DROSONE SOLU.TAB 20MG/TAB

Država: Grčija

Jezik: grščina

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktivna sestavina:

HYDROCORTISONE SODIUM PHOSPHATE

Dostopno od:

VITA LONGA I.K.E. (VITA LONGA P.C.) Αιόλου & Ευριπίδου 18, 105 59 Αθήνα 210.3240020, 22

Koda artikla:

H02AB09

INN (mednarodno ime):

HYDROCORTISONE SODIUM PHOSPHATE

Odmerek:

20MG/TAB

Farmacevtska oblika:

SOLU.TAB (ΔΙΑΛΥΤΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Sestava:

HYDROCORTISONE SODIUM PHOSPHATE 26,84MG

Pot uporabe:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Terapevtsko območje:

HYDROCORTISONE

Povzetek izdelek:

Αρ. άδειας: 23326/17/01-08-2018; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0271/002/DC; Συσκευασίες: 2803161202010 BTx4 σε blisters (Alu/Alu) 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803161202027 BTx10 σε blisters (Alu/Alu) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803161202034 BTx20 σε blisters (Alu/Alu) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803161202041 BTx30 σε blisters (Alu/Alu) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803161202058 BTx50 σε blisters (Alu/Alu) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803161202065 BTx100 σε blisters (Alu/Alu) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Status dovoljenje:

Εγκεκριμένο

Navodilo za uporabo

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
DROSONE 20 MG ΔΙΑΛΥΤΆ ΔΙΣΚΊΑ
Υδροκορτιζόνη
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΠΟΥ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ
ΓΝΩΡΊΖΕΤΕ ΣΧΕΤΙΚΆ ΜΕ ΤΗΝ
ΥΔΡΟΚΟΡΤΙΖΌΝΗ
•
Η ΥΔΡΟΚΟΡΤΙΖΌΝΗ ΕΊΝΑΙ ΈΝΑ ΣΤΕΡΟΕΙΔΈΣ
ΦΆΡΜΑΚΟ
που συνταγογραφείται για πολλές
διαφορετικές παθήσεις,
συμπεριλαμβανομένης της θεραπείας
υποκατάστασης, της θεραπείας
άμεσης ανάγκης για το άσθμα, της
θεραπείας των αντιδράσεων σε φάρμακα,
της ορονοσίας και
των σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων σε
ενήλικες και παιδιά.
•
ΘΑ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ
ΌΠΩΣ ΣΑΣ ΈΧΕΙ ΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΗΘΕΊ,
για να
αποκομίσετε το μέγιστο όφελος.
•
ΜΗ ΣΤΑΜΑΤΉΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ χωρίς να το συζητήσετε πρώτα
με το γιατρό
σας - ενδέχεται να χρειαστεί να
μειώσετε σταδιακά τη δόση.
•
Η ΥΔΡΟΚΟΡΤΙΖΌΝΗ ΜΠΟΡΕΊ ΝΑ ΠΡΟΚΑΛΈΣΕΙ
ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΕΣ ΕΝΈΡΓΕΙΕΣ ΣΕ ΚΆΠΟΙΟΥΣ
ΑΝΘΡΏΠΟΥΣ
(διαβάστε την ενότητα 4 παρακάτω).
Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες
ενδέχεται να
εμφανιστούν αμέσως. Εάν νιώσετε
οποιαδήποτε αδιαθεσία, ΕΠΙΣΚΕΦΤΕΊΤΕ
ΤΟ ΓΙΑΤΡΌ ΣΑΣ ΤΟ
ΣΥΝΤΟΜΌΤΕΡΟ ΔΥΝΑΤΌ.
•
ΟΡΙΣΜΈΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΕΣ ΕΝΈΡΓΕΙΕΣ
ΕΜΦΑΝΊΖΟΝΤΑΙ ΜΌΝΟ ΜΕΤΆ ΑΠΌ ΕΒΔΟΜΆΔΕΣ
Ή ΜΉΝΕΣ.
(Ανατρέξτε στην παράγραφο 4 �

Lastnosti izdelka

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DROSONE 10mg διαλυτά δισκία
DROSONE 20mg διαλυτά δισκία
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε DROSONE 10 mg διαλυτό δισκίο περιέχει 10
mg υδροκορτιζόνης (ως εστέρα της
νατριούχου
φωσφορικής υδροκορτιζόνης).
Κάθε DROSONE 20 mg διαλυτό δισκίο περιέχει 20
mg υδροκορτιζόνης (ως εστέρα της
νατριούχου
φωσφορικής υδροκορτιζόνης).
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε DROSONE 10 mg διαλυτό δισκίο περιέχει
18,53 mg νατρίου και 2,53 mg βενζοϊκoύ
νατρίου.
Κάθε DROSONE 20 mg διαλυτό δισκίο περιέχει
37,08 mg νατρίου και 5,06 mg βενζοϊκoύ
νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διαλυτά δισκία
DROSONE 10mg διαλυτά δισκία: ροζ, επίπεδα,
στρογγυλά δισκία που φέρουν την
επισήμανση «HS
10» και έχουν διάμετρο περίπου 7 mm.
DROSONE 20mg διαλυτά δισκία: ροζ, αμφίκυρτα,
επιμήκη δισκία που φέρουν την
επισήμανση «HS
20» και έχουν μήκος περίπου 11 mm.
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τα DROSONE διαλυτά δισκία ενδείκνυνται
για θεραπεία υποκατάστασης σε συγγενή
επινεφριδιακή
υπερπλασία σε παιδιά.
Τα DROSONE διαλυτά δισκία
χρησιμοποιούνται επίσης για την
επείγουσα θεραπεία του