Dronspot vet 96 mg / 24 mg paikallisvaleluliuos

Država: Finska

Jezik: finščina

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivna sestavina:

Praziquantel, Emodepside

Dostopno od:

VETOQUINOL S.A.

Koda artikla:

QP52AA51

INN (mednarodno ime):

Praziquantel, Emodepside

Odmerek:

96 mg / 24 mg

Farmacevtska oblika:

paikallisvaleluliuos

Enote v paketu:

Kaupan: 2 x 1,12 ml (VNR-numero: 413011) Ei kaupan: 1,12 ml, 20 x 1,12 ml

Tip zastaranja:

Itsehoito: 2 x 1,12 ml Ei kaupan: 1,12 ml, 20 x 1,12 ml

Terapevtsko območje:

Pratsikvanteeli

Status dovoljenje:

Myyntilupa myönnetty

Datum dovoljenje:

2019-06-25

Navodilo za uporabo

1
PAKKAUSSELOSTE
DRONSPOT VET 30 MG/7,5 MG PAIKALLISVALELULIUOS PIENILLE KISSOILLE
DRONSPOT VET 60 MG/15 MG PAIKALLISVALELULIUOS KESKIKOKOISILLE
KISSOILLE
DRONSPOT VET 96 MG/24 MG PAIKALLISVALELULIUOS SUURILLE KISSOILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Ranska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel
Saksa
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Dronspot vet 30 mg/7,5 mg paikallisvaleluliuos pienille kissoille
Dronspot vet 60 mg/15 mg paikallisvaleluliuos keskikokoisille
kissoille
Dronspot vet 96 mg/24 mg paikallisvaleluliuos suurille kissoille
pratsikvanteeli/emodepsidi
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi kerta-annospipetti sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET
APUAINE
TILAVUUS
EMODEPSIDI
PRATSIKVANTEELI
BUTYYLIHYDROKSI-
ANISOLI (E320)
0,35 ml
7,5 mg
30 mg
1,89 mg
0,70 ml
15 mg
60 mg
3,78 mg
1,12 ml
24 mg
96 mg
6,05 mg
Paikallisvaleluliuos.
Kirkas liuos, joka on väriltään keltaisesta ruskeaan.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kissoille seuraavien sukkula- ja heisimatolajien aiheuttamien
sekatartuntojen hoitoon:
Sukkulamadot (Nematoda)
_Toxocara cati _(aikuiset ja kehitysvaiheet sekä toukka-asteet L3 ja
L4)
_Toxocara cati _(toukka-aste L3) – naaraskissojen hoitoon tiineyden
loppuvaiheessa ehkäisemään
siirtymistä jälkeläiseen maidon välityksellä
_Toxascaris leonina _(aikuiset ja kehitysvaiheet sekä toukka-aste L4)
_Ancylostoma tubaeforme _(aikuiset ja kehitysvaiheet sekä toukka-aste
L4)
Heisimadot (Cestoda)
2
_Dipylidium caninum _(aikuiset ja kehitysvaiheet)
_Taenia taeniaeformis _(aikuiset loiset)
_Echinococcus multilocularis _(aikuiset loiset)
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää kissanpennuille, jotka ovat alle kahdeksan viikon
ikäisiä tai painavat alle 0,5 kg.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa tiedetään esiintyvän
yliherkkyyttä vaikuttaville aineille tai
apuaineelle.
6.
HAITTAVAIKUT

Lastnosti izdelka

VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Dronspot vet 96 mg/24 mg paikallisvaleluliuos suurille kissoille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi 1,12 ml:n kerta-annospipetti sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Pratsikvanteeli
96 mg
Emodepsidi
24 mg
APUAINEET:
Butyylihydroksianisoli (E320)
6,05 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Paikallisvaleluliuos.
Kirkas liuos, joka on väriltään keltaisesta ruskeaan.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Kissa
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kissoille seuraavien sukkula- ja heisimatolajien aiheuttamien
sekatartuntojen hoitoon:
Sukkulamadot (Nematoda)
_Toxocara cati _(aikuiset ja kehitysvaiheet sekä toukka-asteet L4 ja
L3)
_Toxocara cati _(toukka-aste L3) – naaraskissojen hoitoon tiineyden
loppuvaiheessa ehkäisemään
siirtymistä jälkeläiseen maidon välityksellä
_Toxascaris leonina _(aikuiset ja kehitysvaiheet sekä toukka-aste L4)
_Ancylostoma tubaeforme _(aikuiset ja kehitysvaiheet sekä toukka-aste
L4)
Heisimadot (Cestoda)
_Dipylidium caninum _(aikuiset ja kehitysvaiheet)
_Taenia taeniaeformis _(aikuiset loiset)
_Echinococcus multilocularis _(aikuiset loiset)
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää kissanpennuille, jotka ovat alle kahdeksan viikon
ikäisiä tai painavat alle 0,5 kg.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa tiedetään esiintyvän
yliherkkyyttä vaikuttaville aineille tai
apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Eläimen shampoopesu tai kasteleminen heti hoidon jälkeen voi
vähentää valmisteen tehoa.
Valmisteella käsiteltyjä eläimiä ei siis tule pestä ennen kuin
liuos on kuivunut.
Loiset voivat tulla vastustuskykyisiksi mille tahansa
loislääkeryhmälle, jos kyseisen ryhmän
loislääkettä käytetään usein ja toistuvasti.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Laita vain ihon pinnalle ja terveeseen ihokohtaan. Älä anna
valmistetta suun kautta tai
parenteraalisesti.
Älä anna lääkityn kissan tai muiden samassa taloudessa a