SINGULAIR 10 mg filmsko obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
10-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
10-07-2023
Aktivna sestavina:
montelukast
Dostopno od:
Merck Sharp & Dohme, d.o.o.
Koda artikla:
R03DC03
INN (mednarodno ime):
montelukast
Farmacevtska oblika:
filmsko obložena tableta
Sestava:
montelukast 10 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
28 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
montelukast
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2017-01-25
Navodilo za uporabo
JAZMP-WS/034_(WS/112) – 21.04.2023
1
NAVODILO ZA UPORABO
SINGULAIR 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
montelukast
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
_ _
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Singulair in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Singulair
3.
Kako jemati zdravilo Singulair
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Singulair
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SINGULAIR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO SINGULAIR
Zdravilo Singulair je antagonist levkotrienskih receptorjev in zavira
snovi, imenovane levkotrieni.
KAKO ZDRAVILO SINGULAIR DELUJE
Levkotrieni povzročajo zoženje in otekanje dihalnih poti v pljučih.
Z zaviranjem delovanja
levkotrienov izboljša simptome astme in pomaga preprečevati
astmatične napade. Levkotrieni
povzročajo tudi simptome alergije. Zaviranje delovanja levkotrienov
izboljša sezonski alergijski
rinitis.
KDAJ SE ZDRAVILO SINGULAIR UPORABLJA
Singulair 10 mg filmsko obložene tablete se predpisujejo odraslim (15
let ali več):
•
za preprečevanje in zdravljenje kronične bronhialne astme,
•
za zdravljenje sezonskega alergijskega rinitisa, vključno z dnevnimi
in nočnimi simptomi.
KAJ JE ASTMA?
Astma je kronična bolezen pljuč. Ne da se je pozdraviti, lahko pa jo
obvladujemo.
Za astmo so značilni:
•
težko dihanje zaradi zoženja dihalnih poti; to zoženje dihalnih
poti se poslabša ali izboljša glede
na različna stanja,
•
otekanje (vnetje) slu
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1
JAZMP-WS/034_(WS/112) – 21.04.2023
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Singulair 10 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10,4 mg natrijevega
montelukastata, kar ustreza 10,0 mg
montelukasta (proste kisline).
Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom:
To zdravilo vsebuje 89,3 mg laktoze monohidrat na tableto.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Singulair 10 mg filmsko obložene tablete so sivkasto rjave barve,
kvadratne oblike z zaobljenimi
vogali in z vtisnjenim napisom "SINGULAIR" na eni in "MSD 117" na
drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
•
Preprečevanje in zdravljenje kronične bronhialne astme pri odraslih
(15 let ali več).
•
Lajšanje dnevnih in nočnih simptomov sezonskega alergijskega
rinitisa pri odraslih (15 let ali
več).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Zdravilo Singulair je treba jemati enkrat dnevno. Za zdravljenje astme
se odmerek vzame zvečer. Pri
bolnikih z alergijskim rinitisom lahko čas jemanja prilagodimo
individualnim potrebam bolnika.
Bolniki z astmo in sezonskim alergijskim rinitisom naj vzamejo le eno
tableto dnevno, in sicer zvečer.
Priporočeni odmerek za odrasle (15 let ali več) bolnike z astmo
in/ali sezonskim alergijskim rinitisom
je ena 10 mg tableta dnevno.
Splošna priporočila
Terapevtski učinek zdravila Singulair na parametre nadzora astme se
pojavi v enem dnevu. Singulair
filmsko obložene tablete se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Bolnikom je treba svetovati, da
nadaljujejo z jemanjem zdravila Singulair tako med obdobji nadzorovane
astme kot tudi med obdobji
poslabšanja astme. Natrijevega montelukastata se ne sme jemati skupaj
z drugimi zdravili, ki
vsebujejo enako učinkovino, montelukast.
Odmerkov pri starejših bolnikih, bolnikih z ledvično odpovedjo ali
blago do zmerno jetrno okvaro ni
treba prilagajati. Podatkov za bolnike s hudo okvaro jeter ni.
Odmerjanje je enako za bo
Preberite celoten dokument
