Duac 10 mg/30 mg v 1 g gel

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

klindamicin; benzoilperoksid

Dostopno od:

GSK d.o.o., Ljubljana

Koda artikla:

D10AF51

INN (mednarodno ime):

klindamicin; benzoilperoksid

Farmacevtska oblika:

gel

Sestava:

klindamicin 10 mg / 1 g  benzoilperoksid30 mg / 1 g; benzoilperoksid 30 mg / 1 g

Pot uporabe:

Dermalna uporaba

Enote v paketu:

1 tuba

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

klindamicin, kombinacije

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s tubo s 60 g gela; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-04-20

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
DUAC 10MG/30 MG V 1 G GEL
klindamicin/benzoilperoksid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali s farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Duac gel in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Duac gel
3.
Kako uporabljati zdravilo Duac gel
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Duac gel
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DUAC GEL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Duac gel vsebuje dve zdravilni učinkovini: klindamicin in
benzoilperoksid. Gel spada v skupino
zdravil, ki jih imenujemo zdravila proti aknam.
Zdravilo Duac gel se uporablja za zdravljenje blagih do zmernih aken
na koži.
•
Klindamicin je antibiotik, ki ustavi razmnoževanje tistih bakterij,
ki so vpletene v nastanek aken.
•
Benzoilperoksid zmanjša ogrce in mozolje. Uničuje tudi bakterije,
vpletene v nastanek aken.
Učinkovini, skupaj uporabljeni v zdravilu Duac gel, delujeta tako,
da:
•
uničujeta bakterije, ki lahko povzročajo akne,
•
zdravita obstoječe črne ogrce (odprt komedon), bele ogrce (kožno
proso, zaprt komedon) in mozolje,
•
zmanjšata število rdečih, vnetih aken.
Zdravilo Duac gel je namenjeno odraslim in mladostnikom, starim 12 let
ali več.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO DUAC GEL
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA
DUAC GEL
•
če ste alergični na klindamicin, linkomicin, benzoilperoksid ali
katero koli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6).

Ne uporabljajte zdravila Du

Lastnosti izdelka

1.
IME ZDRAVILA
Duac 10mg/30 mg v 1 g gel
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g gela vsebuje:
10 mg (1 % m/m) klindamicina v obliki klindamicinfosfata
30 mg (3 % m/m) benzoilperoksida v obliki benzoilperoksida z vodo
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Gel
Bel do rahlo rumenkasto obarvan gel.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Duac 10mg/30mg v 1 g gel je indicirano za lokalno zdravljenje
blagih do zmernih navadnih aken
(
_acne vulgaris_
), zlasti vnetnih lezij, pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let
ali več (glejte poglavji 4.4 in
5.1).
Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo
protibakterijskih zdravil.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Samo za dermalno uporabo.
Odmerjanje
_Odrasli in mladostniki (12 let ali več) _
Zdravilo Duac 10mg/30mg v 1 g gel je treba nanesti enkrat na dan
zvečer na celotni prizadeti predel.
Bolnikom je treba povedati, da čezmerno nanašanje ne izboljša
učinkovitosti, lahko pa poveča tveganje za
draženje kože. Če se pojavi pretirana suhost ali luščenje kože,
je treba zdravilo uporabljati manj pogosto ali
njegovo uporabo začasno prekiniti (glejte poglavje 4.4).
Varnosti in učinkovitosti zdravila Duac 10mg/30mg v 1 g gel v
kliničnih preskušanjih pri navadnih aknah
niso raziskali med več kot 12-tedensko uporabo. Zdravljenje z
zdravilom Duac 10mg/30mg v 1 g gel ne sme
neprekinjeno trajati več kot 12 tednov.
_Pediatrična populacija _
Varnost in učinkovitost zdravila Duac 10mg/30mg v 1 g gel pri
otrocih, mlajših od 12 let, nista bili dokazani,
zato ga v tej populaciji ni priporočljivo uporabljati.
_Starostniki _
Ni posebnih priporočil.
JAZMP – IA/058/G (IA/333/G) – 20.10.2014
1
Način uporabe
Kožo je treba previdno umiti z blagim sredstvom in jo povsem
osušiti, potem pa nanesti tanko plast zdravila
Duac 10mg/30mg v 1 g gel. Če gela ni mogoče zlahka vtreti v kožo,
ga je bilo uporabljenega preveč.
Po aplikaciji zdravila si je treba umiti roke.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Zdravilo Duac 1