Country: Slovenia
Language: Slovenian
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ambroksol
Divapharma GmbH
R05CB06
ambroksol
mehka pastila
ambroksol 15 mg / 1 pastila
Oralna uporaba
20 pastila
BRp
ambroksol
Pakiranje :škatla z 20 pastilami (2 x 10 pastil v pretisnem omotu iz PVC/PVDC in aluminijeve folije); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-25
1 JAZMP-T/001-12.4.2017 NAVODILO ZA UPORABO NEOBRONCHIN 15 MG MEHKE PASTILE ambroksolijev klorid PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila svojega zdravnika ali farmacevta. Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 4-5 dneh, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo neobronchin in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo neobronchin 3. Kako jemati zdravilo neobronchin 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila neobronchin 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO NEOBRONCHIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo neobronchin se uporablja za redčenje sluzi pri boleznih dihal (ekspektorant). Zdravilo neobronchin se uporablja za zdravljenje akutnih in kroničnih bolezni sapnic in pljuč, pri katerih nastane viskozna sluz. Zdravilo neobronchin sluz utekočini (mukolitik) in sluz se lahko lažje izkašlja. Zdravilo neobronchin se uporablja pri odraslih in otrocih, starejših od 6 let. Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 4-5 dneh, se posvetujte z zdravnikom. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO NEOBRONCHIN NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA NEOBRONCHIN - če ste alergični na ambroksolijev klorid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila neobronchin se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Poročali so, da so z dajanjem ambroksola povezane hude kožne reakcije. Če se pri vas pojavi kožni izpuščaj (vključno Read the complete document
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA neobronchin 15 mg mehke pastile 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena mehka pastila vsebuje 15 mg ambroksolijevega klorida. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena mehka pastila vsebuje 411,9-473,4 mg sorbitola (E420). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA mehka pastila Svetlo rjave, ploščate, okrogle mehke pastile, premera 18,5 mm z okusom po poprovi meti in evkaliptu. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Sekretolitično zdravljenje akutnih in kroničnih bronhopulmonalnih bolezni povezanih z motnjo tvorbe in transporta sluzi. Zdravilo neobronchin je indicirano pri odraslih in otrocih, starejših od 6 let. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Če ni drugače predpisano, je priporočen odmerek: _Pediatrična populacija _ Otroci, stari od 6 do 12 let Običajno je treba raztopiti v ustih 1 mehko pastilo 2- do 3-krat na dan (kar ustreza 30-45 mg ambroksolijevega klorida na dan). Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let Običajno je treba raztopiti v ustih 2 mehki pastili 3-krat na dan prva 2 do 3 dni (kar ustreza 90 mg ambroksolijevega klorida na dan) in nato 2 mehki pastili 2-krat na dan (kar ustreza 60 mg ambroksolijevega klorida na dan). _Odrasli _ Povečanje učinka je možno doseči s 60 mg odmerki ambroksolijevega klorida 2-krat na dan (kar ustreza 120 mg ambroksolijevega klorida na dan). Bolniki z okvaro ledvic in/ali jeter JAZMP-T/001-12.4.2017 Ambroksol se v glavnem izloča iz ledvic v obliki presnovkov, ki se tvorijo v jetrih. V prisotnosti okvare ledvic ali težke hepatopatije, se zdravilo neobronchin lahko uporabi samo po predhodnem posvetu z zdravnikom. Zdravila neobronchin se brez priporočila zdravnika ne sme jemati več kot 4 do 5 dni. Način uporabe Mehke pastile raztopite v ustih neodvisno od obrokov. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. Zaradi velike vsebnosti zdravilne učinkovine se zdravila neobronchin ne Read the complete document