Piramil H 5 mg/25 mg tablete

국가: 슬로베니아

언어: 슬로베니아어

출처: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

유효 성분:

hidroklorotiazid; ramipril

제공처:

Lek d.d.

ATC 코드:

C09BA05

INN (International Name):

hidroklorotiazid; ramipril

약제 형태:

tableta

구성:

hidroklorotiazid 25 mg / 1 tableta  ramipril5 mg / 1 tableta; ramipril 5 mg / 1 tableta

관리 경로:

Peroralna uporaba

패키지 단위:

28 tableta

처방전 유형:

Rp

치료 그룹:

ramipril in diuretiki

제품 요약:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

승인 상태:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

승인 날짜:

2019-02-13

환자 정보 전단

16d
181524 PSUSA-CMDh +corr starch + ChID182898-Score Line Divisibility
1/11
NAVODILO ZA UPORABO
PIRAMIL H 2,5 MG/12,5 MG TABLETE
PIRAMIL H 5 MG/25 MG TABLETE
ramipril in hidroklorotiazid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE
ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z
zdravnikom ali
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene
učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Piramil H in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Piramil H
3.
Kako jemati zdravilo Piramil H
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Piramil H
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO PIRAMIL H IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Piramil H je kombinacija dveh zdravil, ramiprila in
hidroklorotiazida.
RAMIPRIL sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo zaviralci ACE
(zaviralci
angiotenzinske konvertaze). Deluje tako, da:
• v telesu zmanjša nastajanje snovi, ki zvišujejo krvni tlak,
• sprosti in razširi žile,
• srcu olajša črpanje krvi po telesu.
HIDROKLOROTIAZID sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo tiazidni
diuretiki ali
»tablete za odvajanje vode«. Deluje tako, da poveča nastajanje
urina. Tako
znižuje krvni tlak.
Zdravilo Piramil H se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka.
Obe
učinkovini delujeta skupaj in znižujeta krvni tlak. Skupaj se
uporabljata, če z
zdravljenjem z eno samo ne dosežemo zadostnega učinka.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PIRAMIL H
NE JEMLJITE ZDRAVILA PIRAMIL H:
16d
181524 PSUSA-CMDh +corr starch + ChID182898-Score Line Divisibility
2/11
• če ste alergični na ramipril, hid

제품 특성 요약

16d
181524 PSUSA-CMDh +corr starch + ChID182898-Score Line Divisibility
1/19
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Piramil H 2,5 mg/12,5 mg tablete
Piramil H 5 mg/25 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 2,5 mg ramiprila in 12,5 mg hidroklorotiazida.
Ena tableta vsebuje 5 mg ramiprila in 25 mg hidroklorotiazida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Piramil H 2,5 mg/12,5 mg tablete:
bele, podolgovate, biplanarne s faseto, z zarezo na obeh straneh in z
na eni strani vtisnjeno
oznako „R 15”.
Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje
in ne delitvi na dva enaka
odmerka.
Piramil H 5 mg/25 mg tablete:
bele, podolgovate, biplanarne s faseto, z zarezo na obeh straneh in z
na eni strani vtisnjeno
oznako „R 30”.
Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje
in ne delitvi na dva enaka
odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje hipertenzije.
Stalna kombinacija ramiprila in hidroklorotiazida je indicirana pri
bolnikih, pri katerih ni
mogoče zadostno nadzorovati krvnega tlaka samo z ramiprilom ali samo
s
hidroklorotiazidom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ _
Odmerjanje
Zdravilo Piramil H je priporočljivo jemati enkrat na dan, vsak dan ob
približno istem času,
najbolje zjutraj.
Zdravilo Piramil H se lahko zaužije pred obrokom, med njim ali po
njem, saj hrana ne vpliva
na biološko uporabnost zdravila (glejte poglavje 5.2).
Tablete zdravila Piramil H je treba pogoltniti cele z nekaj tekočine.
Tablet se ne sme žvečiti
ali drobiti.
Odrasli
16d
181524 PSUSA-CMDh +corr starch + ChID182898-Score Line Divisibility
2/19
Odmerek se določa individualno, glede na profil bolnika (glejte
poglavje 4.4) in uravnavanje
krvnega tlaka. Dajanje stalne kombinacije ramipril/hidroklorotiazid se
običajno priporoča po
titraciji odmerkov posameznih komponent.
Zdravljenje z zdravilom Piramil H začnemo z najmanjšim možnim
odmerkom. Če je potrebno,
odmerek po