Piramil H

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Piramil H 5 mg/25 mg tablete
  • Farmacevtska oblika:
  • tableta
  • Sestava:
  • hidroklorotiazid 25 mg / 1 tableta; ramipril 5 mg / 1 tableta
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu)
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Piramil H 5 mg/25 mg tablete
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • ramipril in diuretiki

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 5363-I-2717/10
  • Datum dovoljenje:
  • 13-12-2010
  • EAN koda:
  • 3837000096217
  • Zadnja posodobitev:
  • 18-01-2018

Podatki za bolnike

12-153395

JAZMP-IB/043-10.8.2016

Navodilo za uporabo

Piramil H 5 mg/25 mg tablete

Ramipril/hidroklorotiazid

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje

za vas pomembne podatke!

- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi

lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

- Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali

farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso

navedeni v tem navodilu.

Kaj vsebuje navodilo:

Kaj je zdravilo Piramil H in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Piramil H

Kako jemati zdravilo Piramil H

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Piramil H

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1. Kaj je zdravilo Piramil H in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Piramil H je kombinacija dveh zdravil, ramiprila in hidroklorotiazida.

Ramipril sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo zaviralci ACE (zaviralci

angiotenzinske konvertaze). Deluje tako, da:

• v telesu zmanjša nastajanje snovi, ki zvišujejo krvni tlak,

• sprosti in razširi žile,

• srcu olajša črpanje krvi po telesu.

Hidroklorotiazid sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo tiazidni diuretiki ali

»tablete za odvajanje vode«. Deluje tako, da poveča nastajanje urina. Tako

znižuje krvni tlak.

Zdravilo Piramil H se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka. Obe

zdravilni učinkovini delujeta skupaj in znižujeta krvni tlak. Skupaj se uporabljata,

če z zdravljenjem z eno samo ne dosežemo zadostnega učinka.

2.

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Piramil H

Ne jemljite zdravila Piramil H:

• če ste alergični na ramipril, hidroklorotiazid ali katero koli sestavino tega

zdravila (navedeno v poglavju 6)

12-153395

JAZMP-IB/043-10.8.2016

• če ste alergični na zdravila, podobna zdravilu Piramil H (druge zaviralce ACE

ali sulfonamidne derivate) Znaki alergijske reakcije so lahko izpuščaj, težave s

požiranjem ali dihanjem, oteklost ustnic, obraza, žrela ali jezika

• če ste kdaj imeli resno alergijsko reakcijo, imenovano "angioedem”. Med

njenimi znaki so srbenje, koprivnica (urtikarija), rdeče spremembe na rokah,

stopalih in žrelu, oteklost žrela in jezika, oteklost okrog oči in ustnic, težko

dihanje in težko požiranje

• če se zdravite z dializo ali kakšno drugo vrsto filtracije krvi. Odvisno od

naprave, ki se za to uporablja, je mogoče, da zdravilo Piramil H ni primerno za

• če imate hude težave z jetri

• če imate nenormalno količino soli (kalcija, kalija, natrija) v krvi

• če imate težave z ledvicami, pri katerih je prekrvitev ledvic zmanjšana (zožitev

ledvične arterije)

• če imate težave z ledvicami, vendar niste na dializi

• če imate sladkorno bolezen ali okvaro ledvic in se zdravite z zdravilom za

znižanje krvnega tlaka, ki vsebuje aliskiren

• če ste v zadnjih 6 mesecih nosečnosti (bolje, da se izognete zdravilu Piramil H

tudi v zgodnji nosečnosti - glejte poglavje Nosečnost in dojenje).

• če dojite (glejte poglavje Nosečnost in dojenje, spodaj).

Ne vzemite zdravila Piramil H, če kaj od naštetega velja za vas. Če ste

negotovi, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete zdravilo Piramil H.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom jemanja zdravila Piramil H se posvetujte z zdravnikom ali

farmacevtom:

• če imate težave s srcem, jetri ali ledvicami

• če ste izgubili veliko telesnih soli ali tekočin (zaradi bruhanja, driske,

močnejšega znojenja kot po navadi, uživanja diete z malo soli, dolgotrajnega

jemanja diuretikov (tablet za odvajanje vode) ali dialize)

• če imate predvideno zdravljenje za odpravljanje alergije na pike čebel ali os

(desenzibilizacijo)

• če boste dobili anestetik. Dobite ga lahko za operacijo ali kakšen

zobozdravstven poseg Morda boste morali en dan pred tem nehati jemati

zdravilo Piramil H; posvetujte se o tem z zdravnikom

• če imate v krvi veliko kalija (to pokaže preiskava krvi)

• če imate kolagensko žilno bolezen, npr. sklerodermo ali sistemski eritematozni

lupus

• če jemljete katero od naslednjih zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje

visokega krvnega tlaka:

blokator receptorjev angiotenzina II (ARB) (ta zdravila imenujemo

tudi "sartani" – mednje spadajo na primer valsartan, telmisartan in

irbesartan), še zlasti če imate težave z ledvicami, ki so povezane s

sladkorno boleznijo

aliskiren

Zdravnik vam bo morda v rednih presledkih kontroliral delovanje ledvic, krvni

tlak in količino elektrolitov (npr. kalija) v krvi.

Glejte tudi informacije pod naslovom “Ne jemljite zdravila Piramil H“.

če se vam poslabša vid ali imate bolečine v očesu.

12-153395

JAZMP-IB/043-10.8.2016

Zdravniku morate povedati, če se vam zdi, da ste noseči ali bi lahko zanosili.

Zdravila Piramil H ni priporočljivo uporabljati v prvih 3 mesecih nosečnosti,

uporaba po 3. mesecu nosečnosti pa lahko resno škoduje otroku (glejte

poglavje Nosečnost in dojenje).

Otroci in mladostniki

Zdravilo Piramil H ni priporočljivo za otroke in mladostnike, mlajše od 18 let.

Zdravilo namreč v teh starostnih skupinah še ni bilo nikoli uporabljeno.

Če kaj od naštetega velja za vas (ali če niste prepričani), se posvetujte z

zdravnikom, preden vzamete zdravilo Piramil H.

Druga zdravila in zdravilo Piramil H

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa

boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo. Zdravilo Piramil H namreč

lahko vpliva na delovanje nekaterih drugih zdravil. Tudi nekatera zdravila lahko

vplivajo na delovanje zdravila Piramil H.

Obvestite zdravnika, če jemljete katero od naslednjih zdravil. Naslednja zdravila

lahko poslabšajo delovanje zdravila Piramil H:

• zdravila za lajšanje bolečin in vnetja (npr. nesteroidna protivnetna zdravila,

kot so ibuprofen, indometacin in acetilsalicilna kislina)

• zdravila za zdravljenje nizkega krvnega tlaka, šoka, srčnega popuščanja,

astme ali alergij npr. efedrin, noradrenalin ali adrenalin. Zdravnik vam bo

moral kontrolirati krvni tlak.

Zdravnika morate obvestiti, če jemljete katero od naslednjih zdravil. Povečajo

lahko možnost neželenih učinkov, če jih jemljete skupaj z zdravilom Piramil H:

• zdravila za lajšanje bolečin in vnetja (npr. nesteroidna protivnetna zdravila,

kot so ibuprofen, indometacin ali acetilsalicilna kislina)

• zdravila, ki lahko zmanjšajo količino kalija v krvi. Med takšnimi so zdravila

proti zaprtju, diuretiki (zdravila za odvajanje vode), amfotericin B (uporablja

se za zdravljenje glivičnih okužb) in ACTH (uporablja se za preverjanje, ali

nadledvične žleze dobro delujejo)

• zdravila proti raku (kemoterapija)

temsirolimus (za zdravljenje raka)

everolimus (za preprečevanje zavrnitve presajenih organov)

• zdravila za težave s srcem, vključno z motnjami srčnega ritma

• zdravila za preprečitev zavrnitve organov po presaditvi kot sta ciklosporin ali

takrolimus

trimetoprim in kotrimoksazol (za zdravljenje bakterijskih okužb)

• diuretike (tablete za odvajanje vode) kot je furosemid

• zdravila, ki lahko povečajo količino kalija v krvi kot so spironolakton,

triamteren, amilorid, kalijeve soli in heparin (uporablja se za redčenje krvi)

• steroidna zdravila proti vnetju kot je prednizolon

• dodatki kalcija

• alopurinol (uporablja se za zniževanje sečne kisline v krvi)

• prokainamid (proti motnjam srčnega ritma)

• holestiramin (za znižanje maščob v krvi)

• karbamazepin (za epilepsijo).

12-153395

JAZMP-IB/043-10.8.2016

Zdravnik vam bo morda moral spremeniti odmerek in/ali upoštevati druge

previdnostne ukrepe:

Če jemljete blokator receptorjev angiotenzina II (ARB) ali aliskiren (glejte tudi

informacije pod naslovoma "Ne jemljite zdravila Piramil H" in "Opozorila in

previdnostni ukrepi").

Obvestite zdravnika, če jemljete katero od naslednjih zdravil. Jemanje zdravila

Piramil H lahko vpliva na delovanje naslednjih zdravil:

• zdravila proti sladkorni bolezni npr. peroralna zdravila za zniževanje glukoze in

insulin. Zdravilo Piramil H lahko zniža krvni sladkor. Med jemanjem zdravila

Piramil H morate natančno kontrolirati krvni sladkor

• litij (za duševne motnje). Zdravilo Piramil H lahko poveča količino litija v krvi.

Zdravnik vam bo moral natančno kontrolirati količino litija

• zdravila za sproščanje mišic

• kinin (za malarijo)

• zdravila, ki vsebujejo jod; takšna zdravila se uporabljajo pri nekaterih

rentgenskih slikanjih v bolnišnici

• penicilin (za okužbe)

• peroralna zdravila za redčenje krvi (peroralni antikoagulansi) npr. varfarin ali

heparin.

Če kaj od naštetega velja za vas (ali če niste prepričani), se posvetujte z

zdravnikom, preden vzamete zdravilo Piramil H.

Preiskave

Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo:

• če imate preiskavo delovanja obščitničnih žlez. Zdravilo Piramil H lahko

vpliva na rezultate te preiskave.

• če ste športnik, ki mora opraviti protidopinški preizkus. Zdravilo Piramil H

lahko povzroči pozitiven rezultat.

Zdravilo Piramil H skupaj z alkoholom

Pitje alkoholnih pijač hkrati z jemanjem zdravila Piramil H lahko povzroči

omotico ali vrtoglavost. Če vas skrbi glede tega, koliko lahko popijete med

jemanjem zdravila Piramil H, se posvetujte z zdravnikom. Učinki zdravil za

zniževanje krvnega tlaka in alkohola se lahko seštevajo.

Nosečnost in dojenje

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev,

se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Zdravniku morate povedati, če se vam zdi, da ste noseči (ali bi lahko zanosili).

Zdravila Piramil H ne jemljite v prvih 12 tednih nosečnosti, po 13. tednu pa ga je

prepovedano jemati, saj je to lahko škodljivo za vašega otroka.

Če med jemanjem zdravila Piramil H zanosite, to takoj povejte svojemu

zdravniku. Že pred načrtovano nosečnostjo je priporočljivo zamenjati zdravljenje

z zdravilom Piramil H z drugim ustreznim alternativnim zdravljenjem.

Zdravila Piramil H ne uporabljajte, če dojite.

Pred jemanjem katerega koli zdravila se posvetujte z zdravnikom ali

farmacevtom.

12-153395

JAZMP-IB/043-10.8.2016

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Med jemanjem zdravila Piramil H lahko postanete omotični. Verjetnost omotice

je večja ob začetku jemanja zdravila ali ko začnete jemati večji odmerek. Če se

vam to zgodi, ne vozite in ne uporabljajte orodij oziroma strojev.

3.

Kako jemati zdravilo Piramil H

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika. Če ste

negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Jemanje tega zdravila

• Zdravilo zaužijte vsak dan ob istem času, najbolje zjutraj.

To zdravilo lahko vzamete s hrano ali brez nje.

• Tablete vzemite s tekočino.

• Tablet ne smete zdrobiti ali zgristi.

Priporočeni odmerek

Zdravnik vam bo prilagajal količino zdravila, dokler vaš krvni tlak ne bo urejen.

Starejši

Zdravnik bo zmanjšal začetni odmerek in bo bolj počasi prilagajal vaše

zdravljenje.

Tableto lahko razdelimo na enaki polovici.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Piramil H, kot bi smeli

Takoj se posvetujte z zdravnikom ali pojdite v ambulanto za nujno pomoč

najbližje bolnišnice. Ne vozite v bolnišnico sami! Pelje naj vas nekdo drug ali

pokličite reševalce. S seboj vzemite ovojnino zdravila. Tako bo zdravnik lahko

vedel, kaj ste vzeli.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Piramil H

• Če ste pozabili vzeti odmerek, vzemite običajen odmerek, ko je čas za

naslednjega.

• Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo tableto.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali

farmacevtom.

4.

Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila, ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo

pri vseh bolnikih.

Če opazite katerega od naslednjih resnih neželenih učinkov, nehajte

jemati zdravilo Piramil H in nemudoma pojdite k zdravniku. Morda boste

potrebovali nujno zdravniško pomoč:

12-153395

JAZMP-IB/043-10.8.2016

• oteklost obraza, ustnic ali žrela, ki otežijo požiranje ali dihanje, ali srbenje in

izpuščaj. To je lahko znak hude alergijske reakcije na zdravilo Piramil H

• med hudimi kožnimi reakcijami so izpuščaj, razjede v ustih, poslabšanje že

obstoječe bolezni kože, pordelost, mehurji ali odstopanje kože (npr. Stevens-

Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza ali multiformni eritem).

Zdravnika morate nujno obvestiti, če opazite:

• hitrejše bitje srca, neenakomerno ali močno bitje srca (palpitacije), bolečine v

prsih, tiščanje v prsih ali resnejše težave, vključno s srčnim infarktom in

možgansko kapjo

• kratka sapa, kašelj, ki traja od 2 do 3 dni, in občutek manjše lakote. To so

lahko znaki težav s pljuči, vključno z vnetjem.

• večja nagnjenost k podplutbam, dolgotrajnejše krvavitve kot po navadi,

kakršne koli krvavitve (npr. krvavitev iz dlesni), vijoličasti madeži, pege na koži

ali večja nagnjenost k okužbam kot po navadi, vnetje žrela in zvišana telesna

temperatura, utrujenost, omedlevica, omotica ali bledica. To so lahko znaki

težav s krvjo ali kostnim mozgom.

• huda bolečina v želodcu, ki lahko sega v hrbet. To je lahko znak pankreatitisa

(vnetja trebušne slinavke).

• zvišana telesna temperatura, mrazenje, utrujenost, izguba teka, bolečine v

želodcu, siljenje na bruhanje, porumenelost kože ali očesnih beločnic

(zlatenica). To so lahko znaki težav z jetri, npr. hepatitisa (vnetja jeter) ali

okvare jeter.

Drugi možni neželeni učinki:

Zdravniku morate povedati, če kateri od teh neželenih učinkov postane resen ali

traja dlje kot le nekaj dni.

Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)

• glavobol, občutek šibkosti ali utrujenosti

• omotica. Verjetnost omotice je večja, ko začnete jemati zdravilo Piramil H ali

začnete jemati večji odmerek.

• suh, dražeč kašelj ali bronhitis

• preiskave krvi, ki kažejo več sladkorja v krvi, kot po navadi. Če imate

sladkorno bolezen, vam to lahko sladkorno bolezen poslabša.

• preiskave krvi, ki kažejo več sečne kisline ali maščob v krvi, kot po navadi

• boleči, rdeči in otekli sklepi

Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)

• izpuščaj na koži, z dvignjenim predelom ali brez njega

• zardevanje, omedlevica, hipotenzija (nenormalno nizek krvni tlak), zlasti če

hitro vstanete iz ležečega ali sedečega položaja

• težave z ravnotežjem (vrtoglavica)

• srbenje in neobičajne zaznave na koži, npr. omrtvelost, mravljinčenje,

zbadanje, pekoč ali gomazeč občutek na koži (parestezije)

• poslabšanje okušanja ali spremenjeno zaznavanje okusov

• težave s spanjem

• potrtost, tesnobnost, izrazitejša živčnost ali drhtavost kot po navadi

• zamašenost nosu, vnetje obnosnih votlin (sinuzitis), kratka sapa

• vnetje dlesni (gingivitis), oteklost ust

• rdeče, srbeče, otekle ali solzeče se oči

12-153395

JAZMP-IB/043-10.8.2016

• zvonjenje v ušesih

• zamegljen vid

• izpadanje las

• bolečine v prsih

• bolečine v mišicah

• zaprtje, bolečine v želodcu ali trebuhu

• težave z želodcem ali siljenje na bruhanje

• odvajanje več vode (urina) čez dan kot po navadi

• močnjše znojenje kot po navadi ali občutek žeje

• izguba ali zmanjšanje teka (neješčnost), manjši občutek lakote

• hitrejše ali neredno bitje srca

• oteklost rok ali nog, to je lahko znak, da se v telesu zadržuje več vode kot po

navadi

• zvišana telesna temperatura

• spolna nezmožnost pri moških

• spremembe izvidov preiskav krvi, ki kažejo zmanjšanje števila eritrocitov,

levkocitov ali trombocitov ali zmanjšanje količine hemoglobina

• spremembe izvidov preiskav krvi, ki kažejo delovanje jeter, trebušne slinavke

ali ledvic

• preiskave krvi, ki kažejo manj kalija v krvi, kot po navadi

Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov)

• siljenje na bruhanje, driska ali zgaga

• rdeč, otekel jezik ali suha usta

• preiskave krvi, ki kažejo več kalija v krvi, kot po navadi

Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče

oceniti)Zdravniku ali farmacevtu morate povedati, če kateri od teh neželenih

učinkov postane resen ali traja dlje kot le nekaj dni.

• težave z zbranostjo, nemir ali zmedenost

• prsti na rokah in nogah spremenijo barvo kadar so mrzli, potem pa mravljinčijo

ali bolijo, ko se ogrejejo. To je lahko Raynaudov pojav.

• povečanje prsi pri moških

• krvni strdki

• motnje sluha

• manj solzenja kot po navadi

• stvari, ki jih gledate, so videti rumeno obarvane

• dehidracija

• oteklost, bolečine in pordelost lica (vnetje žleze slinavke)

• oteklost črevesa, ki jo imenujemo "intestinalni angioedem" in se kaže s

simptomi, kot so bolečine v trebuhu, bruhanje in driska

• večja občutljivost za sončno svetlobo kot po navadi

• hudo luščenje ali lupljenje kože, srbeč in bulast izpuščaj ali druge reakcije na

koži, npr. rdeči izpuščaj na obrazu ali čelu

• izpuščaj na koži ali podplutbe

• pege na koži in hladni udi

• težave z nohti (npr. zrahljanje ali odstopanje nohtov z nohtne posteljice)

• mišično-skeletna togost ali nezmožnost za premikanje čeljusti (tetanija)

• šibkost ali krči v mišicah

• zmanjšano spolno poželenje pri moških ali ženskah

• kri v urinu. To je lahko znak težav z ledvicami (intersticijski nefritis).

12-153395

JAZMP-IB/043-10.8.2016

• več sladkorja v urinu, kot po navadi

• povečano število določenih belih krvnih celic (eozinofilija) na preiskavah krvi

• preiskave krvi, ki kažejo premalo krvnih celic v krvi (pancitopenija)

• preiskave krvi pokažejo spremenjeno količino soli, kot so natrij, kalcij,

magnezij in klorid v krvi

• počasno ali prizadeto reagiranje

• spremembe vonja stvari

• težko dihanje ali poslabšanje astme

• poslabšanje vida ali očesna bolečina zaradi visokega tlaka (možni znak

akutnega zaprtokotnega glavkoma)

koncentriran urin (temne barve), slabost ali bruhanje, mišični krči, zmedenost

in epileptični krči, ki lahko nastanejo zaradi neustreznega izločanja

antidiuretičnega hormona. Če imate katerega od naštetih simptomov, takoj

stopite v stik z zdravnikom.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite katerega koli izmed neželenih učinovk, se posvetujte z zdravnikom

ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso

navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke,

Sektor za farmakovigilanco, Nacionalni center za farmakovigilanco, Slovenčeva

ulica 22, SI-1000 Ljubljana; Tel: +386 (0)8 2000 500, Faks: +386 (0)8 2000

510, e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si, spletna stran: www.jazmp.si

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več

informacij o varnosti tega zdravila.

5.

Shranjevanje zdravila Piramil H

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je

naveden na pretisnem omotu in škatli poleg oznake »EXP:«. Rok uporabnosti

se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Shranjujte pri temperaturi do 30

Pretisni omot: shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.

HDPE vsebnik: Imejte vsebnik tesno zaprt.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O

načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s

farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6.

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Piramil H

12-153395

JAZMP-IB/043-10.8.2016

Zdravilni učinkovini sta ramipril in hidroklorotiazid.

1 tableta zdravila Piramil H vsebuje 5 mg ramiprila in 25 mg hidroklorotiazida.

Druge sestavine zdravila (pomožne snovi) so natrijev hidrogenkarbonat,

hipromeloza, mikrokristalna celuloza, koruzni škrob, natrijev stearilfumarat.

Izgled zdravila Piramil H in vsebina pakiranja

Tablete so bele, podolgovate z razdelilno zarezo na obeh straneh in z na eni

strani vtisnjeno oznako

R 30

Tableta se lahko razdeli na enaka odmerka.

Tablete so pakirane v aluminij/aluminij pretisnih omotih v škatli ali v plastenki iz

HDPE (polietilena visoke gostote), ki je zaprta s polipropilensko navojno

zaporko in vsebuje sušilno sredstvo (beli silikagel).

Pakiranja:

Pretisni omot in HDPE vsebnik: 14, 20, 28, 30, 50, 98 in 100 tablet.

Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.

Način in režim izdaje zdravila

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Lek farmacevtska družba d. d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

Izdelovalci

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Nemčija

LEK S.A., ul. Podlipe 16, 95-010 Strykow, Poljska

LEK S.A., Ul. Domaniewska 50C, 02-672 Warszawa, Poljska

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenija

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na

imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.

Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z

naslednjimi imeni:

Belgija

Co-Ramipril Sandoz 5 mg/25 mg tabletten

Danska

Tiavase

Grčija

PIRAMIL PLUS

Italija

Ramipril idroclorotiazide Sandoz 5 mg/25 mg compresse

Nizozemska Ramipril/Hydrochloorthiazide Sandoz 5/25 mg, tabletten

Slovenija

Piramil H 5 mg/25 mg tablete

Švedska

Ramipril/Hydroklortiazid HEXAL 5 mg/25 mg

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 10.8.2016.

Ni varnostnih opozoril v zvezi z tem izdelkom