Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
esomeprazol
AstraZeneca AB
A02BC05
esomeprazol
gastrorezistentna tableta
esomeprazol 40 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
esomeprazol
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-03-06
JAZMP-IA/048/G-24.8.2022 1 NAVODILO ZA UPORABO NEXIUM 20 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE NEXIUM 40 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE esomeprazol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Nexium in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nexium 3. Kako jemati zdravilo Nexium 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Nexium 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO NEXIUM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Nexium vsebuje učinkovino esomeprazol. Ta spada med zdravila, imenovana »zaviralci protonske črpalke«. Delujejo tako, da zmanjšajo nastajanje kisline v želodcu. Zdravilo Nexium uporabljamo za zdravljenje naslednjih bolezni: Odrasli • gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB). Pri tej bolezni se kislina iz želodca vrača v požiralnik (prebavno cev, ki povezuje žrelo in želodec). To lahko povzroča bolečine, vnetje in zgago. • razjed na želodcu ali zgornjem delu črevesa, okuženih z bakterijo _Helicobacter pylori_ . Če imate to bolezen, vam bo zdravnik za ozdravitev okužbe in za celjenje razjed predpisal tudi antibiotike. • razjed na želodcu, ki so posledica zdravljenja z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID). Zdravilo Nexium je mogoče uporabiti tudi za preprečitev nastajanja razjed na želodcu, če jemljete NSAID. • čezmernega izločanja želodčne kisline, zaradi novotvorb v trebušni slinavki (Zollinger- Ellisonov sindrom). • preprečevanje ponovn Preberite celoten dokument
JAZMP-T/045-26. 5. 2022 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Nexium 20 mg gastrorezistentne tablete Nexium 40 mg gastrorezistentne tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 20 mg ali 40 mg esomeprazola v obliki 22,3 mg ali 44,5 mg magnezijevega esomeprazolata trihidrata. Pomožna snov z znanim učinkom: 20 mg: Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 28 mg saharoze. 40 mg: Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 30 mg saharoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA gastrorezistentna tableta 20 mg: svetlo rožnate, ovalne, bikonveksne, filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako 20 mg na eni strani in A/EH na drugi strani. 40 mg: rožnate, ovalne, bikonveksne, filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako 40 mg na eni strani in A/EI na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Tablete zdravila Nexium so indicirane pri odraslih za: ZDRAVLJENJE GASTROEZOFAGEALNE REFLUKSNE BOLEZNI (GERB) - zdravljenje erozivnega refluksnega ezofagitisa, - dolgotrajno zdravljenje bolnikov s pozdravljenim ezofagitisom za preprečevanje ponovitve bolezni, - simptomatsko zdravljenje gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB). V KOMBINACIJI Z USTREZNIM ANTIBIOTIKOM ZA ODPRAVO OKUŽBE S _HELICOBACTER PYLORI _IN - celjenje duodenalnega ulkusa v povezavi z okužbo s _Helicobacter pylori_ in - preprečevanje ponovitve peptičnega ulkusa pri bolnikih z ulkusom v povezavi z okužbo s _Helicobacter pylori_ . BOLNIKI, KI POTREBUJEJO DOLGOTRAJNO ZDRAVLJENJE Z NESTEROIDNIMI PROTIVNETNIMI ZDRAVILI (NSAID – “_NON-STEROIDAL ANTI-INFLAMMATORY DRUG_ˮ) - zdravljenje želodčnih ulkusov, ki so posledica zdravljenja z NSAID, - preprečevanje želodčnih in duodenalnih ulkusov, ki so posledica zdravljenja z NSAID pri bolnikih s tveganjem. PREPREČEVANJE PONOVNE KRVAVITVE PEPTIČNEGA ULKUSA, KOT NADALJEVANJE PARENTERALNEGA ZDRAVLJENJA JAZMP-T/045-26. 5. 2022 2 ZDRAVLJENJE ZOLLINGER – ELLISONOVEGA SINDROMA Tablete zdravila Nexium so indicirane pri mladostn Preberite celoten dokument