Dukoral Sospensione orale

Država: Švica

Jezik: italijanščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
01-06-2015

Aktivna sestavina:

vibrio cholerae O1 Inaba 6973 biotipus El Tor inactivatus (formaldehydum), vibrio cholerae O1 Inaba 48 Classical Biotyp inactivatus (calor), vibrio cholerae O1 Ogawa 50 Classical Biotyp inactivatus (calor), vibrio cholerae O1 Ogawa 50 Classical Biotyp inactivatus (formaldehydum)

Dostopno od:

Medius AG

Koda artikla:

J07AE01

INN (mednarodno ime):

vibrio cholerae O1 Inaba 6973 biotipus El Tor inactivatus (formaldehydum), vibrio cholerae O1 Inaba 48 Classical Biotyp inactivatus (calor), vibrio cholerae O1 Ogawa 50 Classical Biotyp inactivatus (calor), vibrio cholerae O1 Ogawa 50 Classical Biotyp inactivatus (formaldehydum)

Farmacevtska oblika:

Sospensione orale

Sestava:

Vaccino attenuatum da os: vibrio cholerae Inaba 6973 el tor Biotyp inactivatus (formaldehydum) 31.25 Mia. U. e vibrio cholerae Inaba 48 Classica Biotyp inactivatus (calore) 31.25 Mia. U. e vibrio cholerae Ogawa 50 Classica Biotyp inactivatus (calore) 31.25 Mia. U. e vibrio cholerae Ogawa 50 Classica Biotyp inactivatus (formaldehydum) 31.25 Mia. U. corrisp. toxinum cholerae subunitatis B recombinatum (rCTB-213) 1 mg, excipiens a sospensione per 3 ml. Granulat: saccharinum natricum, sono, excipiens per la preparazione.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Vaccini

Terapevtsko območje:

Immunizzazione attiva contro il Colera e la ETEC-Diarrea ; a partire dal 2. Compleanno

Datum dovoljenje:

2006-03-29

Navodilo za uporabo

                                Informazione per i pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per rileggerlo all’occorrenza.
Dukoral®
Sospensione e granulato effervescente per la preparazione di un
vaccino orale contro colera ed ETEC
(sospensione orale).
Che cos’è Dukoral e quando si usa?
Dukoral è un vaccino orale che stimola le difese immunitarie
dell’intestino. Il vaccino protegge adulti e
bambini a partire dai due anni di età contro il colera e la diarrea
del viaggiatore causata da Escherichia
coli enterotossigena (ETEC). L‘ETEC è la causa più frequente di
diarrea del viaggiatore. La presenza
dell’ETEC varia a seconda della stagione e delle aree geografiche.
Se non è presente l’ETEC, Dukoral
non ha alcun effetto sulla diarrea del viaggiatore.
Il vaccino è costituito da una sospensione biancastra fornita in un
flacone. Il bicarbonato di sodio è un
granulato effervescente bianco con aroma di lampone contenuto in una
bustina.
Su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
In caso di assunzione di Dukoral con alimenti e bevande: non ingerire
cibo o bevande 1 ora prima e 1
ora dopo l’assunzione.
È improbabile che la vaccinazione abbia effetti sulla capacità di
guidare e di usare macchinari.
Dukoral contiene circa 1,1 g di sodio per dose. Se deve rispettare una
dieta povera di sodio, lo tenga
presente.
Quando non si può usare Dukoral?
Non usare Dukoral
-in caso di allergia a un componente del vaccino o alla formaldeide.
-in caso di disturbi gastrici acuti o di infezione con febbre (in
questo caso la vaccinazione deve essere
rimandata).
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Dukoral?
È necessaria particolare prudenza nella somministrazione di Dukoral
-Se è allergico alla formaldeide.
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