Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ketokonazol
KRKA, d.d., Novo mesto
D01AC08
ketoconazole
krema
ketokonazol 20 mg / 1 g
Dermalna uporaba
1 tuba
BRp
ketokonazol
Pakiranje :škatla s tubo s 30 g kreme; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2011-09-14
1.3.1 Ketoconazole SPC, Labeling and Package Leaflet SI JAZMP-IB/005-11.06.2013 SmPCPIL032118/2 25.09.2012 – Updated: 18.03.2013 Page 1 of 3 NAVODILO ZA UPORABO ORONAZOL 20 MG/G KREMA ketokonazol PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate uporabljati pazljivo in skrbno, da vam bo kar najbolj koristilo. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 2 do 6 tednih, se posvetujte z zdravnikom. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Oronazol in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Oronazol 3. Kako uporabljati zdravilo Oronazol 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Oronazol 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ORONAZOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Oronazol vsebuje ketokonazol, ki fungicidno ali fungistatično deluje predvsem proti dermatofitom (_Microsporum_ sp., _Trichophyton_ sp., _Epidermophyton_ sp.), kvasovkam (_Candida_ sp., _Cryptococcus _sp., _Torulopsis_ sp., _Pityriosporum_ sp.), dimorfnim glivam (_Histoplasma capsulatum_, _Coccidioides_ sp., _Paracoccidioides_ sp.) in drugim glivam. Z njim zdravimo glivične okužbe kože in seboroični dermatitis. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ORONAZOL NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA ORONAZOL - če ste alergični (preobčutljivi) na ketokonazol ali katerokoli sestavino zdravila Oronazol. BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA ORONAZOL - če začnete uporabljati kremo Oronazol po dolgotrajnem zdravljenju s kremami ali z mazili, ki vsebujejo kortikosteroide. V tem primeru priporočamo ločeno uporabo obeh zdravil (najbolje eno kremo zjutraj, drugo zvečer) še 2 do 3 tedne. Da bi Preberite celoten dokument
1.3.1 Ketoconazole SPC, Labeling and Package Leaflet SI JAZMP-IB/005-11.06.2013 SmPCPIL032117/3 25.09.2012 – Updated: 10.06.2013 Page 1 of 5 1. IME ZDRAVILA Oronazol 20 mg/g krema 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 g kreme vsebuje 20 mg ketokonazola. Pomožne snovi: - propilenglikol: 200 mg/g kreme_ _ - stearilalkohol: 75 mg/g kreme_ _ - cetilalkohol: 20 mg/g kreme_ _ Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Krema. Krema je bele barve, homogena. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Glivične okužbe kože: - kandidoza, - pytiriasis versicolor, - dermatofitije. Seboroični dermatitis. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Kremo nanesemo na obolelo mesto in okolico enkrat do dvakrat na dan. Zdravljenje naj traja 2 do 6 tednov. Z njim je, da bi preprečili ponovitev obolenja, treba nadaljevati še nekaj dni po prenehanju vseh znakov. INDIKACIJA ODMERJANJE KREME TRAJANJE ZDRAVLJENJA kandidoza pytiriasis versicolor 1 x na dan 2 do 3 tedne dermatofitije 1 x na dan 2 do 6 tednov seboroični dermatitis 1 do 2 x na dan 2 do 4 tedne _ _ Način uporabe _Previdnostni ukrepi, potrebni pred ravnanjem z zdravilom ali dajanjem zdravila _ Krema ne sme priti v stik oči. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. 1.3.1 Ketoconazole SPC, Labeling and Package Leaflet SI JAZMP-IB/005-11.06.2013 SmPCPIL032117/3 25.09.2012 – Updated: 10.06.2013 Page 2 of 5 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Oronazol krema ni primerna za uporabo na očeh. Če začne bolnik uporabljati kremo po dolgotrajnem zdravljenju z lokalnimi kortikosteroidi, priporočamo ločeno uporabo obeh zdravil (najbolje eno kremo zjutraj, drugo zvečer) še 2 do 3 tedne. Da bi preprečili povratni ("rebound") učinek, naj uporabo lokalnega kortikosteroida postopoma zmanjšuje. Če se pojavi huda preobčutljivostna reakcija ali močno draženje, je treba zdravljenje prekiniti. Propilenglikol lahko povzroči draženje kože. Stearil Preberite celoten dokument