neobronchin 15 mg mehke pastile
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-07-2023
Aktivna sestavina:
ambroksol
Dostopno od:
Divapharma GmbH
Koda artikla:
R05CB06
INN (mednarodno ime):
ambroksol
Farmacevtska oblika:
mehka pastila
Sestava:
ambroksol 15 mg / 1 pastila
Pot uporabe:
Oralna uporaba
Enote v paketu:
20 pastila
Tip zastaranja:
BRp
Terapevtska skupina:
ambroksol
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z 20 pastilami (2 x 10 pastil v pretisnem omotu iz PVC/PVDC in aluminijeve folije); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2019-01-25
Navodilo za uporabo
1
JAZMP-T/001-12.4.2017
NAVODILO ZA UPORABO
NEOBRONCHIN 15 MG MEHKE PASTILE
ambroksolijev klorid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila svojega zdravnika
ali farmacevta.
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 4-5 dneh,
se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo neobronchin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo neobronchin
3.
Kako jemati zdravilo neobronchin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila neobronchin
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NEOBRONCHIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo neobronchin
se uporablja za redčenje sluzi pri boleznih dihal (ekspektorant).
Zdravilo neobronchin se uporablja za zdravljenje akutnih in kroničnih
bolezni sapnic in pljuč, pri
katerih nastane viskozna sluz. Zdravilo neobronchin sluz utekočini
(mukolitik) in sluz se lahko lažje
izkašlja.
Zdravilo neobronchin se uporablja pri odraslih in otrocih, starejših
od 6 let.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 4-5 dneh,
se posvetujte z zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO NEOBRONCHIN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA NEOBRONCHIN
-
če ste alergični na ambroksolijev klorid ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v
poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila neobronchin se posvetujte s svojim
zdravnikom ali farmacevtom.
Poročali so, da so z dajanjem ambroksola povezane hude kožne
reakcije. Če se pri vas pojavi kožni
izpuščaj (vključno
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
neobronchin 15 mg mehke pastile
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena mehka pastila vsebuje 15 mg ambroksolijevega klorida.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena mehka pastila vsebuje 411,9-473,4 mg sorbitola (E420).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
mehka pastila
Svetlo rjave, ploščate, okrogle mehke pastile, premera 18,5 mm z
okusom po poprovi meti in
evkaliptu.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Sekretolitično zdravljenje akutnih in kroničnih bronhopulmonalnih
bolezni povezanih z motnjo tvorbe
in transporta sluzi.
Zdravilo neobronchin je indicirano pri odraslih in otrocih, starejših
od 6 let.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Če ni drugače predpisano, je priporočen odmerek:
_Pediatrična populacija _
Otroci, stari od 6 do 12 let
Običajno je treba raztopiti v ustih 1 mehko pastilo 2- do 3-krat na
dan (kar ustreza 30-45 mg
ambroksolijevega klorida na dan).
Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let
Običajno je treba raztopiti v ustih 2 mehki pastili 3-krat na dan
prva 2 do 3 dni (kar ustreza 90 mg
ambroksolijevega klorida na dan) in nato 2 mehki pastili 2-krat na dan
(kar ustreza 60 mg
ambroksolijevega klorida na dan).
_Odrasli _
Povečanje učinka je možno doseči s 60 mg odmerki ambroksolijevega
klorida 2-krat na dan (kar
ustreza 120 mg ambroksolijevega klorida na dan).
Bolniki z okvaro ledvic in/ali jeter
JAZMP-T/001-12.4.2017
Ambroksol se v glavnem izloča iz ledvic v obliki presnovkov, ki se
tvorijo v jetrih. V prisotnosti
okvare ledvic ali težke hepatopatije, se zdravilo neobronchin lahko
uporabi samo po predhodnem
posvetu z zdravnikom.
Zdravila neobronchin se brez priporočila zdravnika ne sme jemati več
kot 4 do 5 dni.
Način uporabe
Mehke pastile raztopite v ustih neodvisno od obrokov.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1.
Zaradi velike vsebnosti zdravilne učinkovine se zdravila neobronchin
ne
Preberite celoten dokument
