Piramil H 5 mg/25 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
28-07-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
28-07-2022

Aktivna sestavina:

hidroklorotiazid; ramipril

Dostopno od:

Lek d.d.

Koda artikla:

C09BA05

INN (mednarodno ime):

hidroklorotiazid; ramipril

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

hidroklorotiazid 25 mg / 1 tableta  ramipril5 mg / 1 tableta; ramipril 5 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

28 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

ramipril in diuretiki

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-02-13

Navodilo za uporabo

                                16d
181524 PSUSA-CMDh +corr starch + ChID182898-Score Line Divisibility
1/11
NAVODILO ZA UPORABO
PIRAMIL H 2,5 MG/12,5 MG TABLETE
PIRAMIL H 5 MG/25 MG TABLETE
ramipril in hidroklorotiazid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE
ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z
zdravnikom ali
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene
učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Piramil H in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Piramil H
3.
Kako jemati zdravilo Piramil H
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Piramil H
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO PIRAMIL H IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Piramil H je kombinacija dveh zdravil, ramiprila in
hidroklorotiazida.
RAMIPRIL sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo zaviralci ACE
(zaviralci
angiotenzinske konvertaze). Deluje tako, da:
• v telesu zmanjša nastajanje snovi, ki zvišujejo krvni tlak,
• sprosti in razširi žile,
• srcu olajša črpanje krvi po telesu.
HIDROKLOROTIAZID sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo tiazidni
diuretiki ali
»tablete za odvajanje vode«. Deluje tako, da poveča nastajanje
urina. Tako
znižuje krvni tlak.
Zdravilo Piramil H se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka.
Obe
učinkovini delujeta skupaj in znižujeta krvni tlak. Skupaj se
uporabljata, če z
zdravljenjem z eno samo ne dosežemo zadostnega učinka.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PIRAMIL H
NE JEMLJITE ZDRAVILA PIRAMIL H:
16d
181524 PSUSA-CMDh +corr starch + ChID182898-Score Line Divisibility
2/11
• če ste alergični na ramipril, hid
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                16d
181524 PSUSA-CMDh +corr starch + ChID182898-Score Line Divisibility
1/19
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Piramil H 2,5 mg/12,5 mg tablete
Piramil H 5 mg/25 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 2,5 mg ramiprila in 12,5 mg hidroklorotiazida.
Ena tableta vsebuje 5 mg ramiprila in 25 mg hidroklorotiazida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Piramil H 2,5 mg/12,5 mg tablete:
bele, podolgovate, biplanarne s faseto, z zarezo na obeh straneh in z
na eni strani vtisnjeno
oznako „R 15”.
Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje
in ne delitvi na dva enaka
odmerka.
Piramil H 5 mg/25 mg tablete:
bele, podolgovate, biplanarne s faseto, z zarezo na obeh straneh in z
na eni strani vtisnjeno
oznako „R 30”.
Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje
in ne delitvi na dva enaka
odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje hipertenzije.
Stalna kombinacija ramiprila in hidroklorotiazida je indicirana pri
bolnikih, pri katerih ni
mogoče zadostno nadzorovati krvnega tlaka samo z ramiprilom ali samo
s
hidroklorotiazidom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ _
Odmerjanje
Zdravilo Piramil H je priporočljivo jemati enkrat na dan, vsak dan ob
približno istem času,
najbolje zjutraj.
Zdravilo Piramil H se lahko zaužije pred obrokom, med njim ali po
njem, saj hrana ne vpliva
na biološko uporabnost zdravila (glejte poglavje 5.2).
Tablete zdravila Piramil H je treba pogoltniti cele z nekaj tekočine.
Tablet se ne sme žvečiti
ali drobiti.
Odrasli
16d
181524 PSUSA-CMDh +corr starch + ChID182898-Score Line Divisibility
2/19
Odmerek se določa individualno, glede na profil bolnika (glejte
poglavje 4.4) in uravnavanje
krvnega tlaka. Dajanje stalne kombinacije ramipril/hidroklorotiazid se
običajno priporoča po
titraciji odmerkov posameznih komponent.
Zdravljenje z zdravilom Piramil H začnemo z najmanjšim možnim
odmerkom. Če je potrebno,
odmerek po
                                
                                Preberite celoten dokument