Xalatan 50 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
02-10-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
07-01-2021
Aktivna sestavina:
latanoprost
Dostopno od:
Pfizer Luxembourg SARL
Koda artikla:
S01EE01
INN (mednarodno ime):
latanoprost
Farmacevtska oblika:
Kapljice za oko, raztopina
Sestava:
latanoprost 50 µg / 1 ml
Pot uporabe:
Okularna uporaba
Enote v paketu:
2,5 ml
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
latanoprost
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z 1 kapalnim vsebnikom z 2,5 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2015-04-02
Navodilo za uporabo
JAZMP-IA/026/G-2.10.2023
1/6
NAVODILO ZA UPORABO
XALATAN 50 MIKROGRAMOV/ML KAPLJICE ZA OKO, RAZTOPINA
latanoprost
_ _
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, z
zdravnikom, ki zdravi vašega otroka,
ali farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam ali vašemu otroku
osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom, z zdravnikom, ki
zdravi vašega otroka, ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če
opazite katerekoli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Xalatan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Xalatan
3.
Kako uporabljati zdravilo Xalatan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Xalatan
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO XALATAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Xalatan sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo
prostaglandinski analogi. Deluje tako, da
povečuje naravno odtekanje tekočine iz očesa v krvni obtok.
Zdravilo Xalatan se pri odraslih uporablja za zdravljenje bolezni,
imenovanih
GLAVKOM Z ODPRTIM
ZAKOTJEM
in
OČESNA HIPERTENZIJA
. Obe motnji sta povezani z zvišanim tlakom v očesu in lahko
sčasoma prizadeneta vid.
Zdravilo Xalatan se uporablja tudi za zdravljenje povišanega
očesnega tlaka in glavkoma pri otrocih
vseh starosti in pri dojenčkih.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO XALATAN
Zdravilo Xalatan se lahko uporablja pri odraslih moških in ženskah
(vključno s starostniki), kot tudi
pri otrocih od rojstva do 18. leta starosti. Zdravilo Xalatan ni bilo
raziskano pri nedonošenih dojenčkih
(rojenih pred 36. tednom nosečnosti).
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA XALATAN:
-
če ste alergični na latanoprost ali kat
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1/10
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Xalatan 50 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine kapljic za oko vsebuje 50 mikrogramov latanoprosta.
Ena kapljica vsebuje približno 1,5 mikrograma latanoprosta.
Pomožne snovi z znanim učinkom
1 ml raztopine kapljic za oko vsebuje 0,2 mg benzalkonijevega klorida.
1 ml raztopine vsebuje 7,70 mg natrijevega dihidrogenfosfat
monohidrata (E339).
1 ml raztopine vsebuje 1,55 mg natrijevega hidrogenfosfata (E339).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
kapljice za oko, raztopina
bistra, brezbarvna raztopina
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Znižanje povišanega očesnega tlaka pri bolnikih z glavkomom z
odprtim zakotjem in očesno
hipertenzijo pri odraslih (vključno s starejšimi).
Znižanje povišanega očesnega tlaka pri pediatričnih bolnikih s
povišanim očesnim tlakom in otroškim
glavkomom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
_Odrasli (vk_
_ljučno s starejšimi_
_ bolniki): _
Priporočeni odmerek je ena kapljica v obolelo oko (oboleli očesi)
enkrat na dan. Zdravilo Xalatan
doseže optimalni učinek z apliciranjem kapljic zvečer.
Zdravilo Xalatan je dovoljeno uporabiti samo enkrat na dan, ker
pogostnejše dajanje dokazano
zmanjša njegovo učinkovitost na zniževanje očesnega tlaka.
V primeru enega izpuščenega odmerka je treba zdravljenje nadaljevati
z naslednjim odmerkom kot
običajno.
2/10
_Pediatrična populacija_
_ _
Xalatan kapljice za oko, raztopina se lahko pri pediatričnih bolnikih
uporabljajo v enakih odmerkih
kot pri odraslih. Podatki za nedonošene dojenčke (rojene pred 36.
tednom nosečnosti) niso na voljo.
Podatki za starostno skupino < 1 leto (4 bolniki) so zelo omejeni
(glejte poglavje 5.1).
Način uporabe
Kot pri vseh kapljicah za oko je priporočljivo, da zaradi zmanjšanja
možnosti sistemske absorpcije za
minuto pritisnemo solzni mešiček ob notranji očesni kotiček
(točkovna okluzija). To je treba nare
Preberite celoten dokument
