TERTENSIF SR 1,5 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
04-04-2021
Lastnosti izdelka
(SPC)
04-04-2021
Aktivna sestavina:
indapamid
Dostopno od:
SERVIER PHARMA d.o.o.
Koda artikla:
C03BA11
INN (mednarodno ime):
indapamid
Farmacevtska oblika:
tableta s podaljšanim sproščanjem
Sestava:
indapamid 1,5 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
90 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
indapamid
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z 90 tabletami (3 x 30 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2016-09-20
Navodilo za uporabo
JAZMP-WS/047 (WS/393)-4.4.2021 1
B. NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP-WS/047 (WS/393)-4.4.2021
2
NAVODILO ZA UPORABO
TERTENSIF SR 1,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE S PODALJŠANIM
SPROŠČANJEM
indapamid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA
NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Tertensif SR in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tertensif SR
3.
Kako jemati zdravilo Tertensif SR
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Tertensif SR
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TERTENSIF SR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Tertensif SR je v obliki filmsko obloženih tablet s
podaljšanim sproščanjem, ki kot
učinkovino vsebujejo indapamid.
To zdravilo se uporablja za zniževanje visokega krvnega tlaka
(zdravljenje hipertenzije) pri odraslih.
Indapamid je diuretik. Večina diuretikov povečuje količino urina,
ki jo tvorijo ledvica, vendar se
indapamid od drugih diuretikov razlikuje, saj količino nastalega
urina poveča le blago.
Poleg tega indapamid širi krvne žile, tako da skoznje lažje prehaja
kri. To pomaga zniževati krvni
tlak.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TERTENSIF SR
NE JEMLJITE ZDRAVILA TERTENSIF SR
-
če ste alergični na indapamid, kateri koli drug sulfonamid ali
katero koli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6),
-
če imate hudo ledvično bolezen,
-
če imate hudo jetrno bolezen ali bolezen, imenovano jetrna
encefalopatija (degenerativna
bolezen možganov),
-
če imate
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP-WS/047 (WS/393)-4.4.2021
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-WS/047 (WS/393)-4.4.2021
2
1.
IME ZDRAVILA
TERTENSIF SR 1,5 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim
sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 1,5
mg indapamida.
Pomožna snov z znanim učinkom
: 124,5 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta s podaljšanim sproščanjem
Bela, okrogla, filmsko obložena tableta.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Tertensif SR 1,5 mg je indicirano za zdravljenje esencialne
hipertenzije pri odraslih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Ena tableta na 24 ur, najbolje zjutraj, ki jo mora bolnik pogoltniti
celo z vodo in je ne sme žvečiti.
Pri večjih odmerkih se antihipertenzivno delovanje indapamida ne
poveča, poveča pa se saluretični
učinek.
Posebne skupine bolnikov
_Ledvična okvara (glejte poglavji 4.3 in 4.4) _
Pri hudi ledvični odpovedi (očistek kreatinina pod 30 ml/min) je
zdravljenje kontraindicirano.
Tiazidni in njim sorodni diuretiki so povsem učinkoviti le pri
normalnem ali minimalno okvarjenem
delovanju ledvic.
_Jetrna okvara (glejte poglavji 4.3 in 4.4) _
Pri bolnikih s hudo jetrno okvaro je zdravljenje kontraindicirano.
_Starejši (glejte poglavje 4.4) _
Pri starostnikih je pri določanju kreatinina v serumu potrebno
upoštevati starost, telesno maso in spol.
Starostnike lahko zdravimo z zdravilom Tertensif SR 1,5 mg le pri
normalnem ali minimalno
okvarjenem delovanju ledvic.
_Pediatrična populacija _
Varnost in učinkovitost zdravila Tertensif SR 1,5 mg pri otrocih in
mladostnikih še nista bili
dokazani. Podatkov ni na voljo.
Način uporabe
Peroralna uporaba.
JAZMP-WS/047 (WS/393)-4.4.2021
3
4.3
KONTRAINDIKACIJE
-
Preobčutljivost na učinkovino, druge sulfonamide ali katero koli
pomožno snov, navedeno v
poglavju 6.1,
-
huda ledvična odpoved,
-
jetrna encefalopatija ali huda okvara delov
Preberite celoten dokument
