Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Bayer
QP52AA51
1 B. NAVODILO ZA UPORABO 2 NAVODILO ZA UPORABO DRONTAL DOG FLAVOUR 150/144/50 MG TABLETE ZA PSE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13, 1000 Ljubljana, Slovenija Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: KVP Pharma und Veterinär Produkte GmbH, 24106 Kiel, Nemčija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Drontal Dog Flavour 150/144/50 mg tablete za pse febantel/pirantelijev embonat/prazikvantel 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Vsaka tableta vsebuje: Učinkovine: 150 mg febantel 50 mg pirantel, kar ustreza 144 mg pirantelijevega embonata 50 mg prazikvantel Svetlo rjava do rjava tableta z zarezo na obeh straneh, ki jo lahko razdelimo na polovici, z okusom po mesu, v obliki kosti. 4. INDIKACIJA(E) Za zdravljenje mešanih infekcij z glistami in trakuljami naslednjih vrst: Gliste: Askaridi (odrasli in pozni nezreli stadiji): _Toxocara canis, Toxascaris leonina_ Ankilostomidi (odrasli stadij): _Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum_ Bičeglavci (odrasli stadij): _Trichuris vulpis_ Trakulje (odrasli in pozni nezreli stadiji): _ _ _ _ _Echinococcus granulosus _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Echinococcus multilocularis _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Dipylidium caninum _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Taenia spp. _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Mesocestoides spp. _ Za zdravljenje infekcij s praživaljo _Giardia spp_ . pri mladičih in odraslih psih. 3 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino(e) ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite med prvo in drugo tretjino brejosti (glejte poglavje Posebno(a) opozorilo(a)). 6. NEŽELENI UČINKI V zelo redkih primerih lahko pride do blagih in prehodnih prebavnih motenj kot sta bruhanje in /ali diareja. V posameznih primerih lahko te znake spremljajo nespecifični znaki, kot so letargija, anoreksija ali hiperaktivnost. Pogostost neželenih učink Preberite celoten dokument
Stran 1 od 7 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA Stran 2 od 7 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Drontal Dog Flavour 150/144/50 mg tablete za pse 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka tableta vsebuje: UČINKOVINE: 150 mg febantel 50 mg pirantel, kar ustreza 144 mg pirantelijevega embonata 50 mg prazikvantel POMOŽNE SNOVI: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta Svetlo rjava do rjava tableta z zarezo na obeh straneh, ki jo lahko razdelimo na polovici, z okusom po mesu, v obliki kosti. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Za zdravljenje mešanih infekcij z glistami in trakuljami naslednjih vrst: Gliste: Askaridi (odrasli in pozni nezreli stadiji): _Toxocara canis, Toxascaris leonina_ Ankilostomidi (odrasli stadij): _Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum_ Bičeglavci (odrasli stadij): _Trichuris vulpis_ Trakulje (odrasli in pozni nezreli stadiji): _ _ _ _ _Echinococcus granulosus _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Echinococcus multilocularis _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Dipylidium caninum _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Taenia spp. _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Mesocestoides spp. _ Za zdravljenje infekcij s praživaljo _Giardia spp_ . pri mladičih in odraslih psih. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino(e) ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite med prvo in drugo tretjino brejosti (glejte poglavje 4.7). 4.4. POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Stran 3 od 7 Bolhe služijo kot vmesni gostitelji za pogosto vrsto trakulje _Dipylidium caninum._ Psi se lahko okužijo s črvi, če pojedo insekte (vključno z bolhami in ušmi), ptice, male glodalce, zajce ali surovo drobovino okuženih ovac, koz in goveda. Psi se bodo ponovno okužili, če izvor okužbe ne bo nadzorovan npr. z zdravljenjem proti bolham ali s preprečevanjem plenjenja in lova. Da se izognemo ponovni okužbi, je treba vse živali, ki živijo sku Preberite celoten dokument