Drontal cat, tabletten

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

PRAZIQUANTEL; PYRANTELEMBONAAT

Dostopno od:

Vetoquinol S.A.

Koda artikla:

QP52AA51

INN (mednarodno ime):

PRAZIQUANTEL; PYRANTELEMBONAAT

Farmacevtska oblika:

Tablet

Sestava:

PRAZIQUANTEL 20 mg/stuk; PYRANTELEMBONAAT 230 mg/stuk,

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Tip zastaranja:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Terapevtska skupina:

Katten

Terapevtsko območje:

Praziquantel, combinations

Status dovoljenje:

Nationaal

Datum dovoljenje:

1992-07-02

Lastnosti izdelka

BD/2020/REG NL 5691/zaak 828755
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Bayer Animal Health GmbH te Leverkusen en
Vetoquinol S.A.
te LURE-CEDEX d.d. 06 augustus 2020 tot wijziging van de
handelsvergunninghouder
van een handelsvergunning;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel DRONTAL CAT,
TABLETTEN,
ingeschreven d.d. 2 juli 1992 onder REG NL 5691 wordt gewijzigd in
dier voege dat
in de handelsvergunning van het diergeneesmiddel in plaats van BAYER
ANIMAL
HEALTH GMBH wordt gelezen VETOQUINOL S.A. .
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel DRONTAL CAT, TABLETTEN, REG NL 5691 treft u aan als
bijlage I
behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
DRONTAL CAT, TABLETTEN, REG NL 5691 treft u aan als bijlage II
behorende bij
dit besluit.
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DRONTAL CAT, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Pyrantelembonaat
230 mg
Praziquantel.
20 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling van
mengbesmettingen met rondwormen en lintwormen bij katten,
veroorzaakt door:
- spoelwormen: _Toxocara cati_ (syn. _mystax) Toxascaris leonina_;
- lintwormen: _Dipylidium caninum, Taenia_ spp. _(T. pisiformis, T.
hydatigena, T. ovis, _
_ T. multiceps, T. serialis, T. taeniaeformis), Echinococcus
multilocularis_;
- haakwormen: _Ancylostoma tubaeforme_.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen bekend
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL B