Država: Poljska
Jezik: poljščina
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cefadroxilum
Bausch Health Ireland Ltd.
J01DB05
Cefadroxilum
500 mg
Kapsułki
Opakowania: Zawartość opakowania: 12 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990051113; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990051120
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA DURACEF 500 MG KAPSUŁKI _Cefadroxilum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Duracef i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Duracef 3. Jak stosować lek Duracef 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Duracef 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DURACEF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Duracef zawiera cefadroksyl - antybiotyk z grupy cefalosporyn, działający bakteriobójczo na wiele bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy ściany komórkowej bakterii. Cefadroksyl jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń, jeśli są wywołane przez wrażliwe szczepy bakteryjne: - górnych i dolnych dróg oddechowych, a w szczególności zapalenia gardła i migdałków podniebiennych spowodowanego przez paciorkowce beta-hemolizujące z grupy A, - układu moczowego, wywołanych przez _E. coli, P. mirabilis_ i _Klebsiella spp_., - skóry i tkanek miękkich powodowanych przez gronkowce i (lub) paciorkowce, - zapalenia szpiku, - bakteryjnego zapalenia stawów. (Wykazano, że w zapobieganiu gorączce reumatycznej skuteczne jest podawanie penicyliny drogą domięśniową. Duracef na ogół skutecznie usuwa paciorkowce z jamy ustnej i gardła. Jednak nie ma danych na temat sku Preberite celoten dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWAPRODUKTU LECZNICZEGO DURACEF, 500 mg, kapsułki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 kapsułka zawiera 500 mg cefadroksylu _(Cefadroxilum)_ w postaci cefadroksylu jednowodnego. Substancja pomocnicza o znanym działaniu – laktoza. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka Kapsułki nieprzezroczyste, zawierające proszek o barwie od białej do białawej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Cefadroksyl jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń, jeśli są wywołane przez wrażliwe szczepy bakteryjne: - górnych i dolnych dróg oddechowych, a w szczególności zapalenia gardła i migdałków podniebiennych spowodowanego przez paciorkowce beta-hemolizujące z grupy A, - układu moczowego, wywołanych przez _E. coli_, _P. mirabilis_ i _Klebsiella _spp., - skóry i tkanek miękkich powodowanych przez gronkowce i (lub) paciorkowce, - zapalenia szpiku, - bakteryjnego zapalenia stawów. (Wykazano, że w zapobieganiu gorączce reumatycznej skuteczne jest podawanie penicyliny drogą domięśniową. Duracef na ogół skutecznie usuwa paciorkowce z jamy ustnej i gardła. Jednak nie ma danych na temat skuteczności produktu leczniczego Duracef w zapobieganiu nawrotom gorączki reumatycznej). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Duracef należy podawać raz, albo dwa razy na dobę, w zależności od rodzaju i nasilenia zakażenia (patrz tabela dalej). Duracef można podawać doustnie niezależnie od posiłków, gdyż pokarm nie wpływa na jego biodostępność. Leczenie należy prowadzić przez co najmniej 48-72 h po ustąpieniu objawów klinicznych lub potwierdzeniu usunięcia drobnoustrojów. LECZENIE ZAKAŻEŃ WYWOŁANYCH PRZEZ PACIORKOWCE BETA-HEMOLIZUJĄCE POWINNO TRWAĆ CO NAJMNIEJ 10 DNI. W ciężkich zakażeniach (np. szpiku) może być konieczne podawanie produktu leczniczego przez co najmniej 4 - 6 tygodni. 2 DOROŚLI I DZIECI POWYŻEJ 12 LAT (O MASIE CIAŁA PONAD 40 KG) Wskazanie Dawka dobow Preberite celoten dokument