Страна: Словения
Язык: словенский
Источник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
latanoprost
Pfizer Luxembourg SARL
S01EE01
latanoprost
Kapljice za oko, raztopina
latanoprost 50 µg / 1 ml
Okularna uporaba
2,5 ml
Rp
latanoprost
Pakiranje :škatla z 1 kapalnim vsebnikom z 2,5 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-04-02
JAZMP-IA/026/G-2.10.2023 1/6 NAVODILO ZA UPORABO XALATAN 50 MIKROGRAMOV/ML KAPLJICE ZA OKO, RAZTOPINA latanoprost _ _ PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, z zdravnikom, ki zdravi vašega otroka, ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam ali vašemu otroku osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom, z zdravnikom, ki zdravi vašega otroka, ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Xalatan in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Xalatan 3. Kako uporabljati zdravilo Xalatan 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Xalatan 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO XALATAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Xalatan sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo prostaglandinski analogi. Deluje tako, da povečuje naravno odtekanje tekočine iz očesa v krvni obtok. Zdravilo Xalatan se pri odraslih uporablja za zdravljenje bolezni, imenovanih GLAVKOM Z ODPRTIM ZAKOTJEM in OČESNA HIPERTENZIJA . Obe motnji sta povezani z zvišanim tlakom v očesu in lahko sčasoma prizadeneta vid. Zdravilo Xalatan se uporablja tudi za zdravljenje povišanega očesnega tlaka in glavkoma pri otrocih vseh starosti in pri dojenčkih. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO XALATAN Zdravilo Xalatan se lahko uporablja pri odraslih moških in ženskah (vključno s starostniki), kot tudi pri otrocih od rojstva do 18. leta starosti. Zdravilo Xalatan ni bilo raziskano pri nedonošenih dojenčkih (rojenih pred 36. tednom nosečnosti). NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA XALATAN: - če ste alergični na latanoprost ali kat Прочитать полный документ
1/10 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Xalatan 50 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine kapljic za oko vsebuje 50 mikrogramov latanoprosta. Ena kapljica vsebuje približno 1,5 mikrograma latanoprosta. Pomožne snovi z znanim učinkom 1 ml raztopine kapljic za oko vsebuje 0,2 mg benzalkonijevega klorida. 1 ml raztopine vsebuje 7,70 mg natrijevega dihidrogenfosfat monohidrata (E339). 1 ml raztopine vsebuje 1,55 mg natrijevega hidrogenfosfata (E339). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA kapljice za oko, raztopina bistra, brezbarvna raztopina 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Znižanje povišanega očesnega tlaka pri bolnikih z glavkomom z odprtim zakotjem in očesno hipertenzijo pri odraslih (vključno s starejšimi). Znižanje povišanega očesnega tlaka pri pediatričnih bolnikih s povišanim očesnim tlakom in otroškim glavkomom. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _ _ _Odrasli (vk_ _ljučno s starejšimi_ _ bolniki): _ Priporočeni odmerek je ena kapljica v obolelo oko (oboleli očesi) enkrat na dan. Zdravilo Xalatan doseže optimalni učinek z apliciranjem kapljic zvečer. Zdravilo Xalatan je dovoljeno uporabiti samo enkrat na dan, ker pogostnejše dajanje dokazano zmanjša njegovo učinkovitost na zniževanje očesnega tlaka. V primeru enega izpuščenega odmerka je treba zdravljenje nadaljevati z naslednjim odmerkom kot običajno. 2/10 _Pediatrična populacija_ _ _ Xalatan kapljice za oko, raztopina se lahko pri pediatričnih bolnikih uporabljajo v enakih odmerkih kot pri odraslih. Podatki za nedonošene dojenčke (rojene pred 36. tednom nosečnosti) niso na voljo. Podatki za starostno skupino < 1 leto (4 bolniki) so zelo omejeni (glejte poglavje 5.1). Način uporabe Kot pri vseh kapljicah za oko je priporočljivo, da zaradi zmanjšanja možnosti sistemske absorpcije za minuto pritisnemo solzni mešiček ob notranji očesni kotiček (točkovna okluzija). To je treba nare Прочитать полный документ