ΕΝΡΓΟΠΟΊΗΣΗ
ΡΙΝΙΚΌ ΕΚΝΈΦΩΜΑ, ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
υδροχλωρική αζελαστίνη/προπιονική
φλουτικαζόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Dymista Ρινικό Εκνέφωμα και
ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Dymista Ρινικό
Εκνέφωμα
3.
Πώς να χρησιμοποι

Lastnosti izdelka

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DYMISTA ΡΙΝΙΚΌ ΕΚΝΈΦΩΜΑ
137 μικρογραμμάρια / 50 μικρογραμμάρια
ανά ενεργοποίηση
Ρινικό Εκνέφωμα, Εναιώρημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε γραμμάριο εναιωρήματος περιέχει
1.000 μικρογραμμάρια υδροχλωρικής
αζελαστίνης και 365
μικρογραμμάρια προπιονικής
φλουτικαζόνης.
Ένας ψεκασμός (0,14 g) αποδίδει 137
μικρογραμμάρια υδροχλωρικής
αζελαστίνης (=125 μικρογραμμάρια
αζελαστίνης) και 50 μικρογραμμάρια
προπιονικής φλουτικαζόνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση
:
Ένας ψεκασμός (0,14 g) αποδίδει 0,014 g
χλωριούχου βενζαλκωνίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα.
Λευκό, ομοιογενές εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ανακούφιση των συμπτωμάτων μέτριας
έως σοβαρής εποχικής και χρόνιας
αλλεργικής ρινίτιδας, εφόσον η
μονοθεραπεία είτε με ενδορρινικά
χορηγούμενα αντιισταμινικά ή
κορτικοστεροειδή δε θεωρείται
επαρκής.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_ _
_ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ _
Για να επιτευχθεί πλήρες θεραπευτικό
όφελος είναι σημαντική η τακτική
χρήση.
Η επαφή με τους οφθ