DULCOLAX 5 mg obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

bisakodil

Dostopno od:

sanofi-aventis d.o.o.

Koda artikla:

A06AB02

INN (mednarodno ime):

bisakodil

Farmacevtska oblika:

obložena tableta

Sestava:

bisakodil 5 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 tableta

Tip zastaranja:

BRp

Terapevtska skupina:

bisakodil

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-05-17

Navodilo za uporabo

JAZMP-IA/026/G_(IA/448/G)-15.7.2023
1
NAVODILO ZA UPORABO
DULCOLAX 5 MG OBLOŽENE TABLETE
bisakodil
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v nekaj
dneh, se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo DULCOLAX in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo DULCOLAX
3.
Kako jemati zdravilo DULCOLAX
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila DULCOLAX
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DULCOLAX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo DULCOLAX vsebuje zdravilno učinkovino bisakodil. Zdravilo
DULCOLAX je odvajalo z
lokalnim delovanjem, ki spodbuja iztrebljanje in mehča blato.
Kot odvajalo, ki deluje na debelo črevo, zdravilo DULCOLAX ciljno
spodbuja naravno praznjenje
črevesa v spodnjem delu prebavil, zato ne spremeni niti prebave niti
absorpcije kalorij ali življenjsko
pomembnih hranil iz tankega črevesa.
Zdravilo DULCOLAX uporabljamo:
-
za zdravljenje zaprtja,
-
za pripravo na preiskave, pred operacijami in po njih ter pri stanjih,
ko je treba olajšati iztrebljanje.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DULCOLAX
NE JEMLJITE ZDRAVILA DULCOLAX
-
če ste alergični na bisakodil ali katerokoli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6);
-
če imate ileus ali črevesno zaporo;
-
če imate akutno trebušno bolezen, na primer apendicitis (vnetje
slepiča) ali akutno črevesno
vnetje;
-
če ste izgubili veliko tekočine;
-
če imate hudo trebušno bolečino, vam je sla

Lastnosti izdelka

JAZMP-IA/026/G_(IA/448/G)-15.7.2023
1
POVZETEK TEMELJNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
DULCOLAX 5 mg obložene tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
2.1. SPLOŠEN OPIS
Ena obložena tableta vsebuje 5 mg bisakodila.
2. 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Pomožne snovi z znanim učinkom: laktoza 33,2 mg, saharoza 23,38 mg.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
obložene tablete
Okrogle bikonveksne bež-rumene tablete.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1.TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Za bolnike, ki imajo težave z zaprtjem.
Za pripravo na diagnostične postopke, pred operacijo in po njej ter
stanja, kjer je potrebno olajšati
iztrebljanje.
4.2. ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ZA ZAPRTJE _
Če zdravnik ne predpiše drugače, priporočamo naslednje odmerjanje:
_Odrasli: _
1 do 2 obloženi tableti (5 do 10 mg) na dan (glejte Način uporabe).
Priporočeno je začeti z najmanjšim odmerkom. Odmerek lahko za redno
odvajanje blata povečate do
največjega priporočenega dnevnega odmerka, ki pa ga ne smete
prekoračiti.
Največji priporočeni dnevni odmerek je 10 mg (2 tableti).
JAZMP-IA/026/G_(IA/448/G)-15.7.2023
2
_Pediatrična populacija: _
_Otroci in mladostniki, starejši od 10 let: _
1–2 obloženi tableti (5–10 mg) na dan (glejte Način uporabe).
Priporočeno je začeti z najmanjšim odmerkom. Odmerek lahko za redno
odvajanje blata povečate do
največjega priporočenega dnevnega odmerka, ki pa ga ne smete
prekoračiti.
Največji priporočeni dnevni odmerek je 10 mg (2 tableti).
_Otroci, starejši od 2 do vključno 10 let:_
1 obložena tableta (5 mg) na dan.
Največjega dnevnega odmerka ne smete prekoračiti.
Otroke, starejše od 2 do vključno 10 let, pri katerih je zaprtje
kronično ali trdovratno, je dovoljeno zdraviti
le po zdravnikovih navodilih. Bisakodila ne smemo uporabljati pri
otrocih, starih 2 leti ali mlajših.
_ZA PRIPRAVO NA DIAGNOSTIČNE POSTOPKE IN PRED OPERACIJO _
Uporaba zdravila Dulcolax je dovoljena le pod zdravniškim nadzorom:
za pripravo na dia