DuoPlavin

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

klopidogrel, acetilsalicilna kiselina

Dostopno od:

AMICUS SRB D.O.O.

Koda artikla:

B01AC30

INN (mednarodno ime):

klopidogrel, acetilsalicilna kiselina

Enote v paketu:

film tableta; 75mg+100mg; blister, 4x7kom

Tip zastaranja:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Izdeluje:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - CARBON BLANC

Povzetek izdelek:

JKL: 1068520

Status dovoljenje:

OBNOVA

Datum dovoljenje:

2022-08-15

Navodilo za uporabo

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
DuoPlavin
®
, 75 mg/100 mg, film tablete
klopidogrel/acetilsalicilna kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu.

Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek DuoPlavin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek DuoPlavin
3.
Kako se uzima lek DuoPlavin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek DuoPlavin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK DUOPLAVIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek DuoPlavin sadrži klopidogrel i acetilsalicilnu kiselinu i spada u
grupu lekova koji se nazivaju inhibitori
agregacije trombocita. Trombociti (krvne pločice) su veoma sitne
tvorevine u krvi koje se pri zgrušavanju
krvi međusobno slepljuju. Sprečavajući to slepljivanje u određenim
vrstama krvnih sudova (koji se nazivaju
arterije), inhibitori agregacije trombocita smanjuju mogućnost
stvaranja krvnih ugrušaka (proces koji se
naziva aterotromboza).
Lek DuoPlavin se uzima u cilju sprečavanja nastajanja krvnih
ugrušaka u zadebljalim arterijama, koji mogu
da dovedu do pojave aterotrombotičkih događaja (kao što su moždani
udar, srčani udar ili
do smrtnog
ishoda).
Lek DuoPlavin Vam je propisan umesto dva zasebna leka, klopidogrela i
acetilsalicilne kiseline, da bi se
sprečilo stvaranje ugrušaka krvi, a zbog toga što ste imali jak bol
u grudima, poznat kao „nestabilna angina“
ili ste imali srčani udar (infarkt miokarda). U okviru lečenja tog
oboljenja Vaš lekar Vam je možda ugradio
sten

Lastnosti izdelka

1 od 20
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
DuoPlavin
®
, 75 mg /100 mg, film tablete
INN: klopidogrel/acetilsalicilna kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 75 mg klopidogrela (u obliku
klopidogrel-hidrogensulfata) i 100 mg acetilsalicilne
kiseline (ASK).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna film tableta sadrži: 8 mg laktoze i 3,3 mg hidrogenizovanog
ricinusovog ulja.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Duguljaste, bikonveksne film tablete, svetloružičaste boje; sa jedne
strane tablete je utisnuta oznaka “C75”, a
sa druge “A100“.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek DuoPlavin je indikovan za sekundarnu prevenciju aterotrombotičkih
događaja kod odraslih pacijenata
koji već uzimaju klopidogrel i acetilsalicilnu kiselinu (ASK). Lek
DuoPlavin je lek koji sadrži fiksnu
kombinaciju komponenata, namenjen nastavku terapije kod:

Pacijenata sa akutnim koronarnim sindromom bez elevacije ST segmenta
(nestabilna angina ili
infarkt
miokarda
bez
Q
zupca),
uključujući
pacijente
kojima
se,
posle
perkutane
koronarne
intervencije, ugrađuje stent.

Lečenih pacijenata sa akutnim infarktom miokarda sa elevacijom ST
segmenta, a koji su predviđeni
za trombolitičku terapiju.
Za dodatne informacije videti odeljak 5.1.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje

Odrasli i starije osobe
Lek DuoPlavin se daje u obliku jednokratne dnevne doze od 75 mg/100
mg.
Lek
DuoPlavin,
fiksna
kombinacija
doza,
se
primenjuje
nakon
inicijalne
terapije
klopidogrelom
i
acetilsalicilnom
kiselinom
koji
su
primenjivani
odvojeno,
i
u
potpunosti
menja
pojedinačne
doze
klopidogrela i acetilsalicilne kiseline.
–
_Kod pacijenata sa akutnim koronarnim sindromom bez elevacije ST
segmenta_ (nestabilna angina ili
infarkt miokarda bez Q zupca): optimalna dužina trajanja terapije
nije formalno utvrđena.
Rezultati iz kliničkih ispitivanja govore u prilog opravdanosti
primene u trajanju do 12 meseci, s tim što je
m