DUTASTERIDE CRISTERS 0,5 mg, capsule molle

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

dutastéride 0

Dostopno od:

CRISTERS

Koda artikla:

G04CB02

INN (mednarodno ime):

dutastéride 0

Odmerek:

0,5 mg

Farmacevtska oblika:

Capsule

Sestava:

pour une capsule > dutastéride 0,5 mg

Enote v paketu:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 capsule(s)

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

INHIBITEURS DE LA 5-ALPHA-TESTOSTERONE REDUCTASE.

Terapevtske indikacije:

La substance active est le dutastéride. Il appartient à une classe de médicaments appelée inhibiteurs de la 5-alpha réductase.DUTASTERIDE CRISTERS est utilisé dans le traitement de l'hypertrophie bénigne de la prostate (augmentation du volume de la prostate) chez les hommes. C'est un grossissement non cancéreux de la glande prostatique, provoqué par la production trop importante d'une hormone appelée dihydrotestostérone.L'augmentation du volume de la prostate peut provoquer des problèmes urinaires, tels que des difficultés pour commencer à uriner et une envie fréquente d'uriner. Le jet d'urine peut également être ralenti et moins puissant. Si elle n'est pas traitée, il y a un risque que votre écoulement urinaire soit complètement bloqué (rétention aiguë d'urine). Ceci nécessite un traitement médical immédiat. Dans certains cas, le recours à la chirurgie est nécessaire pour enlever ou réduire la taille de la glande prostatique. DUTASTERIDE CRISTERS diminue la production de dihydrotestostérone, ce qui permet de réduire la taille de la prostate et d'améliorer les symptômes. Ceux-ci réduisent le risque de rétention aiguë d'urine et le recours à la chirurgie.DUTASTERIDE CRISTERS peut également être utilisé avec un autre médicament appelé tamsulosine (utilisé dans le traitement des symptômes de l'hypertrophie de la prostate).

Povzetek izdelek:

DUTASTERIDE 0,5 mg - AVODART 0,5 mg, capsule molle

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2017-01-30

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/12/2021
Dénomination du médicament
DUTASTERIDE CRISTERS 0,5 mg, capsule molle
Dutastéride
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DUTASTERIDE CRISTERS 0,5 mg, capsule molle et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DUTASTERIDE CRISTERS 0,5 mg,
capsule molle ?
3. Comment prendre DUTASTERIDE CRISTERS 0,5 mg, capsule molle ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DUTASTERIDE CRISTERS 0,5 mg, capsule molle ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DUTASTERIDE CRISTERS 0,5 mg, capsule molle ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
La substance active est le dutastéride. Il appartient à une classe
de médicaments appelée inhibiteurs de la 5-
alpha réductase.
DUTASTERIDE CRISTERS est utilisé dans le traitement de l'hypertrophie
bénigne de la prostate
(augmentation du volume de la prostate) chez les hommes. C'est un
grossissement non cancéreux de la
glande prostatique, provoqué par la production trop importante d'une
hormone appelée dihydrotestostérone.
L'augmentation du volume de la prostate peut provoquer des problèmes
urinaires, tels que des difficultés
pour commencer à uriner et une envie fréquente d'uriner. Le jet
d'urine peut également être ralenti et m

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/12/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DUTASTERIDE CRISTERS 0,5 mg, capsule molle
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dutastéride...........................................................................................................................
0,5 mg
Pour une capsule molle.
Excipient(s) à effet notoire : Chaque capsule contient des traces de
lécithine (qui peut contenir de l’huile de
soja) (E322)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle.
Capsule de gélatine, de forme oblongue (d’environ 16,5 x 6,5 mm) de
couleur jaune, remplie d’un liquide
transparent.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des symptômes modérés à sévères de l'hypertrophie
bénigne de la prostate (HBP).
Réduction du risque de rétention aiguë d'urine (RAU) et de
chirurgie chez les patients ayant des symptômes
modérés à sévères de l'HBP.
Pour les informations sur les effets du traitement et les populations
étudiées au cours des essais cliniques,
voir rubrique 5.1.
4.2. Posologie et mode d'administration
DUTASTERIDE CRISTERS peut être administré seul ou en association
avec l'alpha-bloquant tamsulosine
(0,4 mg), (voir rubriques 4.4, 4.8 et 5.1).
Adultes (incluant les patients âgés)
La posologie recommandée de DUTASTERIDE CRISTERS est d'une capsule
(0,5 mg) par jour par voie
orale.
Les capsules doivent être avalées entières, et ne doivent pas être
mâchées ou ouvertes car le contact avec le
contenu de la capsule peut entraîner une irritation de la muqueuse
oropharyngée. Les capsules peuvent être
prises au cours ou en dehors des repas.
Même si une amélioration rapide peut être constatée, un traitement
d'au moins 6 mois peut être nécessaire
pour obtenir une réponse optimale.
Il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie chez les patients
âgés.
Insuffisance rénale
La pharmacocinétique du dutastéride n'a pas été étudiée chez
l'insuffis