Valsotens 40 mg filmsko obložene tablete

Kraj: Słowenia

Język: słoweński

Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Składnik aktywny:

valsartan

Dostępny od:

Actavis Group PTC ehf.

Kod ATC:

C09CA03

INN (International Nazwa):

valsartan

Forma farmaceutyczna:

filmsko obložena tableta

Skład:

valsartan 40 mg / 1 tableta

Droga podania:

Peroralna uporaba

Sztuk w opakowaniu:

28 tableta

Typ recepty:

Rp

Grupa terapeutyczna:

valsartan

Podsumowanie produktu:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status autoryzacji:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data autoryzacji:

2018-12-20

Ulotka dla pacjenta

JAZMP- IB/023-18.06.2015
NAVODILO ZA UPORABO
VALSOTENS 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
valsartan
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom.
Posvetujte se tudi, če opazite
katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Valsotens in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Valsotens
3.
Kako jemati zdravilo Valsotens
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Valsotens
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VALSOTENS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Valsotens spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo
antagonisti receptorjev angiotenzina II in
pomagajo obvladati visok krvni tlak. Angiotenzin II je snov, ki v
telesu povzroča zožitev žil in s tem zvišanje
krvnega tlaka. Zdravilo Valsotens deluje tako, da blokira učinek
angiotenzina II. Zato se žile sprostijo in
krvni tlak se zniža.
Zdravilo Valsotens 40 mg filmsko obložene tablete se LAHKO UPORABLJA
ZA TRI RAZLIČNA STANJA:
•
ZDRAVLJENJE VISOKEGA KRVNEGA TLAKA PRI OTROCIH IN MLADOSTNIKIH, KI SO
STARI 6 DO 18 LET.
Visok krvni tlak povečuje delovno obremenitev srca in arterij. Če ga
ne zdravimo, lahko poškoduje
krvne žile v možganih, srcu in ledvicah in lahko povzroči
možgansko kap, srčno popuščanje
ali odpoved ledvic. Visok krvni tlak povečuje tveganje za srčni
napad. Z znižanjem krvnega
tlaka na normalne vrednosti, se zmanjša tveganje za razvoj teh
bolezni.
•
ZA ZDRAVLJENJE ODRASLIH BOLNIKOV PO NEDAVNEM SRČNEM INFARKTU
(miokardnem infarktu). "Nedaven"
tukaj pomeni od 12 ur do 10 dni.
•
ZA ZDRAVLJENJE SIMPTOM

Charakterystyka produktu

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP- IB/023-18.06.2015
1.
IME ZDRAVILA
Valsotens 40 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg valsartana.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta Valsotens 40 mg vsebuje 21,11 mg laktoze
monohidrata in 0,126 mg lecitina
(vsebuje sojino olje).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta
Valsotens 40-mg tablete: rumene, ovalne, bikonveksne filmsko obložene
tablete velikosti 9 x 4,5 mm, s
prelomno zarezo na eni strani in oznako "V" na drugi strani.
Tableto je mogoče razdeliti na dva enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Zdravljenje hipertenzije pri otrocih in mladostnikih, starih od 6 do
18 let.
Nedaven miokardni infarkt
Zdravljenje klinično stabilnih odraslih bolnikov s simptomatskim
srčnim popuščanjem ali asimptomatsko
sistolično disfunkcijo levega prekata po nedavnem (12 ur do 10 dni)
miokardnem infarktu (glejte poglavji
4.4 in 5.1).
Srčno popuščanje
Zdravljenje odraslih bolnikov s simptomatskim srčnim popuščanjem,
ki ne prenesejo zaviralcev ACE ali pri
bolnikih, ki ne prenesejo antagonistov beta, kot dodatek zdravljenju z
zaviralci ACE, če ni mogoče uporabiti
antagonistov mineralokortikoidnih receptorjev (glejte poglavja 4.2,
4.4, 4.5 in 5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
Nedaven miokardni infarkt
Pri klinično stabilnih bolnikih se zdravljenje lahko začne že 12 ur
po miokardnem infarktu. Po začetnem
odmerku 20 mg dvakrat na dan je treba odmerek valsartana v naslednjih
nekaj tednih povečati na 40 mg, 80
mg in 160 mg dvakrat na dan. Za začetni odmerek je treba uporabiti
polovico deljive tablete 40 mg. Največji
ciljni odmerek je 160 mg dvakrat na dan. Na splošno je
priporočljivo, da bolniki dosežejo odmerek 80 mg
dvakrat na dan po 2 tednih od začetka zdravljenja, največji ciljni
odmerek 160 mg dvakrat na dan pa po 3
mesecih, odvisno od bolniko