Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
valsartan
Actavis Group PTC ehf.
C09CA03
valsartan
filmsko obložena tableta
valsartan 40 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
valsartan
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-12-20
JAZMP- IB/023-18.06.2015 NAVODILO ZA UPORABO VALSOTENS 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE valsartan PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Valsotens in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Valsotens 3. Kako jemati zdravilo Valsotens 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Valsotens 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO VALSOTENS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Valsotens spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo antagonisti receptorjev angiotenzina II in pomagajo obvladati visok krvni tlak. Angiotenzin II je snov, ki v telesu povzroča zožitev žil in s tem zvišanje krvnega tlaka. Zdravilo Valsotens deluje tako, da blokira učinek angiotenzina II. Zato se žile sprostijo in krvni tlak se zniža. Zdravilo Valsotens 40 mg filmsko obložene tablete se LAHKO UPORABLJA ZA TRI RAZLIČNA STANJA: • ZDRAVLJENJE VISOKEGA KRVNEGA TLAKA PRI OTROCIH IN MLADOSTNIKIH, KI SO STARI 6 DO 18 LET. Visok krvni tlak povečuje delovno obremenitev srca in arterij. Če ga ne zdravimo, lahko poškoduje krvne žile v možganih, srcu in ledvicah in lahko povzroči možgansko kap, srčno popuščanje ali odpoved ledvic. Visok krvni tlak povečuje tveganje za srčni napad. Z znižanjem krvnega tlaka na normalne vrednosti, se zmanjša tveganje za razvoj teh bolezni. • ZA ZDRAVLJENJE ODRASLIH BOLNIKOV PO NEDAVNEM SRČNEM INFARKTU (miokardnem infarktu). "Nedaven" tukaj pomeni od 12 ur do 10 dni. • ZA ZDRAVLJENJE SIMPTOM Preberite celoten dokument
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP- IB/023-18.06.2015 1. IME ZDRAVILA Valsotens 40 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg valsartana. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta Valsotens 40 mg vsebuje 21,11 mg laktoze monohidrata in 0,126 mg lecitina (vsebuje sojino olje). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta Valsotens 40-mg tablete: rumene, ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete velikosti 9 x 4,5 mm, s prelomno zarezo na eni strani in oznako "V" na drugi strani. Tableto je mogoče razdeliti na dva enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Hipertenzija Zdravljenje hipertenzije pri otrocih in mladostnikih, starih od 6 do 18 let. Nedaven miokardni infarkt Zdravljenje klinično stabilnih odraslih bolnikov s simptomatskim srčnim popuščanjem ali asimptomatsko sistolično disfunkcijo levega prekata po nedavnem (12 ur do 10 dni) miokardnem infarktu (glejte poglavji 4.4 in 5.1). Srčno popuščanje Zdravljenje odraslih bolnikov s simptomatskim srčnim popuščanjem, ki ne prenesejo zaviralcev ACE ali pri bolnikih, ki ne prenesejo antagonistov beta, kot dodatek zdravljenju z zaviralci ACE, če ni mogoče uporabiti antagonistov mineralokortikoidnih receptorjev (glejte poglavja 4.2, 4.4, 4.5 in 5.1). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _ _ Nedaven miokardni infarkt Pri klinično stabilnih bolnikih se zdravljenje lahko začne že 12 ur po miokardnem infarktu. Po začetnem odmerku 20 mg dvakrat na dan je treba odmerek valsartana v naslednjih nekaj tednih povečati na 40 mg, 80 mg in 160 mg dvakrat na dan. Za začetni odmerek je treba uporabiti polovico deljive tablete 40 mg. Največji ciljni odmerek je 160 mg dvakrat na dan. Na splošno je priporočljivo, da bolniki dosežejo odmerek 80 mg dvakrat na dan po 2 tednih od začetka zdravljenja, največji ciljni odmerek 160 mg dvakrat na dan pa po 3 mesecih, odvisno od bolniko Preberite celoten dokument