Nexium 40 mg gastrorezistentne tablete

Maa: Slovenia

Kieli: sloveeni

Lähde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiivinen ainesosa:

esomeprazol

Saatavilla:

AstraZeneca AB

ATC-koodi:

A02BC05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

esomeprazol

Lääkemuoto:

gastrorezistentna tableta

Koostumus:

esomeprazol 40 mg / 1 tableta

Antoreitti:

Peroralna uporaba

Kpl paketissa:

28 tableta

Prescription tyyppi:

Rp

Terapeuttinen ryhmä:

esomeprazol

Tuoteyhteenveto:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Valtuutuksen tilan:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Valtuutus päivämäärä:

2019-03-06

Pakkausseloste

JAZMP-IA/048/G-24.8.2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
NEXIUM 20 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
NEXIUM 40 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
esomeprazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Nexium in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nexium
3.
Kako jemati zdravilo Nexium
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Nexium
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NEXIUM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Nexium vsebuje učinkovino esomeprazol. Ta spada med
zdravila, imenovana »zaviralci
protonske črpalke«. Delujejo tako, da zmanjšajo nastajanje kisline
v želodcu.
Zdravilo Nexium uporabljamo za zdravljenje naslednjih bolezni:
Odrasli
•
gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB). Pri tej bolezni se kislina
iz želodca vrača v
požiralnik (prebavno cev, ki povezuje žrelo in želodec). To lahko
povzroča bolečine, vnetje in
zgago.
•
razjed na želodcu ali zgornjem delu črevesa, okuženih z bakterijo
_Helicobacter pylori_
. Če imate
to bolezen, vam bo zdravnik za ozdravitev okužbe in za celjenje
razjed predpisal tudi
antibiotike.
•
razjed na želodcu, ki so posledica zdravljenja z nesteroidnimi
protivnetnimi zdravili (NSAID).
Zdravilo Nexium je mogoče uporabiti tudi za preprečitev nastajanja
razjed na želodcu, če
jemljete NSAID.
•
čezmernega izločanja želodčne kisline, zaradi novotvorb v
trebušni slinavki (Zollinger-
Ellisonov sindrom).
•
preprečevanje ponovn

Valmisteyhteenveto

JAZMP-T/045-26. 5. 2022
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Nexium 20 mg gastrorezistentne tablete
Nexium 40 mg gastrorezistentne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 20 mg ali 40 mg esomeprazola v obliki 22,3 mg ali
44,5 mg magnezijevega
esomeprazolata trihidrata.
Pomožna snov z znanim učinkom:
20 mg: Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 28 mg saharoze.
40 mg: Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 30 mg saharoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
gastrorezistentna tableta
20 mg: svetlo rožnate, ovalne, bikonveksne, filmsko obložene tablete
z vtisnjeno oznako 20 mg na eni
strani in A/EH na drugi strani.
40 mg: rožnate, ovalne, bikonveksne, filmsko obložene tablete z
vtisnjeno oznako 40 mg na eni strani
in A/EI na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Tablete zdravila Nexium so indicirane pri odraslih za:
ZDRAVLJENJE GASTROEZOFAGEALNE REFLUKSNE BOLEZNI (GERB)
-
zdravljenje erozivnega refluksnega ezofagitisa,
-
dolgotrajno zdravljenje bolnikov s pozdravljenim ezofagitisom za
preprečevanje ponovitve
bolezni,
-
simptomatsko zdravljenje gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB).
V KOMBINACIJI Z USTREZNIM ANTIBIOTIKOM ZA ODPRAVO OKUŽBE S
_HELICOBACTER PYLORI _IN
-
celjenje duodenalnega ulkusa v povezavi z okužbo s
_Helicobacter pylori_
in
-
preprečevanje ponovitve peptičnega ulkusa pri bolnikih z ulkusom v
povezavi z okužbo s
_Helicobacter pylori_
.
BOLNIKI, KI POTREBUJEJO DOLGOTRAJNO ZDRAVLJENJE Z NESTEROIDNIMI
PROTIVNETNIMI ZDRAVILI (NSAID –
“_NON-STEROIDAL ANTI-INFLAMMATORY DRUG_ˮ)
-
zdravljenje želodčnih ulkusov, ki so posledica zdravljenja z NSAID,
-
preprečevanje želodčnih in duodenalnih ulkusov, ki so posledica
zdravljenja z NSAID pri
bolnikih s tveganjem.
PREPREČEVANJE PONOVNE KRVAVITVE PEPTIČNEGA ULKUSA, KOT NADALJEVANJE
PARENTERALNEGA
ZDRAVLJENJA
JAZMP-T/045-26. 5. 2022
2
ZDRAVLJENJE ZOLLINGER – ELLISONOVEGA SINDROMA
Tablete zdravila Nexium so indicirane pri mladostn