Valsts: Slovēnija
Valoda: slovēņu
Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
montelukast
Merck Sharp & Dohme, d.o.o.
R03DC03
montelukast
filmsko obložena tableta
montelukast 10 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
montelukast
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-01-25
JAZMP-WS/034_(WS/112) – 21.04.2023 1 NAVODILO ZA UPORABO SINGULAIR 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE montelukast PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. _ _ KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Singulair in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Singulair 3. Kako jemati zdravilo Singulair 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Singulair 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SINGULAIR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO KAJ JE ZDRAVILO SINGULAIR Zdravilo Singulair je antagonist levkotrienskih receptorjev in zavira snovi, imenovane levkotrieni. KAKO ZDRAVILO SINGULAIR DELUJE Levkotrieni povzročajo zoženje in otekanje dihalnih poti v pljučih. Z zaviranjem delovanja levkotrienov izboljša simptome astme in pomaga preprečevati astmatične napade. Levkotrieni povzročajo tudi simptome alergije. Zaviranje delovanja levkotrienov izboljša sezonski alergijski rinitis. KDAJ SE ZDRAVILO SINGULAIR UPORABLJA Singulair 10 mg filmsko obložene tablete se predpisujejo odraslim (15 let ali več): • za preprečevanje in zdravljenje kronične bronhialne astme, • za zdravljenje sezonskega alergijskega rinitisa, vključno z dnevnimi in nočnimi simptomi. KAJ JE ASTMA? Astma je kronična bolezen pljuč. Ne da se je pozdraviti, lahko pa jo obvladujemo. Za astmo so značilni: • težko dihanje zaradi zoženja dihalnih poti; to zoženje dihalnih poti se poslabša ali izboljša glede na različna stanja, • otekanje (vnetje) slu Izlasiet visu dokumentu
1 JAZMP-WS/034_(WS/112) – 21.04.2023 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Singulair 10 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10,4 mg natrijevega montelukastata, kar ustreza 10,0 mg montelukasta (proste kisline). Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom: To zdravilo vsebuje 89,3 mg laktoze monohidrat na tableto. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Singulair 10 mg filmsko obložene tablete so sivkasto rjave barve, kvadratne oblike z zaobljenimi vogali in z vtisnjenim napisom "SINGULAIR" na eni in "MSD 117" na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE • Preprečevanje in zdravljenje kronične bronhialne astme pri odraslih (15 let ali več). • Lajšanje dnevnih in nočnih simptomov sezonskega alergijskega rinitisa pri odraslih (15 let ali več). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Zdravilo Singulair je treba jemati enkrat dnevno. Za zdravljenje astme se odmerek vzame zvečer. Pri bolnikih z alergijskim rinitisom lahko čas jemanja prilagodimo individualnim potrebam bolnika. Bolniki z astmo in sezonskim alergijskim rinitisom naj vzamejo le eno tableto dnevno, in sicer zvečer. Priporočeni odmerek za odrasle (15 let ali več) bolnike z astmo in/ali sezonskim alergijskim rinitisom je ena 10 mg tableta dnevno. Splošna priporočila Terapevtski učinek zdravila Singulair na parametre nadzora astme se pojavi v enem dnevu. Singulair filmsko obložene tablete se lahko jemlje s hrano ali brez nje. Bolnikom je treba svetovati, da nadaljujejo z jemanjem zdravila Singulair tako med obdobji nadzorovane astme kot tudi med obdobji poslabšanja astme. Natrijevega montelukastata se ne sme jemati skupaj z drugimi zdravili, ki vsebujejo enako učinkovino, montelukast. Odmerkov pri starejših bolnikih, bolnikih z ledvično odpovedjo ali blago do zmerno jetrno okvaro ni treba prilagajati. Podatkov za bolnike s hudo okvaro jeter ni. Odmerjanje je enako za bo Izlasiet visu dokumentu