Država: Madžarska
Jezik: madžarščina
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
clindamycin; benzoil-peroxid, hidratált
Stiefel Laboratories Legacy (Ireland) Ltd.
D10AF51
clindamycin; benzoyl peroxide, hydro and
1x6g Al tubusban 1x15g Al tubusban 1x25g Al tubusban 1x30g Al tubusban 1x50g Al tubusban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 6 g Al tubusban - - OGYI-T-10122 / 01 - V - TT - igen; 1 X 15 g Al tubusban - - OGYI-T-10122 / 02 - V - TT - igen; 1 X 25 g Al tubusban - - OGYI-T-10122 / 03 - V - TT - igen; 1 X 30 g Al tubusban - - OGYI-T-10122 / 04 - V - TT - igen; 1 X 50 g Al tubusban - - OGYI-T-10122 / 05 - V - TT - igen; 1 X 5 g Al tubusban - - OGYI-T-10122 / 06 - V - TT - igen
Önálló teljes
2005-03-24
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA DUAC 10 MG/G + 50 MG/G GÉL klindamicin+vízmentes benzoil-peroxid MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Duac 10 mg/g+50 mg/g gél (továbbiakban Duac gél) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Duac gél alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Duac gélt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Duac gélt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DUAC GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Duac gél kétféle hatóanyagot (klindamicint és benzoil-peroxidot) tartalmaz. A Duac gél az akne- ellenes készítmények csoportjába tartozik. A Duac gél az enyhe és a középsúlyos akne kezelésére szolgál. A klindamicin egy antibiotikum, amely leállítja az akne kialakulásáért felelős baktériumok szaporodását. A benzoil-peroxid csökkenti a komedók, a mitesszerek és a pattanások számát. Ezen felül elpusztítja az akne kialakulásában szerepet játszó baktériumokat. A két hatóanyag együttes használata a Duac gélben az alábbi hatásokat fejti ki: elpusztítja azokat a baktériumokat, amelyek az aknét okozhatják, gyógyítja a má Preberite celoten dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Duac 10 mg/g + 50 mg/g gél 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 g gél tartalmaz: 10 mg klindamicint (klindamicin-foszfát formájában), 50 mg vízmentes benzoil-peroxidot (víztartalmú benzoil-peroxid formájában). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Gél. Fehér vagy halványsárga, homogén gél. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Duac gél felnőtteknél és 12 éves, illetve idősebb serdülőknél az enyhe, illetve közepesen súlyos acne vulgaris helyi kezelésére javallott, különösen gyulladásos léziók esetében (lásd 4.4 és 5.1 pont). Figyelembe kell venni az antibakteriális gyógyszerek helyes alkalmazásával kapcsolatos hivatalos irányelveket. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Kizárólag bőrfelszínen történő alkalmazásra. _ADAGOLÁS_ _Felnőttek és (12 éves és idősebb) serdülők:_ A Duac gélt a teljes érintett területen naponta egyszer, esténként kell alkalmazni. A betegeket tájékoztatni kell, hogy a túlzott mértékű alkalmazás nem javítja a hatásosságot, azonban fokozhatja a bőrirritáció kockázatát. Ha túlzott szárazság vagy hámlás alakul ki, csökkenteni kell az alkalmazás gyakoriságát vagy a gyógyszer használatát átmenetileg fel kell függeszteni (lásd 4.4 pont). A gyulladásos és nem gyulladásos léziókra gyakorolt hatás már a kezelés 2–5. hete között észlelhető (lásd 5.1 pont). A Duac gél biztonságosságát és hatásosságát nem tanulmányozták 12 héten túl az acne vulgaris kezelésében végzett klinikai vizsgálatokban. A Duac gél alkalmazása nem lépheti túl a 12 hetes időtartamú folyamatos kezelést. _Gyermekek_ A Duac gél biztonságosságát és hatásosságát 12 éves életkor alatti gyermekeknél nem igazolták, ezért alkalmazása ebben a betegcsoportban nem ajánlott. _Idősek_ Nincs specifikus ajánlás. OGYÉI/52259/2020 Az alkalmazás módja A Duac gélt lágy tisztítóval való gyengéd lemosást és teljes megszárít Preberite celoten dokument