Duosol s 4 mmol/l kalija raztopina za hemofiltracijo

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

glukoza, brezvodna; kalcijev klorid dihidrat; magnezijev klorid heksahidrat; natrijev hidrogenkarbonat; natrijev klorid

Dostopno od:

B. Braun Avitum AG

Koda artikla:

B05ZB

INN (mednarodno ime):

glucose, anhydrous; calcium chloride dihydrate; magnesium chloride heksahidrat; sodium hydrogen carbonate; sodium chloride

Farmacevtska oblika:

raztopina za hemofiltracijo

Sestava:

glukoza, brezvodna 9 g / 1 ml  kalcijev klorid dihidrat1,98 g / 1 ml  magnezijev klorid heksahidrat0,91 g / 1 ml  natrijev hidrogenkarbonat3,59 g / 1 ml  natrijev klorid10,39 g / 1 ml; kalcijev klorid dihidrat 1,98 g / 1 ml  magnezijev klorid heksahidrat0,91 g / 1 ml  natrijev hidrogenkarbonat3,59 g / 1 ml  natrijev klorid10,39 g / 1 ml; magnezijev klorid heksahidrat 0,91 g / 1 ml  natrijev hidrogenkarbonat3,59 g / 1 ml  natrijev klorid10,39 g / 1 ml; natrijev hidrogenkarbonat 3,59 g / 1 ml  natrijev klorid10,39 g / 1 ml; natrijev klorid 10,39 g / 1 ml

Pot uporabe:

Hemodializa

Enote v paketu:

2 vrečica

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

Zdravila za filtracijo krvi

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 2 dvoprekatnima vrečkama s 5000 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2013-10-15

Navodilo za uporabo

JAZMP – P/001 – 26.09.2018
1
NAVODILO ZA UPORABO
DUOSOL S 4 MMOL/L KALIJA RAZTOPINA ZA HEMOFILTRACIJO
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Duosol s 4 mmol/l kalija in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Duosol s 4 mmol/l
kalija
3.
Kako uporabljati zdravilo Duosol s 4 mmol/l kalija
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Duosol s 4 mmol/l kalija
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DUOSOL S 4 MMOL/L KALIJA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Duosol s 4 mmol/l kalija je raztopina za hemofiltracijo.
Namenjena je za uporabo pri bolnikih z
akutno odpovedjo ledvic, ko ledvice niso več sposobne odvajanja
odpadnih produktov iz krvi. Kontinuirana
hemofiltracija je postopek, ki se uporablja za odstranjevanje odpadnih
produktov iz telesa, ki bi se drugače
izločili skozi ledvice z urinom. Raztopina popravi ravnotežje
tekočin in po zdravljenju zagotavlja
nadomestitev izgub soli (elektrolitov).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO DUOSOL S 4 MMOL/L
KALIJA
ZDRAVILA DUOSOL S 4 MMOL/L KALIJA NE SMETE PREJETI:
-
če imate nenormalno visoko raven kalija v krvi (hiperkaliemija)
-
če vaša kri vsebuje nenormalno nizke ravni kisline (metabolična
alkaloza)
Postopka hemofiltracije se ne sme uporabljati v naslednjih primerih:
-
če imate odpoved ledvic v kombinaciji z zelo velikimi metaboličnimi
spremembami (hiperkatabolično
stanje); v teh primerih kopičenja odpadnih produktov ni več mogoče
izboljšati s hemofiltracijo
-
če imate neustrezen krvni pretok iz žilnega pristopa
-
če imate povečano tveganje za krvavitv

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Duosol s 4 mmol/l kalija raztopina za hemofiltracijo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
MANJŠI PREKAT
RAZTOPINA ELEKTROLITOV
VEČJI PREKAT
RAZTOPINA
HIDROGENKARBONATA
ZDRAVILNE UČINKOVINE:
555 ML
VSEBUJE
NA
1000 ML
4445 ML
VSEBUJE
NA
1000 ML
natrijev klorid
2,34 g
4,21 g
27,47 g
6,18 g
kalijev klorid
1,49 g
2,68 g
—
—
kalcijev klorid dihidrat
1,10 g
1,98 g
—
—
magnezijev klorid heksahidrat
0,51 g
0,91 g
—
—
monohidrat glukoze
ekvivalentno brezvodni glukozi
5,49 g
5,0 g
9,90 g
9,0 g
—
—
natrijev hidrogenkarbonat
—
—
15,96 g
3,59 g
ELEKTROLITI:
[MMOL/
PREKAT]
[MMOL/L]
[MMOL/
PREKAT]
[MMOL/L]
Na
+
40,0
72
660
149
K
+
20,0
36,0
—
—
Ca
2+
7,5
13,5
—
—
Mg
2+
2,5
4,5
—
—
Cl
-
95,0
171
470
106
HCO
3
-
—
—
190
42,8
teoretična osmolarnost [mOsm/l]
347
297
SESTAVA RAZTOPINE ZA HEMOFILTRACIJO, PRIPRAVLJENE ZA UPORABO, PO
MEŠANJU:
1000 ml raztopine za hemofiltracijo, pripravljene za uporabo, vsebuje
[mmol/l]:
Na
+
140
K
+
4,0
Ca
2+
1,5
Mg
2+
0,5
Cl
-
113
HCO
3
-
35,0
brezvodna glukoza
5,6 (ekviv. 1,0 g)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za hemofiltracijo
bistra in brezbarvna raztopina, brez vidnih delcev
teoretična osmolarnost: 300 mOsm/l
pH: 7,0–8,0
JAZMP – II/016 – 26.02.2015
1
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Raztopina, pripravljena za uporabo, je indicirana za uporabo pri
bolnikih z akutno odpovedjo ledvic katerega
koli izvora, pri kateri je potrebna kontinuirana hemofiltracija.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Uporabo raztopin za hemofiltracijo pri bolnikih z akutno odpovedjo
ledvic mora nadzirati zdravnik z
izkušnjami pri tovrstnem zdravljenju.
Odmerjanje
Predpisana hitrost filtracije je odvisna od kliničnega stanja in
telesne mase bolnika. Če ni drugače
predpisano, je priporočena hitrost filtracije 20–25 ml/kg telesne
mase na uro za izločanje odpadnih
produktov presnove, ki se normalno izločajo z urinom, odvisno od
metaboličnega stanja bol