DRONTAL DOG FLAVOUR XL

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Vetoquinol

Koda artikla:

QP52AA51

Navodilo za uporabo

8
PRILOGA III
OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
9
A. OZNAČEVANJE
10
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
ŠKATLA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Drontal Dog Flavour XL 525/504/175 mg tablete
febantel/pirantelijev embonat/prazikvantel
2.
NAVEDBA UČINKOVIN(E)
Ena tableta vsebuje:
525 mg febantela
504 mg pirantelijevega embonata (kar ustreza 175 mg pirantela)
175 mg prazikvantela
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta
4.
VELIKOST PAKIRANJA
2 tableti
4 tablete
8 tablet
24 tablet
48 tablet
5.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi
6.
INDIKACIJA(E)
Za zdravljenje okužb z glistami, trakuljami in
_Giardio_
.
7.
NAČIN IN POT(I) UPORABE
Za peroralno uporabo: pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
1 tableta na 35 kg (
s piktogramom/grafiko tablete v obliki kosti)
8.
KARENCA
11
9.
POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
10.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP {mesec/leto}
Odprto zdravilo porabite v 7 dneh.
11.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
12.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA
ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
13.
BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI” IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
UPORABE, ČE JE SMISELNO
Samo za živali. Brez Rp-Vet.
14.
BESEDILO “ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM”
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
15.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Francija
16.
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
DC/V/0474/002
17.
PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Lot {številka}
12
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI
DVOJNEM TRAKU
PRETISNI OMOT
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Drontal Dog Flavour XL 525/504/175 mg tablete
febantel/pirantelijev embonat/prazikvantel
1
(piktogram tablete v obliki kosti) na 35 kg
(piktogram psa)
2.
IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Vetoquinol S.A.
3.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP {mesec/leto}
4.
ŠTEVILKA SERIJE
Lot {številka}
5.
BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI�

Lastnosti izdelka

1
_[Version 8.2, 01/2021] _
_ _
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Drontal Dog Flavour XL 525/504/175 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje:
UČINKOVINE:
525 mg febantela
175 mg pirantela, kar ustreza 504 mg pirantelijevega embonata
175 mg prazikvantela
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
Svetlo rjave do rjave tablete z okusom po mesu, v obliki kosti, z
razdelilno zarezo na obeh straneh, da
jih lahko razdelimo na polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za zdravljenje mešanih okužb z glistami in trakuljami naslednjih
vrst:
Gliste:
Askaridi (odrasli in pozni nezreli stadij):
_Toxocara canis, Toxascaris leonina_
Ankilostomidi (odrasli stadij):
_Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum_
Bičeglavec (odrasli stadij):
_Trichuris vulpis_
Trakulje (odrasli in pozni nezreli stadij):
_ _
_ _
_Echinococcus granulosus _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_Echinococcus multilocularis _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_Dipylidium caninum _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_Taenia _
spp.
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_Mesocestoides _
spp.
_ _
Za zdravljenje okužb s praživaljo
_Giardia _
spp. pri mladičih in odraslih psih.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine ali na katero
koli pomožno snov.
Ne uporabite med prvo in drugo tretjino brejosti (glejte poglavje
4.7).
3
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Bolhe služijo kot vmesni gostitelji za pogosto vrsto trakulje
_Dipylidium caninum_
. Psi se lahko okužijo
z glistami pri zaužitju žuželk (sem spadajo tudi bolhe in uši),
ptic, manjših glodavcev, zajcev ali
surove drobovine okuženih ovc, koz in goveda. Okužba pri psu se bo
ponavljala, če se ne nadzoruje
poti okužbe, npr. z zatiranjem bolh ali preprečevanje, da bi pes
užival mrhovino ali lov