Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
natrijev diklofenakat
KRKA, d.d., Novo mesto
M01AB05
sodium diklofenakat
kapsula, trda
natrijev diklofenakat 75 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
30 kapsula
Rp
diklofenak
Pakiranje :škatla s 30 kapsulami (3 x 10 kapsul v OPA/Al/PVC-folija, Al-folija pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-08-29
1.3.1 Diclofenac SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text040109_2 20.09.2022 - Updated: 07.11.2023 Page 1 of 7 JAZMP-IB/051-08.11.2023 NAVODILO ZA UPORABO NAKLOFEN DUO 75 MG TRDE KAPSULE natrijev diklofenakat PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Naklofen duo in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Naklofen duo 3. Kako jemati zdravilo Naklofen duo 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Naklofen duo 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO NAKLOFEN DUO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Naklofen duo je nesteroidno protivnetno zdravilo. Deluje protivnetno in protibolečinsko. Glavni mehanizem njegovega delovanja je zaviranje tvorbe prostaglandinov, t.j. molekul, ki so odgovorne za nastanek vnetja, bolečine in otekline. Namenjen je za zdravljenje vseh oblik revmatskih obolenj in lajšanje različnih bolečin. Kapsule Naklofen duo imajo takojšnje in podaljšano delovanje. Zdravilo vam zdravnik predpiše za zdravljenje obolenj, pri katerih želimo doseči protivnetno in/ali protibolečinsko delovanje: - vnetne revmatske bolezni (revmatoidni artritis, spondiloartritisi, drugi artritisi), - degenerativni revmatizem sklepov in hrbtenice (artroza, spondiloza), - s kristali povzročeni artritisi (protin, psevdoprotin), - zunajsklepni revmatizem (periartritis, burzitis, miozitis, tendinitis, sinovitis), - ginekološke težave (bolečine in menstruacijski krči, Preberite celoten dokument
1.3.1 Diclofenac SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text040108_2 20.09.2022 - Updated: 07.11.2023 Page 1 of 13 JAZMP-IB/051-08.11.2023 1. IME ZDRAVILA Naklofen duo 75 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena trda kapsula vsebuje 75 mg natrijevega diklofenakata (25 mg v obliki gastrorezistentnih pelet, 50 mg v obliki pelet s podaljšanim sproščanjem). Pomožne snovi z znanim učinkom: - saharoza: 88,32 mg/kapsulo - natrij: 5,54 mg/kapsulo Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda kapsula Telo kapsule je bele, kapica modre barve. Kapsule so polnjene s peletami bele do krem barve. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Naklofen duo je indicirano pri odraslih in otrocih, starejših od 14 let. Obolenja, pri katerih želimo doseči protivnetno in/ali protibolečinsko delovanje: - vnetne revmatske bolezni: revmatoidni artritis, spondiloartritisi, juvenilni kronični idiopatski artritis, drugi artritisi, - degenerativni revmatizem sklepov in hrbtenice: artroza, spondiloza, - s kristali povzročena artritisa: protin in psevdoprotin, - zunajsklepni revmatizem: periartritis, burzitis, miozitis, tendinitis, sinovitis, - druga vnetna in bolečinska stanja mišično-skeletnega sistema. Proti bolečinam ga dajemo pri poškodbah mehkih tkiv, po porodu, kadar mati ne doji, pri primarnih in sekundarnih dismenorejah, pri raznih stomatoloških posegih, po operacijah, pri ledvičnih in žolčnih kolikah. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Zdravljenje je možno samo z eno obliko zdravila ali s kombinacijo, pri čemer je treba upoštevati skupni dnevni odmerek 150 mg. ODRASLI DNEVNO ODMERJANJE ZAČETNO ZDRAVLJENJE VZDRŽEVALNO ZDRAVLJENJE kapsule (75 mg) 2 x 1 kapsula 1 kapsula Kadar so simptomi zelo hudi (predvsem zjutraj), lahko bolnik krajši čas celotni dnevni odmerek kapsul Naklofen duo (2 kapsuli) jemlje naenkrat. 1.3.1 Diclofenac SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text040108_2 20.09.2022 - Updated: 07.11.2023 Page 2 Preberite celoten dokument